- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06174844
Az andalúziai-spanyolországi kórházak ellátás humanizálásának értékelése (HUMANCUIDA)
Az andalúziai közegészségügyi rendszerben a komplex felhasználói osztályokon és a kórházi sürgősségi osztályokon történő ellátás humanizálásának értékelése és fejlesztése: Figyelem a gyengeségre, a nemkívánatos események megelőzése, valamint az ápoló-beteg kapcsolat hatása az egészségügyi eredményekre
Az egészségügy humanizálásával kapcsolatos kapcsolati, strukturális és szervezeti szempontok megfigyeléses értékelése páciensinterjúkon keresztül. Ezek az adatok az egészségügyi következményekre vonatkoznak, mint például a fájdalom, az alvás minősége, a szorongás szintje, a nemkívánatos események (nyomássérülések, esések és halálozás), az ellátással való elégedettség és az egészségügyi szakemberekkel folytatott kommunikációs folyamatokban szerzett tapasztalatok.
Adatokat gyűjtenek az ápolók és egészségügyi technikusok munkaergonómiai változóiról (stressz, kiégés, munkakörülmények, arányok) is, amelyek az összegyűjtött egészségügyi eredményekhez is kapcsolódnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Regina Allande-Cussó, Dr.
- Telefonszám: +34954551475
- E-mail: rallande@us.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- Telefonszám: +34954551475
- E-mail: aporcel@us.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Toborzás
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Kapcsolatba lépni:
- Regina Allande-Cussó, Dr.
- E-mail: rallande@us.es
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- E-mail: aporcel@us.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő kórházak belgyógyászati és sürgősségi osztályára felvett összes beteg a mintavételi idő alatt.
Kizárási kritériumok:
- A mintavétel idején hemodinamikai instabilitást vagy sürgősségi állapotot mutató betegek
- Kognitív károsodásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. minta
2024. január 1. és június 30. között gyűjtött adatok
|
Beavatkozás nem történt: a résztvevő kórházakba felvett betegektől csak a jelzett mintavételi időszakokban gyűjtünk adatokat.
|
|
2. minta
2025. január 1. és június 30. között gyűjtött adatok
|
Beavatkozás nem történt: a résztvevő kórházakba felvett betegektől csak a jelzett mintavételi időszakokban gyűjtünk adatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi eredmények
Időkeret: 12 hónap
|
A vizsgálati változókként azonosított egészségügyi eredményekben kapott szintek: szorongás, a Golberg-skálával mérve; alvásminőség, az athéni alvásskálával mérve; törékenységi állapot, a Tilburg-indexszel mérve; a fájdalom szintje, a vizuális analóg fájdalomskálával mérve; gondozási függőségi szint, az INICIARE skálával mérve; valamint a mortalitás, az esések, a vénás katéterfertőzés és a nyomássérülések változói, melyeket ad-hoc készítésű tételekkel kérdezünk.
Vizsgálni fogjuk továbbá az előbb említett skálákkal kapott eredmények és a központ szervezeti kontextusának és struktúrájának változói közötti összefüggést: vezetői vezetés, a Leadership Skálával mérve; nővér-beteg kapcsolat, a NIC_CA skálával mérve; munkahelyi stressz, a Nursing Stress Scale-val mérve; munkakörülmények, a PES-NWI skálával mérve; valamint a forgási szándék és az ápoló-beteg arány változói, ad hoc kérdésekkel mérve.
|
12 hónap
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 12 hónap
|
Prediktív modell tervezése regressziós modellek alapján a nemkívánatos események (esések, mortalitás, vénás katéterfertőzés nyomássérülések, melyeket ad-hoc elemekkel kérdezünk) előfordulásáról, valamint ezek kapcsolatáról a többi vizsgálati változóval (értéke: az 1. eredményhez használt skálák).
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Regina Allande-Cussó, Dr., Andalusian Health Service and University of Seville
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI22/00373
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .