Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie programu přechodné péče pro přetížení tekutin u cirhózy

6. března 2026 aktualizováno: Karen Krok, Milton S. Hershey Medical Center

Program přechodné péče vs. standardní péče u cirhózy s objemovým přetížením: Pilotní studie

Cílem této klinické studie je seznámit se s plánem intenzivního sledování (program přechodné péče) u pacientů s cirhózou a nadměrným otokem, kteří budou propuštěni z nemocnice.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Kolik času a jaké zdroje jsou potřeba ke spuštění takového programu
  • Jak dobře pacienti sledují telefonáty, krevní testy a návštěvy lékaře?
  • Mají pacienti zařazení do programu menší potřebu pozdější hospitalizace, menší poškození ledvin, lepší kontrolu tekutin a/nebo lepší přežití ve srovnání s pacienty, kteří v programu nejsou?

Účastníci budou

  • Po propuštění z nemocnice dostanete digitální váhu a pořadač se vzdělávacím materiálem a protokolem ke sledování jejich hmotnosti
  • Přijměte telefonní hovor od studijního týmu do 72 hodin po propuštění a každý týden
  • Do 4 týdnů po propuštění buďte na kontrolní schůzce na hepatologii

Výzkumníci budou porovnávat účastníky tohoto programu s pacienty, kteří dostávají normální péči, aby zjistili, zda existují rozdíly v potřebě pozdější hospitalizace, poranění ledvin, kontrole tekutin a/nebo přežití.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku > 18 let.
  • Inpatient ve společnosti Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center.
  • Diagnóza cirhózy.
  • Hospitalizován s přetížením tekutinami (ascites a/nebo významný anasarka/edém) vyžadující léčbu diuretiky.
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Umístění TIPŮ.
  • Ascites z jiné etiologie než cirhóza, jako je malignita, srdeční selhání, pankreatitida, nefrotický syndrom.
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program přechodné péče
Účastníci obdrží digitální váhu a monitorovací deník, vzdělávací materiál, telefonát do 72 hodin po propuštění a každý týden po dobu 8 týdnů a následnou schůzku s hepatologem do 4 týdnů od propuštění.
Behaviorální: Program přechodné péče
Intenzivní monitorování po propuštění na cirhózu a přetížení tekutinami
Žádný zásah: Standartní péče
Účastníci dostanou typické absolutorium a pokyny, jak se řídit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost programu
Časové okno: všech 8 týdnů každého účastníka
kolik času zabere přezkoumání materiálu a dokončení telefonních hovorů
všech 8 týdnů každého účastníka
Počet případů sledování hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů pro každého účastníka
doma sledovat váhu
8 týdnů pro každého účastníka
Počet úspěšných telefonních hovorů
Časové okno: 8 týdnů pro každého účastníka
týdenní telefonát s účastníkem
8 týdnů pro každého účastníka
Počet následných návštěv
Časové okno: 8 týdnů pro každého účastníka
návštěvy laboratoře, návštěvy primární péče, návštěvy hepatologie
8 týdnů pro každého účastníka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hospitalizací na účastníka
Časové okno: 12 měsíců
počet přijetí do nemocnice
12 měsíců
Počet subjektů, u kterých se rozvine akutní poškození ledvin
Časové okno: 12 měsíců
Zvýšení kreatininu o >0,3 g/dl
12 měsíců
Počet subjektů, které mají i nadále objemové přetížení
Časové okno: 12 měsíců
přetrvávající hmotnost nad suchou hmotností a/nebo probíhající ascites/edém dolních končetin/pleurální výpotek
12 měsíců
Počet předmětů, kterým vyprší platnost
Časové okno: 12 měsíců
předmětná smrt
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen L Krok, MD, Penn State College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00023071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program přechodné péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit