- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06174844
Evaluación de la Humanización de la Atención en los Hospitales de Andalucía-España (HUMANCUIDA)
Evaluación y desarrollo de la HUMANización de los CUIDADOS en el Sistema Sanitario Público de Andalucía en Unidades de Usuarios Complejos y Unidades de Urgencias Hospitalarias: Atención a la Fragilidad, Prevención de Eventos Adversos e Impacto de la Relación Enfermera-Paciente en los Resultados de Salud
Evaluación observacional a través de entrevistas a pacientes de aspectos relacionales, estructurales y organizativos relacionados con la humanización de la atención sanitaria. Estos datos estarán relacionados con resultados de salud como dolor, calidad del sueño, niveles de ansiedad, eventos adversos (lesiones por presión, caídas y mortalidad), satisfacción con la atención recibida y experiencia en procesos de comunicación con profesionales de la salud.
También se recogerán datos sobre variables de ergonomía laboral (estrés, burnout, condiciones de trabajo, ratios) de enfermeras y técnicos sanitarios, que también estarán relacionados con los resultados de salud recogidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Regina Allande-Cussó, Dr.
- Número de teléfono: +34954551475
- Correo electrónico: rallande@us.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- Número de teléfono: +34954551475
- Correo electrónico: aporcel@us.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sevilla, España, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
-
Contacto:
- Regina Allande-Cussó, Dr.
- Correo electrónico: rallande@us.es
-
Contacto:
- Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- Correo electrónico: aporcel@us.es
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en las unidades de medicina interna y urgencias de los hospitales participantes durante el tiempo de muestreo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presenten inestabilidad hemodinámica o emergencias en el momento de la toma de muestra.
- Pacientes con deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Muestra 1
Datos recogidos del 1 de enero al 30 de junio de 2024
|
No se aplicó ninguna intervención: solo se recopilarán datos en los períodos de muestreo indicados de los pacientes ingresados en los hospitales participantes.
|
Muestra 2
Datos recogidos del 1 de enero al 30 de junio de 2025
|
No se aplicó ninguna intervención: solo se recopilarán datos en los períodos de muestreo indicados de los pacientes ingresados en los hospitales participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Los resultados de salud
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Niveles obtenidos en los resultados de salud identificados como variables de estudio: ansiedad, medida con la escala de Golberg; calidad del sueño, medida con la Escala de Sueño de Atenas; estado de fragilidad, medido con el Índice de Tilburg; nivel de dolor, medido con la Escala Visual Analógica de Dolor; nivel de dependencia de cuidados, medido con la escala INICIARE; y las variables de mortalidad, caídas, infección del catéter venoso y lesiones por presión, las cuales se preguntarán con ítems creados ad-hoc.
También estudiaremos la asociación entre los resultados obtenidos con las escalas citadas y las variables de contexto y estructura organizativa del centro: liderazgo directivo, medido con la Leadership Scale; relación enfermera-paciente, medida con la Escala NIC_CA; estrés laboral, medido con la Escala de Estrés de Enfermería; condiciones de trabajo, medidas con la Escala PES-NWI; y las variables de intención de rotación y ratio enfermera-paciente, medidas con preguntas diseñadas ad hoc.
|
12 meses
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Diseño de un modelo predictivo basado en modelos de regresión de la aparición de eventos adversos (caídas, mortalidad, infección del catéter venoso, lesiones por presión, que se preguntarán con ítems creados ad-hoc) y su relación con el resto de variables de estudio (evaluadas con las escalas utilizadas para el resultado 1).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Regina Allande-Cussó, Dr., Andalusian Health Service and University of Seville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI22/00373
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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