Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Vergleichsstudie des Maxi Move 5 (MM5)-Geräts

13. August 2024 aktualisiert von: Arjo AB

Ein Laborversuch zur Erkundung der Vorteile der neuen Maxi Move 5 (MM5)-Technologie

Ziel dieser Studie ist es, die zusätzlichen Verbesserungen aus Sicht des Pflegepersonals und des Patientennutzens zu bewerten.

Der Versuch sollte die Kräfte ermitteln, die beim Manövrieren des Lifts auf die Pflegekraft wirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Loughborough, Vereinigtes Königreich
        • School of Design and Creative Art at Loughborough University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für erfahrene Patienten:

  • ≥18 Jahre
  • Gesunder Mann oder Frau

  • 80-100 kg

    Es werden 24 gesunde Freiwillige (Betreuer) rekrutiert. Sie benötigen fundierte Kenntnisse über passive Bodenlifter und die Patientenpositionierung unter Verwendung von Schlaufen- und Clipgurten.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Maxi Move 5
24 gesunde Freiwillige werden alle 5 Geräte bewerten
Gerät: Maxi Move 5
Zur Bewertung des MM5-Geräts werden 4 Vergleichsgeräte herangezogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Die Zeit bis zum Abschluss jeder Übertragung wird aufgezeichnet
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Die Zeit zum Abschließen jeder Aktivität und jeder Aufgabe innerhalb der Aktivität wird in Sekunden gemessen.
bis zu 24 Monate
2. Eine detaillierte hierarchische Aufgabenanalyse (HTA) jeder Aktivität wird anhand der Videoaufzeichnungen und Feldnotizen des Experimentators für jede Übertragung durchgeführt, um die Anzahl der korrekten Platzierungen für jedes Gerät zu ermitteln.
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Die korrekte Platzierung wird bei jedem Transfer mithilfe von Markierungen am Subjekt und am endgültigen Positionierungsgerät (z. B. Stuhl, Toilette oder Bett) visuell kontrolliert. Dies wird als Abstand von der idealen Position angegeben.
bis zu 24 Monate
3. Die physische Belastung für die Bewegung des Hebezeugs während der Aktivitäten wird für jedes Gerät gemessen.
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Kraft, die erforderlich ist, um verschiedene Patienten- und Hebevorrichtungspositionierungsaufgaben auszuführen, Vorwärts- und Rückwärtsbewegungen, Drehbewegungen, Patientenpositionierung usw. Diese Kräfte werden mit den HTA-Daten verwendet, um die Menge an physischer Kraft zu berechnen, die von den Teilnehmern mit jedem Gerät und jedem Transfer ausgeübt wird. Die eingesetzten Kräfte werden in Newton angegeben.
bis zu 24 Monate
4 Sammeln Sie subjektive Daten von den Betreuern, die Komfort, Benutzerfreundlichkeit, Aufwand und Bereitschaft zur Umsetzung in der Praxis usw. beschreiben
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Diese werden mithilfe von Fragebögen erhoben
bis zu 24 Monate
5 Subjektive Antworten des überwiesenen Expertenpatienten werden aufgezeichnet
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Diese werden mithilfe von Fragebögen erhoben
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arjo AB

Mitarbeiter

Loughborough University

Ermittler

  • Studienleiter: Karin Hannander, Arjo AB

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MaxiMove5-MACC-001-2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Freiwillige

Klinische Studien zur Maxi Move 5

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren