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Evaluación de la Humanización de la Atención en los Hospitales de Andalucía-España (HUMANCUIDA)

14 de diciembre de 2023 actualizado por: REGINA ALLANDE CUSSO, University of Seville

Evaluación y desarrollo de la HUMANización de los CUIDADOS en el Sistema Sanitario Público de Andalucía en Unidades de Usuarios Complejos y Unidades de Urgencias Hospitalarias: Atención a la Fragilidad, Prevención de Eventos Adversos e Impacto de la Relación Enfermera-Paciente en los Resultados de Salud

Evaluación observacional a través de entrevistas a pacientes de aspectos relacionales, estructurales y organizativos relacionados con la humanización de la atención sanitaria. Estos datos estarán relacionados con resultados de salud como dolor, calidad del sueño, niveles de ansiedad, eventos adversos (lesiones por presión, caídas y mortalidad), satisfacción con la atención recibida y experiencia en procesos de comunicación con profesionales de la salud.

También se recogerán datos sobre variables de ergonomía laboral (estrés, burnout, condiciones de trabajo, ratios) de enfermeras y técnicos sanitarios, que también estarán relacionados con los resultados de salud recogidos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Regina Allande-Cussó, Dr.
  • Número de teléfono: +34954551475
  • Correo electrónico: rallande@us.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
  • Número de teléfono: +34954551475
  • Correo electrónico: aporcel@us.es

Ubicaciones de estudio

      • Sevilla, España, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
          • Correo electrónico: aporcel@us.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​en las unidades de medicina interna y urgencias de los hospitales participantes durante el tiempo de muestreo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en las unidades de medicina interna y urgencias de los hospitales participantes durante el tiempo de muestreo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que presenten inestabilidad hemodinámica o emergencias en el momento de la toma de muestra.
  • Pacientes con deterioro cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Muestra 1
Datos recogidos del 1 de enero al 30 de junio de 2024
No se aplicó ninguna intervención: solo se recopilarán datos en los períodos de muestreo indicados de los pacientes ingresados ​​en los hospitales participantes.
Muestra 2
Datos recogidos del 1 de enero al 30 de junio de 2025
No se aplicó ninguna intervención: solo se recopilarán datos en los períodos de muestreo indicados de los pacientes ingresados ​​en los hospitales participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los resultados de salud
Periodo de tiempo: 12 meses
Niveles obtenidos en los resultados de salud identificados como variables de estudio: ansiedad, medida con la escala de Golberg; calidad del sueño, medida con la Escala de Sueño de Atenas; estado de fragilidad, medido con el Índice de Tilburg; nivel de dolor, medido con la Escala Visual Analógica de Dolor; nivel de dependencia de cuidados, medido con la escala INICIARE; y las variables de mortalidad, caídas, infección del catéter venoso y lesiones por presión, las cuales se preguntarán con ítems creados ad-hoc. También estudiaremos la asociación entre los resultados obtenidos con las escalas citadas y las variables de contexto y estructura organizativa del centro: liderazgo directivo, medido con la Leadership Scale; relación enfermera-paciente, medida con la Escala NIC_CA; estrés laboral, medido con la Escala de Estrés de Enfermería; condiciones de trabajo, medidas con la Escala PES-NWI; y las variables de intención de rotación y ratio enfermera-paciente, medidas con preguntas diseñadas ad hoc.
12 meses
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 meses
Diseño de un modelo predictivo basado en modelos de regresión de la aparición de eventos adversos (caídas, mortalidad, infección del catéter venoso, lesiones por presión, que se preguntarán con ítems creados ad-hoc) y su relación con el resto de variables de estudio (evaluadas con las escalas utilizadas para el resultado 1).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Regina Allande-Cussó, Dr., Andalusian Health Service and University of Seville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos recopilados son personales y no serán compartidos ni publicados. Estos datos serán conservados por el equipo de investigación durante 10 años, siguiendo las especificaciones del Comité de Ética que aprobó el dictamen ético.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre No se aplicó ninguna intervención

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