- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06174844
Оценка гуманизации медицинской помощи в больницах Андалусии-Испания (HUMANCUIDA)
Оценка и развитие ГУМАНИЗАЦИИ УХОДА в системе общественного здравоохранения Андалузии в отделениях комплексного обслуживания и отделениях неотложной помощи больниц: внимание к слабости, предотвращение нежелательных явлений и влияние отношений медсестры и пациента на результаты в отношении здоровья
Наблюдательная оценка посредством интервью пациентов реляционных, структурных и организационных аспектов, связанных с гуманизацией здравоохранения. Эти данные будут связаны с последствиями для здоровья, такими как боль, качество сна, уровень тревоги, неблагоприятные события (пролежни, падения и смертность), удовлетворенность полученной помощью и опыт общения с медицинскими работниками.
Также будут собираться данные о переменных эргономики работы (стресс, выгорание, условия труда, соотношение) медсестер и медицинских работников, которые также будут связаны с собранными показателями здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Regina Allande-Cussó, Dr.
- Номер телефона: +34954551475
- Электронная почта: rallande@us.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- Номер телефона: +34954551475
- Электронная почта: aporcel@us.es
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
-
Контакт:
- Regina Allande-Cussó, Dr.
- Электронная почта: rallande@us.es
-
Контакт:
- Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- Электронная почта: aporcel@us.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в отделения внутренних болезней и неотложной помощи участвующих больниц во время отбора проб.
Критерий исключения:
- Пациенты с гемодинамической нестабильностью или неотложными состояниями на момент взятия пробы
- Пациенты с когнитивными нарушениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Образец 1
Данные собраны с 1 января по 30 июня 2024 года.
|
Вмешательство не применялось: данные будут собираться только в указанные периоды выборки от пациентов, госпитализированных в участвующие больницы.
|
Образец 2
Данные собраны с 1 января по 30 июня 2025 года.
|
Вмешательство не применялось: данные будут собираться только в указанные периоды выборки от пациентов, госпитализированных в участвующие больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Последствия для здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровни, полученные в результате показателей здоровья, определенных как переменные исследования: тревога, измеренная по шкале Гольберга; качество сна, измеренное с помощью Афинской шкалы сна; статус слабости, измеряемый с помощью индекса Тилбурга; уровень боли, измеряемый с помощью визуально-аналоговой шкалы боли; уровень зависимости от медицинской помощи, измеряемый по шкале INICIARE; а также переменные смертности, падения, инфекции венозного катетера и пролежней, которые будут задаваться с помощью вопросов, созданных специально.
Мы также изучим связь между результатами, полученными с помощью вышеупомянутых шкал, и переменными организационного контекста и структуры центра: управленческое лидерство, измеряемое с помощью шкалы лидерства; отношения медсестры и пациента, измеренные с помощью шкалы NIC_CA; рабочий стресс, измеряемый с помощью шкалы стресса для медсестер; условия труда, измеренные с помощью шкалы PES-NWI; а также переменные намерений текучести кадров и соотношения медсестер и пациентов, измеряемые с помощью вопросов, разработанных специально для этого случая.
|
12 месяцев
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разработка прогностической модели, основанной на регрессионных моделях возникновения неблагоприятных событий (падения, смертность, пролежневые травмы венозного катетера, которые будут задаваться с помощью вопросов, созданных специально) и их взаимосвязи с остальными переменными исследования (оцененными с помощью шкалы, использованные для результата 1).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Regina Allande-Cussó, Dr., Andalusian Health Service and University of Seville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI22/00373
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Вмешательство не применялось
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Hemex HealthРекрутинг
-
National Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты