Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af overgangsplejeprogram for væskeoverbelastning ved skrumpelever

6. marts 2026 opdateret af: Karen Krok, Milton S. Hershey Medical Center

Transitional Care Program vs Standard of Care i cirrhosis med volumen overbelastning: en pilotundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om en intensiv overvågningsplan (overgangsbehandlingsprogram) hos patienter med skrumpelever og overdreven hævelse, som skal udskrives fra hospitalet.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Hvor meget tid og hvilke ressourcer skal der til for at køre sådan et program
  • Hvor godt følger patienterne op med telefonopkald, blodprøver og lægebesøg?
  • Har de patienter, der er tilmeldt programmet, mindre behov for senere indlæggelse, mindre nyreskade, bedre væskekontrol og/eller bedre overlevelse sammenlignet med patienter, der ikke er med i programmet?

Deltagerne vil

  • Få en digital vægt og et ringbind med undervisningsmateriale og en log til at overvåge deres vægte efter udskrivelse fra hospitalet
  • Modtag et telefonopkald fra studieteamet inden for 72 timer efter udskrivelsen og ugentligt
  • Få en opfølgende tid hos hepatologi inden for 4 uger efter udskrivelsen

Forskere vil sammenligne deltagere i dette program med patienter, der modtager normal pleje for at se, om der er forskelle i behov for senere indlæggelse, nyreskade, væskekontrol og/eller overlevelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år.
  • Indlagt på Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center.
  • Diagnose af skrumpelever.
  • Indlagt med væskeoverbelastning (ascites og/eller betydelig anasarca/ødem), der kræver diuretikabehandling.
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Placering af en TIPS.
  • Ascites fra en anden ætiologi end cirrhose, såsom malignitet, hjertesvigt, pancreatitis, nefrotisk syndrom.
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overgangsplejeprogram
Deltagerne vil modtage en digital vægt og overvågningslog, undervisningsmateriale, et telefonopkald inden for 72 timer efter udskrivelsen og ugentligt i 8 uger og en opfølgende aftale med en hepatolog inden for 4 uger efter udskrivelsen.
Adfærdsmæssigt: Overgangsplejeprogram
Intensiv overvågning efter udledning for skrumpelever og væskeoverbelastning
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagerne vil få typiske udskrivnings- og opfølgningsinstruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
programmets gennemførlighed
Tidsramme: alle 8 uger af hver deltager
hvor lang tid tager det at gennemgå materiale og gennemføre telefonopkald
alle 8 uger af hver deltager
Antal tilfælde af vægtovervågning
Tidsramme: 8 uger for hver deltager
hjemmeovervågning af vægt
8 uger for hver deltager
Antal vellykkede telefonopkald
Tidsramme: 8 uger for hver deltager
ugentlig telefonsamtale med deltager
8 uger for hver deltager
Antal opfølgningsbesøg
Tidsramme: 8 uger for hver deltager
laboratoriebesøg, primærplejebesøg, hepatologiske besøg
8 uger for hver deltager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indlæggelser pr. deltager
Tidsramme: 12 måneder
antal indlæggelser på hospitalet
12 måneder
Antal forsøgspersoner, der udvikler akut nyreskade
Tidsramme: 12 måneder
Kreatininstigning på >0,3g/dL
12 måneder
Antal emner, der fortsat har volumen overbelastning
Tidsramme: 12 måneder
vedvarende vægt over tørvægt og/eller igangværende ascites/ødem i nedre ekstremiteter/pleural effusion
12 måneder
Antal emner, der udløber
Tidsramme: 12 måneder
emne død
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen L Krok, MD, Penn State College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00023071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner