Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus kirroosin nesteylikuormituksen siirtymävaiheen hoitoohjelmasta

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Karen Krok, Milton S. Hershey Medical Center

Siirtymävaiheen hoito-ohjelma vs. tavallinen hoito kirroosissa volyymiylikuormituksen yhteydessä: pilottitutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia intensiivisestä seurantasuunnitelmasta (siirtymähoito-ohjelma) potilaille, joilla on kirroosi ja liiallinen turvotus ja jotka aiotaan kotiuttaa sairaalasta.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Kuinka paljon aikaa ja mitä resursseja tarvitaan tällaisen ohjelman suorittamiseen
  • Kuinka hyvin potilaat seuraavat puheluita, verikokeita ja lääkärikäyntejä?
  • Onko ohjelmaan osallistuvilla potilailla vähemmän sairaalahoidon tarvetta myöhemmin, vähemmän munuaisvaurioita, parempi nesteenhallinta ja/tai parempi eloonjääminen verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole mukana?

Osallistujat tekevät

  • Saat digitaalisen vaa'an ja kansion, jossa on opetusmateriaalia ja loki, jolla seurataan heidän painoaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen
  • Vastaanota puhelu tutkimusryhmältä 72 tunnin kuluessa kotiuttamisesta ja viikoittain
  • Hae seuranta-aika hepatologiaan 4 viikon sisällä kotiutuksen jälkeen

Tutkijat vertaavat tämän ohjelman osallistujia potilaisiin, jotka saavat normaalia hoitoa nähdäkseen, onko myöhemmin sairaalahoidon tarpeessa, munuaisvauriossa, nesteenhallinnassa ja/tai selviytymisessä eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Rekrytointi
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Penn State Healthin sairaala, Milton S. Hershey Medical Center.
  • Kirroosin diagnoosi.
  • Sairaalaan nesteylikuormituksen vuoksi (askites ja/tai merkittävä anasarka/turvotus), joka vaatii diureettista hoitoa.
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • VINKKEJEN sijoittaminen.
  • Muusta syystä kuin kirroosista johtuva askites, kuten pahanlaatuinen kasvain, sydämen vajaatoiminta, haimatulehdus, nefroottinen oireyhtymä.
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Siirtymävaiheen hoitoohjelma
Osallistujat saavat digitaalisen vaa'an ja seurantalokin, koulutusmateriaalia, puhelinsoiton 72 tunnin sisällä kotiuttamisesta ja viikoittain 8 viikon ajan sekä seurantakäynnin hepatologille 4 viikon sisällä kotiuttamisesta.
Käyttäytyminen: Siirtymävaiheen hoitoohjelma
Intensiivinen seuranta kotiutuksen jälkeen kirroosin ja nesteen ylikuormituksen varalta
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Osallistujille annetaan tyypilliset kotiutus- ja seurantaohjeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: jokaisen osallistujan kaikki 8 viikkoa
kuinka paljon aikaa kuluu materiaalin tarkistamiseen ja puheluiden suorittamiseen
jokaisen osallistujan kaikki 8 viikkoa
Painon seurantakertojen määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa jokaiselle osallistujalle
kotona seurata painoa
8 viikkoa jokaiselle osallistujalle
Onnistuneiden puheluiden määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa jokaiselle osallistujalle
viikoittainen puhelu osallistujan kanssa
8 viikkoa jokaiselle osallistujalle
Seurantakäyntien määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa jokaiselle osallistujalle
laboratoriokäynnit, perusterveydenhuollon käynnit, hepatologian käynnit
8 viikkoa jokaiselle osallistujalle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitojen määrä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
sairaalaan ottojen määrä
12 kuukautta
Kohteiden lukumäärä, joille kehittyy akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kreatiniinin nousu > 0,3 g/dl
12 kuukautta
Kohteiden määrä, joiden äänenvoimakkuus on edelleen ylikuormitettu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
jatkuva paino yli kuivapainon ja/tai jatkuva askites/alaraajojen turvotus/keuhkopussin effuusio
12 kuukautta
Vanhentuvien aiheiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
aiheena kuolema
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen L Krok, MD, Penn State College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00023071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa