- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06174844
Evaluatie van de humanisering van de zorg in ziekenhuizen in Andalusië-Spanje (HUMANCUIDA)
Evaluatie en ontwikkeling van de humanisering van de zorg in het Andalusische volksgezondheidssysteem op complexe gebruikersafdelingen en spoedeisende hulpafdelingen van ziekenhuizen: aandacht voor kwetsbaarheid, preventie van bijwerkingen en de impact van de verpleegkundige-patiëntrelatie op de gezondheidsresultaten
Observationele beoordeling door middel van patiëntinterviews van relationele, structurele en organisatorische aspecten die verband houden met de humanisering van de gezondheidszorg. Deze gegevens zullen verband houden met gezondheidsresultaten zoals pijn, slaapkwaliteit, angstniveaus, bijwerkingen (decubitus, vallen en sterfte), tevredenheid over de ontvangen zorg en ervaring in communicatieprocessen met gezondheidswerkers.
Er zullen ook gegevens worden verzameld over werkergonomievariabelen (stress, burn-out, arbeidsomstandigheden, verhoudingen) van verpleegkundigen en gezondheidstechnici, die ook verband zullen houden met de verzamelde gezondheidsresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Regina Allande-Cussó, Dr.
- Telefoonnummer: +34954551475
- E-mail: rallande@us.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- Telefoonnummer: +34954551475
- E-mail: aporcel@us.es
Studie Locaties
-
-
-
Sevilla, Spanje, 41013
- Werving
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Contact:
- Regina Allande-Cussó, Dr.
- E-mail: rallande@us.es
-
Contact:
- Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- E-mail: aporcel@us.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die tijdens het bemonsteringstijdstip zijn opgenomen op de afdelingen interne geneeskunde en spoedeisende hulp van de deelnemende ziekenhuizen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hemodynamische instabiliteit of noodsituaties op het moment van de monstername
- Patiënten met cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voorbeeld 1
Gegevens verzameld van 1 januari tot 30 juni 2024
|
Geen interventie toegepast: er worden alleen gegevens verzameld in de aangegeven bemonsteringsperioden van patiënten opgenomen in de deelnemende ziekenhuizen.
|
|
Voorbeeld 2
Gegevens verzameld van 1 januari tot 30 juni 2025
|
Geen interventie toegepast: er worden alleen gegevens verzameld in de aangegeven bemonsteringsperioden van patiënten opgenomen in de deelnemende ziekenhuizen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsresultaten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Niveaus verkregen in de gezondheidsresultaten geïdentificeerd als studievariabelen: angst, gemeten met de Golberg-schaal; slaapkwaliteit, gemeten met de Athens Sleep Scale; kwetsbaarheidsstatus, gemeten met de Tilburg Index; pijnniveau, gemeten met de Visual Analogue Pain Scale; mate van zorgafhankelijkheid, gemeten met de INICIARE-schaal; en de variabelen sterfte, vallen, veneuze katheterinfectie en decubitus, die zullen worden bevraagd met items die ad hoc worden gemaakt.
We zullen ook het verband bestuderen tussen de resultaten verkregen met de bovengenoemde schalen en de variabelen van de organisatorische context en structuur van het centrum: managementleiderschap, gemeten met de Leiderschapsschaal; relatie tussen verpleegkundige en patiënt, gemeten met de NIC_CA-schaal; werkstress, gemeten met de Nursing Stress Scale; arbeidsomstandigheden, gemeten met de PES-NWI Schaal; en de variabelen van de verloopintentie en de verhouding tussen verpleegkundigen en patiënten, gemeten met ad hoc ontworpen vragen.
|
12 maanden
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ontwerp van een voorspellend model op basis van regressiemodellen van het optreden van bijwerkingen (vallen, sterfte, decubitus door veneuze katheterinfectie, die zal worden bevraagd met items die ad hoc zijn gemaakt) en hun relatie met de rest van de onderzoeksvariabelen (beoordeeld met de schalen gebruikt voor uitkomst 1).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Regina Allande-Cussó, Dr., Andalusian Health Service and University of Seville
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI22/00373
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .