Badanie porównawcze urządzenia Maxi Move 5 (MM5).
13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Arjo AB
Próba laboratoryjna mająca na celu zbadanie zalet nowej technologii Maxi Move 5 (MM5).
Celem tego badania jest ocena dodatkowych ulepszeń z punktu widzenia korzyści dla opiekuna i pacjenta.
Próba powinna określić siły działające na opiekuna podczas manewrowania podnośnikiem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Loughborough, Zjednoczone Królestwo
- School of Design and Creative Art at Loughborough University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla doświadczonego pacjenta:
- ≥18 lat
- Zdrowy mężczyzna lub kobieta
80-100 kg
Zrekrutowanych zostanie 24 zdrowych ochotników (opiekunów). Będą wymagać dużej wiedzy praktycznej na temat pasywnych podnośników podłogowych i pozycjonowania pacjenta za pomocą nosideł pętlowych i zatrzaskowych.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Maksymalny ruch 5
24 zdrowych ochotników oceni wszystkie 5 urządzeń
|
Do oceny urządzenia MM5 zostaną użyte 4 urządzenia porównawcze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Czas realizacji każdego przelewu będzie rejestrowany
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Czas wykonania każdego działania i każdego zadania w ramach działania będzie mierzony w sekundach.
|
do 24 miesięcy
|
|
2. Szczegółowa hierarchiczna analiza zadań (HTA) każdego działania zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem nagrań wideo i notatek terenowych eksperymentatora dla każdego przeniesienia, aby ocenić liczbę prawidłowych rozmieszczeń każdego urządzenia.
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Prawidłowe umiejscowienie będzie kontrolowane wizualnie za pomocą znaczników na obiekcie oraz urządzenia do ostatecznego pozycjonowania (np. krzesła, toalety lub łóżka) przy każdym transferze.
Będzie to zgłaszane jako odległość od idealnej pozycji.
|
do 24 miesięcy
|
|
3. Dla każdego urządzenia będzie mierzone obciążenie fizyczne ruchu wciągnika podczas wykonywania czynności.
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Siła wymagana do wykonania szeregu zadań związanych z pozycjonowaniem pacjenta i podnośnikiem, do przodu, do tyłu, ruchem obrotowym, pozycjonowaniem pacjenta itp.
Siły te zostaną wykorzystane w połączeniu z danymi HTA do obliczenia siły fizycznej dostarczonej przez uczestników przy każdym urządzeniu i każdym transferze.
Zastosowane siły zostaną podane w niutonach.
|
do 24 miesięcy
|
|
4 Zbierz subiektywne dane od opiekunów, które opisują komfort, łatwość użycia, wysiłek i chęć adopcji w praktyce itp.
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Dane te będą zbierane za pomocą kwestionariuszy
|
do 24 miesięcy
|
|
5 Subiektywne odpowiedzi przekazanego przez eksperta pacjenta będą rejestrowane
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Dane te będą zbierane za pomocą kwestionariuszy
|
do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Karin Hannander, Arjo AB
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MaxiMove5-MACC-001-2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .