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Uno studio comparativo del dispositivo Maxi Move 5 (MM5).

13 agosto 2024 aggiornato da: Arjo AB

Una prova di laboratorio per esplorare i vantaggi della nuova tecnologia Maxi Move 5 (MM5).

Questo studio mira a valutare i miglioramenti aggiunti dal punto di vista del beneficio del caregiver e del paziente.

La prova dovrebbe identificare le forze coinvolte dall'assistente durante la manovra dell'ascensore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Loughborough, Regno Unito
        • School of Design and Creative Art at Loughborough University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per pazienti esperti:

  • ≥18 anni
  • Maschio o femmina in buona salute

  • 80-100 chilogrammi

    Verranno reclutati 24 volontari sani (caregiver). Richiederanno una conoscenza approfondita dei sollevatori a pavimento passivi e del posizionamento del paziente con l'uso di imbragature ad asole e clip.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Maxi mossa 5
24 volontari sani valuteranno tutti e 5 i dispositivi
Dispositivo: Maxi mossa 5
Verranno utilizzati 4 dispositivi comparativi per valutare il dispositivo MM5

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Verrà registrato il tempo necessario per completare ciascun trasferimento
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Il tempo per completare ciascuna attività e ciascuna attività all'interno dell'attività verrà misurato in secondi.
fino a 24 mesi
2. Verrà completata un'analisi dettagliata delle attività gerarchiche (HTA) di ciascuna attività utilizzando le registrazioni video e le note sul campo dello sperimentatore per ciascun trasferimento per valutare il numero di posizionamenti corretti per ciascun dispositivo.
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Il corretto posizionamento sarà controllato visivamente con l'uso di marcatori sul soggetto e sul dispositivo di posizionamento finale (ad esempio sedia, WC o letto) per ogni trasferimento. Questa verrà riportata come distanza dalla posizione ideale.
fino a 24 mesi
3. Verrà misurato il carico fisico per il movimento del paranco durante le attività per ciascun dispositivo.
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Forza richiesta per completare la gamma di attività di posizionamento del paziente e del sollevatore, avanti, indietro, movimento di rotazione, posizionamento del paziente, ecc. Queste forze verranno utilizzate con i dati HTA per calcolare la quantità di forza fisica erogata dai partecipanti con ciascun dispositivo e ciascun trasferimento. Le forze utilizzate saranno presentate in newton.
fino a 24 mesi
4 Raccogliere dati soggettivi dagli operatori sanitari che descrivono comfort, facilità d'uso, sforzo e volontà di adottare nella pratica, ecc.
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Questi verranno raccolti mediante l'uso di questionari
fino a 24 mesi
5 Verranno registrate le risposte soggettive del paziente esperto da trasferire
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Questi verranno raccolti mediante l'uso di questionari
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arjo AB

Collaboratori

Loughborough University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Karin Hannander, Arjo AB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MaxiMove5-MACC-001-2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Maxi mossa 5

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