스페인 안달루시아 병원의 인간화 평가 (HUMANCUIDA)
2024년 5월 7일 업데이트: REGINA ALLANDE CUSSO, University of Seville
복잡한 사용자 단위 및 병원 응급실의 안달루시아 공중 보건 시스템에서 CARE의 인간화 평가 및 개발: 허약함에 대한 주의, 부작용 예방 및 간호사-환자 관계가 건강 결과에 미치는 영향
의료의 인간화와 관련된 관계적, 구조적, 조직적 측면에 대한 환자 인터뷰를 통한 관찰 평가. 이러한 데이터는 통증, 수면의 질, 불안 수준, 부작용(욕창, 낙상, 사망), 받은 치료에 대한 만족도, 의료 전문가와의 의사소통 과정 경험과 같은 건강 결과와 관련됩니다.
또한 간호사와 보건 기술자의 업무 인체공학적 변수(스트레스, 피로, 작업 조건, 비율)에 대한 데이터도 수집되며, 이는 수집된 건강 결과와도 관련됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Regina Allande-Cussó, Dr.
- 전화번호: +34954551475
- 이메일: rallande@us.es
연구 연락처 백업
- 이름: Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- 전화번호: +34954551475
- 이메일: aporcel@us.es
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Virgen del Rocío
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연락하다:
- Regina Allande-Cussó, Dr.
- 이메일: rallande@us.es
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연락하다:
- Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- 이메일: aporcel@us.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
샘플링 기간 동안 참여 병원의 내과 및 응급실에 입원한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 샘플링 기간 동안 참여 병원의 내과 및 응급실에 입원한 모든 환자.
제외 기준:
- 검체채취 당시 혈역학적 불안정성 또는 응급상황을 나타내는 환자
- 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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샘플 1
2024년 1월 1일부터 6월 30일까지 수집된 데이터
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중재 적용 없음: 데이터는 참여 병원에 입원한 환자로부터 표시된 샘플링 기간에만 수집됩니다.
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샘플 2
2025년 1월 1일부터 6월 30일까지 수집된 데이터
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중재 적용 없음: 데이터는 참여 병원에 입원한 환자로부터 표시된 샘플링 기간에만 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 결과
기간: 12 개월
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연구 변수로 식별된 건강 결과에서 얻은 수준: 골버그 척도(Golberg scale)로 측정된 불안; 아테네 수면 척도(Athens Sleep Scale)로 측정한 수면의 질; 틸뷔르흐 지수(Tilburg Index)로 측정된 노쇠 상태; 시각적 아날로그 통증 척도(Visual Analogue Pain Scale)로 측정한 통증 수준; INICIARE 척도로 측정된 치료 의존도 수준; 사망, 낙상, 정맥 카테터 감염 및 욕창 등의 변수는 임시로 생성된 항목과 함께 질문됩니다.
또한 앞서 언급한 척도를 통해 얻은 결과와 조직적 맥락 및 센터 구조의 변수 사이의 연관성을 연구할 것입니다. 리더십 척도로 측정된 관리 리더십; NIC_CA 척도로 측정된 간호사-환자 관계; 간호 스트레스 척도(Nursing Stress Scale)로 측정한 업무 스트레스; PES-NWI 척도로 측정된 작업 조건 임시 고안된 질문으로 측정된 이직 의도 및 간호사-환자 비율의 변수.
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12 개월
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부작용
기간: 12 개월
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부작용(낙상, 사망, 정맥 카테터 감염 욕창, 임시 생성 항목으로 질문) 발생에 대한 회귀 모델과 나머지 연구 변수와의 관계(평가)를 기반으로 예측 모델 설계 결과 1에 사용된 척도).
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Regina Allande-Cussó, Dr., Andalusian Health Service and University of Seville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PI22/00373
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
수집된 데이터는 개인정보이므로 공유되거나 공개되지 않습니다.
이러한 데이터는 윤리적 의견을 승인한 윤리위원회의 규정에 따라 연구팀에 의해 10년 동안 저장됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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