Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av övergångsvårdsprogram för vätskeöverbelastning vid cirros

6 mars 2026 uppdaterad av: Karen Krok, Milton S. Hershey Medical Center

Övergångsvårdsprogram vs standardvård vid cirros med volymöverbelastning: en pilotstudie

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om en intensiv övervakningsplan (övergångsvårdsprogram) hos patienter med cirros och överdriven svullnad som kommer att skrivas ut från sjukhuset.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Hur mycket tid och vilka resurser som behövs för att köra ett sådant program
  • Hur väl följer patienterna upp telefonsamtal, blodprov och läkarbesök?
  • Har de patienter som är inskrivna i programmet mindre behov av sjukhusvård senare, mindre njurskada, bättre vätskekontroll och/eller bättre överlevnad jämfört med patienter som inte är med i programmet?

Deltagarna kommer

  • Få en digital våg och en pärm med utbildningsmaterial och en logg för att övervaka deras vikter efter utskrivning från sjukhuset
  • Ta emot ett telefonsamtal från studieteamet inom 72 timmar efter utskrivning och varje vecka
  • Få en uppföljningstid med hepatologi inom 4 veckor efter utskrivning

Forskare kommer att jämföra deltagare i detta program med patienter som får normal vård för att se om det finns skillnader i behov av sjukhusvård senare, njurskada, vätskekontroll och/eller överlevnad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år.
  • Slutenvård vid Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center.
  • Diagnos av cirros.
  • Inlagd på sjukhus med vätskeöverbelastning (ascites och/eller betydande anasarca/ödem) som kräver diuretikabehandling.
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Placering av en TIPS.
  • Ascites från en annan etiologi än cirros, såsom malignitet, hjärtsvikt, pankreatit, nefrotiskt syndrom.
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övergångsvårdsprogram
Deltagarna kommer att få en digital våg och övervakningslogg, utbildningsmaterial, ett telefonsamtal inom 72 timmar efter utskrivning och en gång i veckan i 8 veckor, och ett uppföljningsmöte med en hepatolog inom 4 veckor efter utskrivning.
Beteende: Övergångsvårdsprogram
Intensiv övervakning efter urladdning för cirros och vätskeöverbelastning
Inget ingripande: Vårdstandard
Deltagarna kommer att få typiska utskrivnings- och uppföljningsinstruktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
programmets genomförbarhet
Tidsram: alla 8 veckor för varje deltagare
hur lång tid tar det att granska material och genomföra telefonsamtal
alla 8 veckor för varje deltagare
Antal fall av viktövervakning
Tidsram: 8 veckor för varje deltagare
hemma övervakning av vikt
8 veckor för varje deltagare
Antal lyckade telefonsamtal
Tidsram: 8 veckor för varje deltagare
veckosamtal med deltagare
8 veckor för varje deltagare
Antal uppföljningsbesök
Tidsram: 8 veckor för varje deltagare
labbbesök, primärvårdsbesök, hepatologibesök
8 veckor för varje deltagare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal sjukhusvistelser per deltagare
Tidsram: 12 månader
antal inläggningar på sjukhuset
12 månader
Antal försökspersoner som utvecklar akut njurskada
Tidsram: 12 månader
Kreatininökning med >0,3g/dL
12 månader
Antal ämnen som fortsätter att ha volymöverbelastning
Tidsram: 12 månader
ihållande vikt över torrvikt och/eller pågående ascites/ödem i nedre extremiteter/pleurautgjutning
12 månader
Antal ämnen som löper ut
Tidsram: 12 månader
föremålets död
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Karen L Krok, MD, Penn State College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Faktisk)

18 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00023071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera