Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование программы временной помощи при перегрузке жидкостью при циррозе печени

6 марта 2026 г. обновлено: Karen Krok, Milton S. Hershey Medical Center

Программа переходного ухода в сравнении со стандартами лечения при циррозе печени с перегрузкой объемом: пилотное исследование

Цель этого клинического исследования — узнать о плане интенсивного наблюдения (программе переходного ухода) у пациентов с циррозом печени и чрезмерным отеком, которых собираются выписать из больницы.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Сколько времени и какие ресурсы необходимы для запуска такой программы
  • Насколько хорошо пациенты следят за телефонными звонками, анализом крови и визитами к врачу?
  • Имеют ли пациенты, участвующие в программе, меньшую потребность в последующей госпитализации, меньшее повреждение почек, лучший контроль жидкости и/или лучшую выживаемость по сравнению с пациентами, не участвующими в программе?

Участники будут

  • Получите цифровые весы, папку с учебными материалами и журнал для контроля своего веса после выписки из больницы.
  • Получите телефонный звонок от исследовательской группы в течение 72 часов после выписки и еженедельно.
  • Получить контрольный визит к гепатологу в течение 4 недель после выписки.

Исследователи будут сравнивать участников этой программы с пациентами, получающими обычный уход, чтобы увидеть, есть ли различия в необходимости последующей госпитализации, повреждения почек, контроля жидкости и/или выживаемости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты > 18 лет.
  • Стационар в Penn State Health, Медицинский центр Милтона С. Херши.
  • Диагностика цирроза печени.
  • Госпитализирован с перегрузкой жидкостью (асцит и/или значительная анасарка/отек), требующей терапии диуретиками.
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Размещение СОВЕТОВ.
  • Асцит иной, чем цирроз, этиологии, например, злокачественные новообразования, сердечная недостаточность, панкреатит, нефротический синдром.
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа временного ухода
Участники получат цифровые весы и журнал мониторинга, образовательные материалы, телефонный звонок в течение 72 часов после выписки и еженедельно в течение 8 недель, а также последующую встречу с гепатологом в течение 4 недель после выписки.
Поведенческий: Программа временного ухода
Интенсивный мониторинг после выписки на предмет цирроза печени и перегрузки жидкостью
Без вмешательства: Стандарт заботы
Участникам будут даны типичные инструкции по выписке и дальнейшим действиям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осуществимость программы
Временное ограничение: все 8 недель каждого участника
сколько времени уходит на просмотр материала и совершение телефонных звонков
все 8 недель каждого участника
Количество случаев контроля веса
Временное ограничение: 8 недель для каждого участника
дома контролирую вес
8 недель для каждого участника
Количество успешных телефонных звонков
Временное ограничение: 8 недель для каждого участника
еженедельный телефонный разговор с участником
8 недель для каждого участника
Количество последующих посещений
Временное ограничение: 8 недель для каждого участника
посещение лабораторий, посещение первичной медицинской помощи, посещение гепатолога
8 недель для каждого участника

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество госпитализаций на участника
Временное ограничение: 12 месяцев
количество госпитализаций
12 месяцев
Количество субъектов, у которых развилось острое повреждение почек
Временное ограничение: 12 месяцев
Повышение креатинина >0,3 г/дл
12 месяцев
Количество субъектов, которые продолжают испытывать перегрузку объемом
Временное ограничение: 12 месяцев
стойкий вес выше сухого веса и/или продолжающийся асцит/отек нижних конечностей/плевральный выпот
12 месяцев
Количество предметов, срок действия которых истекает
Временное ограничение: 12 месяцев
смерть субъекта
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Karen L Krok, MD, Penn State College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00023071

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться