간경변증의 체액 과부하에 대한 임시 치료 프로그램의 파일럿 연구
2026년 3월 6일 업데이트: Karen Krok, Milton S. Hershey Medical Center
과도기 치료 프로그램과 용량 과부하가 있는 간경변증의 표준 치료: 파일럿 연구
이번 임상시험의 목표는 퇴원 예정인 간경변증 및 과도한 부종 환자를 대상으로 집중 모니터링 계획(전환 치료 프로그램)에 대해 알아보는 것이다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 그러한 프로그램을 실행하는 데 얼마나 많은 시간과 자원이 필요합니까?
- 환자는 전화 통화, 혈액 검사 및 의사 약속에 대해 얼마나 잘 후속 조치를 취합니까?
- 프로그램에 등록된 환자는 프로그램에 참여하지 않은 환자에 비해 나중에 입원할 필요성이 적고, 신장 손상이 적으며, 체액 조절이 더 잘 되고, 생존율이 더 좋습니까?
참가자는
- 퇴원 후 체중을 모니터링할 수 있는 교육 자료와 로그가 포함된 디지털 체중계와 바인더를 제공받습니다.
- 퇴원 후 72시간 이내, 매주 연구팀으로부터 전화를 받습니다.
- 퇴원 후 4주 이내에 간학 후속 진료 예약을 받아야 합니다.
연구자들은 이 프로그램의 참가자를 정상적인 치료를 받는 환자와 비교하여 나중에 입원해야 할 필요성, 신장 손상, 체액 조절 및/또는 생존에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shannon F Dalessio
- 전화번호: 320883 7175310003
- 이메일: sdalessio@pennstatehealth.psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Karen L Krok, MD
- 전화번호: 7175311017
- 이메일: kkrok@pennstatehealth.psu.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
연락하다:
- Alison J Faust, MD
- 전화번호: 7175311017
- 이메일: afaust1@pennstatehealth.psu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- Penn State Health, Milton S. Hershey 의료 센터 입원 환자.
- 간경변 진단.
- 이뇨제 치료가 필요한 체액 과부하(복수 및/또는 심각한 아나사르카/부종)로 입원했습니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- TIPS 배치.
- 악성 종양, 심부전, 췌장염, 신증후군과 같은 간경변 이외의 원인으로 인한 복수.
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과도기적 치료 프로그램
참가자는 퇴원 후 72시간 이내에 디지털 체중계와 모니터링 로그, 교육 자료, 전화 통화를 받게 되며, 8주 동안 매주 전화 통화를 받게 되며, 퇴원 후 4주 이내에 간 전문의와의 후속 진료 약속을 받게 됩니다.
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퇴원 후 간경화 및 체액과다에 대한 집중 모니터링
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간섭 없음: 치료의 표준
참가자에게는 일반적인 퇴원 및 후속 조치 지침이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램의 타당성
기간: 각 참가자의 8주 동안
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자료를 검토하고 전화 통화를 완료하는 데 시간이 얼마나 걸립니까?
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각 참가자의 8주 동안
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체중 모니터링 횟수
기간: 참가자당 8주
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집에서 체중 측정하기
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참가자당 8주
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성공한 전화 통화 수
기간: 참가자당 8주
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참가자와의 매주 전화 통화
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참가자당 8주
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후속 방문 횟수
기간: 참가자당 8주
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실험실 방문, 1차 진료 방문, 간학 방문
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참가자당 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 당 입원 횟수
기간: 12 개월
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병원에 입원한 횟수
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12 개월
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급성 신장 손상이 발생한 피험자 수
기간: 12 개월
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크레아티닌 증가 >0.3g/dL
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12 개월
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계속해서 볼륨 과부하가 발생하는 피험자 수
기간: 12 개월
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건조 체중 이상의 지속적인 체중 및/또는 진행 중인 복수/하지 부종/흉막 삼출
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12 개월
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만료되는 과목 수
기간: 12 개월
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대상 사망
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen L Krok, MD, Penn State College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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