Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące programu opieki przejściowej w przypadku przeciążenia płynami w marskości wątroby

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Alison Faust, MD, MHS, Milton S. Hershey Medical Center

Program opieki przejściowej a standard opieki w marskości wątroby z przeciążeniem objętościowym: badanie pilotażowe

Celem tego badania klinicznego jest poznanie planu intensywnego monitorowania (program opieki przejściowej) u pacjentów z marskością wątroby i nadmiernymi obrzękami, którzy będą wypisywani ze szpitala.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Ile czasu i jakie zasoby są potrzebne do uruchomienia takiego programu
  • Jak dobrze pacjenci radzą sobie z rozmowami telefonicznymi, wynikami badań krwi i wizytami lekarskimi?
  • Czy pacjenci włączeni do programu rzadziej wymagają późniejszej hospitalizacji, rzadziej ulegają uszkodzeniom nerek, mają lepszą kontrolę płynów i/lub lepsze przeżycie w porównaniu z pacjentami nieobjętymi programem?

Uczestnicy to zrobią

  • Otrzymają wagę cyfrową oraz segregator z materiałami edukacyjnymi i dziennikiem do monitorowania masy ciała po wypisaniu ze szpitala
  • Otrzymuj telefon od zespołu badawczego w ciągu 72 godzin od wypisu i co tydzień
  • Należy zgłosić się na wizytę kontrolną do hepatologa w ciągu 4 tygodni od wypisu ze szpitala

Naukowcy porównają uczestników tego programu z pacjentami objętymi normalną opieką, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w zakresie konieczności późniejszej hospitalizacji, uszkodzenia nerek, kontroli płynów i/lub przeżycia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat.
  • Pacjent hospitalizowany w Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center.
  • Rozpoznanie marskości wątroby.
  • Hospitalizowany z powodu przeciążenia płynami (wodobrzusze i/lub znaczny obrzęk/obrzęk brzucha) wymagającym leczenia moczopędnego.
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Umieszczenie WSKAZÓWEK.
  • Wodobrzusze o etiologii innej niż marskość wątroby, takiej jak nowotwór złośliwy, niewydolność serca, zapalenie trzustki, zespół nerczycowy.
  • Osoby nie mówiące po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program opieki przejściowej
Uczestnicy otrzymają cyfrową wagę i dziennik monitorowania, materiały edukacyjne, rozmowę telefoniczną w ciągu 72 godzin od wypisu i co tydzień przez 8 tygodni oraz wizytę kontrolną u hepatologa w ciągu 4 tygodni od wypisu.
Behawioralne: Program opieki przejściowej
Intensywne monitorowanie po wypisaniu pod kątem marskości wątroby i przeciążenia płynami
Brak interwencji: Standard opieki
Uczestnicy otrzymają typowe wypis ze szpitala i dalsze instrukcje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonalność programu
Ramy czasowe: całe 8 tygodni każdego uczestnika
ile czasu zajmuje przejrzenie materiału i wykonanie rozmów telefonicznych
całe 8 tygodni każdego uczestnika
Liczba przypadków monitorowania masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni dla każdego uczestnika
w domu monitorując wagę
8 tygodni dla każdego uczestnika
Liczba udanych rozmów telefonicznych
Ramy czasowe: 8 tygodni dla każdego uczestnika
cotygodniowa rozmowa telefoniczna z uczestnikiem
8 tygodni dla każdego uczestnika
Liczba wizyt kontrolnych
Ramy czasowe: 8 tygodni dla każdego uczestnika
wizyty laboratoryjne, wizyty podstawowej opieki zdrowotnej, wizyty hepatologiczne
8 tygodni dla każdego uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba hospitalizacji na uczestnika
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczba przyjęć do szpitala
12 miesięcy
Liczba pacjentów, u których wystąpiło ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wzrost kreatyniny >0,3g/dl
12 miesięcy
Liczba pacjentów, u których w dalszym ciągu występuje przeciążenie objętościowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
utrzymująca się masa ciała powyżej suchej masy i/lub utrzymujący się wodobrzusze/obrzęk kończyn dolnych/wysięk opłucnowy
12 miesięcy
Liczba przedmiotów, które wygasają
Ramy czasowe: 12 miesięcy
temat śmierci
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00023071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program opieki przejściowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj