Iperossia durante la riabilitazione polmonare nella malattia polmonare cronica: è importante?

Le malattie respiratorie croniche rappresentano un peso globale. Le opzioni terapeutiche sono migliorate negli ultimi anni e la riabilitazione polmonare gioca un ruolo chiave. L'ossigenoterapia è raccomandata nei pazienti con bassa saturazione a riposo, ma non viene fornita una guida chiara per i pazienti che desaturano durante l'esercizio. L’effetto dell’ossigeno ambulatoriale durante l’esercizio non è ancora completamente compreso, soprattutto nei pazienti con desaturazione indotta dall’esercizio.

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è analizzare l'effetto dell'ossigeno supplementare somministrato durante un test da sforzo a ritmo di lavoro costante (CWRET) su un cicloergometro rispetto all'aria simulata.

Metodi: Prevediamo di includere 25 pazienti respiratori sottoposti a riabilitazione polmonare (maschi e femmine; età > 18 anni; condizione stabile > 3 settimane (ad es. nessuna riacutizzazione); saturazione di ossigeno a riposo (SpO2) ≥ 88%) con ipossiemia indotta dall'esercizio definita da una caduta della saturazione di ossigeno ≥ 4% durante un test del cammino di 6 minuti. I pazienti verranno sottoposti a un test da sforzo incrementale con un protocollo di rampa (per valutare il carico di lavoro massimo) e due CWRET (75% del carico di lavoro massimo) con ossigeno ambulatoriale o placebo (aria simulata) tramite cannula nasale standard ad una portata di 5 l/min. . I pazienti e i valutatori saranno accecati. La differenza nel tempo di resistenza del CWRET con ossigeno rispetto all'aria simulata sarà il risultato principale di questo studio.

I dati saranno riassunti tramite medie (SD) e mediane (quartili) per distribuzioni normali e non normali. Gli effetti del trattamento saranno valutati mediante differenze medie con intervalli di confidenza al 95%, test T o test per coppie di Wilcoxon, a seconda dei casi. Una soglia del valore p <0,05 o un intervallo di confidenza che non includa lo zero sarà considerato statisticamente significativo. Le analisi verranno eseguite secondo il principio "intention to Treat".