Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av overgangsomsorgsprogram for væskeoverbelastning ved cirrhosis

6. mars 2026 oppdatert av: Karen Krok, Milton S. Hershey Medical Center

Transitional Care Program vs Standard of Care in Cirrhosis With Volum Overload: En pilotstudie

Målet med denne kliniske studien er å lære om en intensiv overvåkingsplan (overgangsbehandlingsprogram) hos pasienter med skrumplever og overdreven hevelse som skal utskrives fra sykehuset.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvor mye tid og hvilke ressurser trengs for å kjøre et slikt program
  • Hvor godt følger pasientene opp med telefonsamtaler, blodprøver og legebesøk?
  • Har pasientene som er påmeldt programmet mindre behov for sykehusinnleggelse senere, mindre nyreskade, bedre væskekontroll og/eller bedre overlevelse sammenlignet med pasienter som ikke er med i programmet?

Deltakerne vil

  • Få en digital vekt og en perm med undervisningsmateriell og en logg for å overvåke vektene deres etter utskrivning fra sykehuset
  • Motta en telefon fra studieteamet innen 72 timer etter utskrivning og ukentlig
  • Få en oppfølgingstime med hepatologi innen 4 uker etter utskrivning

Forskere vil sammenligne deltakere i dette programmet med pasienter som får normal behandling for å se om det er forskjeller i behov for sykehusinnleggelse senere, nyreskade, væskekontroll og/eller overlevelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år.
  • Innlagt ved Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center.
  • Diagnose av skrumplever.
  • Innlagt på sykehus med væskeoverbelastning (ascites og/eller betydelig anasarca/ødem) som krever vanndrivende behandling.
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Plassering av en TIPS.
  • Ascites fra en annen etiologi enn cirrhose, som malignitet, hjertesvikt, pankreatitt, nefrotisk syndrom.
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Program for overgangsomsorg
Deltakerne vil motta en digital vekt og overvåkingslogg, undervisningsmateriell, en telefonsamtale innen 72 timer etter utskrivning og ukentlig i 8 uker, og en oppfølgingstime med en hepatolog innen 4 uker etter utskrivning.
Atferdsmessig: Program for overgangsomsorg
Intensiv overvåking etter utslipp for skrumplever og væskeoverbelastning
Ingen inngripen: Velferdstandard
Deltakerne vil få typiske utskrivnings- og oppfølgingsinstruksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomførbarhet av programmet
Tidsramme: alle 8 uker for hver deltaker
hvor lang tid tar det å gjennomgå materiale og gjennomføre telefonsamtaler
alle 8 uker for hver deltaker
Antall tilfeller av vektovervåking
Tidsramme: 8 uker for hver deltaker
hjemme overvåking av vekt
8 uker for hver deltaker
Antall vellykkede telefonsamtaler
Tidsramme: 8 uker for hver deltaker
ukentlig telefonsamtale med deltaker
8 uker for hver deltaker
Antall oppfølgingsbesøk
Tidsramme: 8 uker for hver deltaker
laboratoriebesøk, primærhelsebesøk, hepatologibesøk
8 uker for hver deltaker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sykehusinnleggelser per deltaker
Tidsramme: 12 måneder
antall innleggelser på sykehus
12 måneder
Antall forsøkspersoner som utvikler akutt nyreskade
Tidsramme: 12 måneder
Kreatininøkning på >0,3g/dL
12 måneder
Antall emner som fortsetter å ha volumoverbelastning
Tidsramme: 12 måneder
vedvarende vekt over tørrvekt og/eller pågående ascites/ødem i nedre ekstremiteter/pleural effusjon
12 måneder
Antall emner som utløper
Tidsramme: 12 måneder
emne død
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen L Krok, MD, Penn State College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00023071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere