- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06174844
Andalusian-Espanjan sairaaloiden hoidon humanisoinnin arviointi (HUMANCUIDA)
Andalusian kansanterveysjärjestelmän humanisoinnin arviointi ja kehittäminen monimutkaisissa käyttäjäyksiköissä ja sairaalan päivystysyksiköissä: haurauden huomioiminen, haittatapahtumien ehkäisy ja sairaanhoitajan ja potilaan välisen suhteen vaikutus terveystuloksiin
Terveydenhuollon inhimillistämiseen liittyvien suhteellisten, rakenteellisten ja organisatoristen näkökohtien havainnointiarviointi potilashaastattelujen avulla. Nämä tiedot liittyvät terveysvaikutuksiin, kuten kipuun, unen laatuun, ahdistustasoihin, haittatapahtumiin (painevammat, kaatumiset ja kuolleisuus), tyytyväisyyteen saatuun hoitoon ja kokemukseen viestintäprosesseista terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Tietoa kerätään myös sairaanhoitajien ja terveysteknikon työergonomiamuuttujista (stressi, työuupumus, työolot, suhteet), jotka liittyvät myös kerättyihin terveystuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Regina Allande-Cussó, Dr.
- Puhelinnumero: +34954551475
- Sähköposti: rallande@us.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- Puhelinnumero: +34954551475
- Sähköposti: aporcel@us.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Ottaa yhteyttä:
- Regina Allande-Cussó, Dr.
- Sähköposti: rallande@us.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- Sähköposti: aporcel@us.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuvien sairaaloiden sisätauti- ja päivystykseen otetut potilaat näytteenottoaikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hemodynaamista epävakautta tai hätätilanteita näytteenottohetkellä
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Esimerkki 1
Tiedot kerätty ajalta 1.1.-30.6.2024
|
Interventiota ei sovellettu: tietoja kerätään vain ilmoitettujen näytteenottojaksojen aikana osallistuvien sairaaloiden potilailta.
|
|
Näyte 2
Tiedot kerätty ajalta 1.1.-30.6.2025
|
Interventiota ei sovellettu: tietoja kerätään vain ilmoitettujen näytteenottojaksojen aikana osallistuvien sairaaloiden potilailta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimusmuuttujiksi tunnistetuissa terveystuloksissa saadut tasot: ahdistus, mitattuna Golbergin asteikolla; unen laatu mitattuna Athens Sleep Scale -asteikolla; heikkoustila, mitattuna Tilburgin indeksillä; kivun taso mitattuna Visual Analogue Pain Scale -asteikolla; hoitoriippuvuuden taso INICIARE-asteikolla mitattuna; sekä kuolleisuuden, kaatumisten, laskimokatetritulehduksen ja painevammojen muuttujat, joita kysytään tilapäisesti luotujen kohteiden kanssa.
Tutkimme myös edellä mainituilla asteikoilla saatujen tulosten ja keskuksen organisaatiokontekstin ja rakenteen muuttujien välistä yhteyttä: johdon johtajuus, mitattuna Leadership Scale -asteikolla; sairaanhoitaja-potilassuhde mitattuna NIC_CA-asteikolla; työstressi, mitattuna hoitostressiasteikolla; työolosuhteet mitattuna PES-NWI-asteikolla; sekä vaihtuvuusaikeiden ja sairaanhoitaja-potilassuhteen muuttujat, mitattuna tilapäisillä kysymyksillä.
|
12 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ennustava malli, joka perustuu regressiomalleihin haittatapahtumien esiintymisestä (kaatumiset, kuolleisuus, laskimokatetri-infektiopainevammat, joita kysytään tilapäisesti luoduilla kohteilla) ja niiden suhteesta muihin tutkimusmuuttujiin (arvioitu tulokseen käytetyt asteikot 1).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Regina Allande-Cussó, Dr., Andalusian Health Service and University of Seville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI22/00373
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .