肝硬化液体超负荷过渡护理计划的试点研究
2024年4月17日 更新者：Alison Faust, MD, MHS、Milton S. Hershey Medical Center
肝硬化伴容量超负荷的过渡护理计划与标准护理：一项试点研究
该临床试验的目的是了解即将出院的肝硬化和过度肿胀患者的强化监测计划（过渡护理计划）。
它旨在回答的主要问题是：
- 运行这样的程序需要多少时间和资源
- 患者对电话、血检和医生预约的跟进情况如何？
- 与未参加该计划的患者相比，参加该计划的患者是否需要较少的住院治疗、较少的肾损伤、更好的液体控制和/或更好的生存率？
参与者将
- 获得数字秤和装有教育材料的活页夹以及出院后监测体重的日志
- 出院后 72 小时内以及每周接到研究团队的电话
- 出院后 4 周内接受肝病科随访
研究人员将把该项目的参与者与接受正常护理的患者进行比较，看看在后期住院、肾损伤、液体控制和/或生存方面的需求是否存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alison J Faust, MD
- 电话号码：7175311017
- 邮箱：afaust1@pennstatehealth.psu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Shannon F Dalessio
- 电话号码：320883 7175310003
- 邮箱：sdalessio@pennstatehealth.psu.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄 > 18 岁。
- 宾夕法尼亚州立大学米尔顿·赫尔希医疗中心住院患者。
- 诊断肝硬化。
- 因体液过多（腹水和/或明显的全身水肿/水肿）而住院，需要利尿治疗。
- 英语会话
排除标准：
- TIPS 的放置。
- 肝硬化以外的病因引起的腹水，例如恶性肿瘤、心力衰竭、胰腺炎、肾病综合征。
- 非英语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：过渡性护理计划
参与者将在出院 72 小时内收到数字秤和监测日志、教育材料、电话，并在 8 周内每周收到一次电话，并在出院 4 周内与肝病专家进行后续预约。
|
出院后强化监测肝硬化和液体超负荷
|
|
无干预：护理标准
参与者将获得典型的出院和后续指导。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
方案的可行性
大体时间：每位参与者的全部 8 周
|
审查材料和完成电话需要多少时间
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每位参与者的全部 8 周
|
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体重监测实例数
大体时间：每位参与者 8 周
|
在家监测体重
|
每位参与者 8 周
|
|
成功通话次数
大体时间：每位参与者 8 周
|
每周与参与者通电话
|
每位参与者 8 周
|
|
随访次数
大体时间：每位参与者 8 周
|
实验室就诊、初级保健就诊、肝病科就诊
|
每位参与者 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每个参与者的住院次数
大体时间：12个月
|
入院人数
|
12个月
|
|
发生急性肾损伤的受试者数量
大体时间：12个月
|
肌酐增加 >0.3g/dL
|
12个月
|
|
持续容量超负荷的受试者数量
大体时间：12个月
|
体重持续高于干重和/或持续腹水/下肢水肿/胸腔积液
|
12个月
|
|
过期科目数量
大体时间：12个月
|
受试者死亡
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月8日
首次发布 (实际的)
2023年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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