만성 폐질환의 폐 재활 중 과산소증 - 문제가 됩니까?
만성 호흡기 질환은 전 세계적인 부담입니다. 최근 몇 년 동안 치료 옵션이 개선되었으며, 폐 재활이 중요한 역할을 합니다. 휴식 시 포화도가 낮은 환자에게는 산소 요법이 권장되지만, 운동 중 포화도가 저하된 환자에 대해서는 명확한 지침이 제공되지 않습니다. 운동 중 보행 산소의 효과는 아직 완전히 이해되지 않았으며, 특히 운동으로 인한 불포화반응 환자의 경우 더욱 그렇습니다.
목표: 이 연구의 목표는 가짜 공기와 비교하여 사이클 인체공학계에 대한 일정한 작업 속도 운동 테스트(CWRET) 동안 제공되는 보충 산소의 효과를 분석하는 것입니다.
방법: 폐 재활을 받고 있는 호흡기 환자 25명(남성 및 여성, 연령 > 18세, 안정 상태 > 3주(예: 악화 없음); 휴식 중 산소 포화도(SpO2) ≥ 88%) 운동으로 인한 저산소증은 6분 걷기 테스트 동안 산소 포화도가 4% 이상 떨어지는 것으로 정의됩니다. 환자는 램프 프로토콜(최대 작업량 평가용)과 표준 비강 캐뉼라를 통해 5l/min의 유속으로 보행 산소 또는 위약(가짜 공기)을 사용하는 2개의 CWRET(최대 작업량의 75%)를 사용하여 증분 운동 테스트를 받게 됩니다. . 환자와 평가자는 눈이 멀게 됩니다. 산소와 가짜 공기를 사용한 CWRET의 지구력 시간 차이가 이 연구의 주요 결과가 될 것입니다.
데이터는 정규 및 비정규 분포에 대한 평균(SD) 및 중앙값(사분위수)으로 요약됩니다. 치료 효과는 95% 신뢰 구간의 평균 차이, T-테스트 또는 Wilcoxon 매칭 쌍 테스트를 통해 적절하게 평가됩니다. <0.05의 p-값 임계값 또는 0을 포함하지 않는 신뢰 구간은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 분석은 치료 의도 원칙에 따라 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich
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Winterthur, Zürich, 스위스, 8400
- Kantonsspital Winterthur
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 우리는 폐 재활을 받고 있는 남성 및 여성 폐 질환 환자를 포함할 것입니다: ≥ 18세; 안정적인 상태 > 3주(예: 악화 없음); 안정시 산소 포화도(SpO2) ≥ 88% 및 운동 유발 저산소증은 6분 걷기 테스트(6MWT) 동안 SpO2 ≥ 4% 감소로 정의됩니다. 서명으로 문서화된 사전 동의.
제외 기준:
- 중증 주간 휴식 중 저산소혈증(SpO2 < 88% 또는 산소 부분압(PaO2) < 8 kPa); 약리학적 및 기타 치료 양식의 적응이 필요한 불안정한 상태 또는 집중 치료 또는 관련 중증 동반 질환의 요구사항; 연구 절차를 따를 수 없음, 예: 언어 문제, 심리적 장애, 보행 장애 또는 자전거 탈 수 없는 신경학적 또는 정형외과적 문제로 인해; 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성; 적극적인 치료를 받는 다른 임상시험에 등록합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
비강 캐뉼라를 통해 5l/min 실내 공기를 적용한 일정한 작업 속도 운동 테스트로 시작하십시오.
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표준 보충 산소 요법(5l/분)은 비강 캐뉼라를 통해 산소 농축기를 사용하여 적용됩니다.
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실험적: 실험그룹
비강 캐뉼라를 통해 적용되는 5l/min 산소 요법으로 일정한 작업 속도 운동 테스트로 시작하십시오.
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표준 보충 산소 요법(5l/분)은 비강 캐뉼라를 통해 산소 농축기를 사용하여 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일정한 작업량 운동 테스트
기간: 7 일
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CWRET(Constant Work Rate Movement Test)로 측정한 지구력 시간(최대 램프 운동 테스트의 최대 작업률의 75%)
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpO2
기간: 7 일
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손가락 맥박 산소 측정을 통한 SpO2, 휴식 및 운동 종료 시 근적외선 분광법(NIRS)을 통한 뇌 및 근육 조직 산소 공급 CWRET
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7 일
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심박수
기간: 7 일
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휴식 및 운동 종료 시 심박수 CWRET
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7 일
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혈압
기간: 7 일
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휴식 및 운동 종료 시 혈압 CWRET
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7 일
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보그 스케일(0-10)
기간: 7 일
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휴식 및 운동 종료 시 보그 척도(호흡곤란 및 피로) CWRET
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Swantje Beyer, Dr.med., Kantonsspital Winterthur KSW
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RehaExO2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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