Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení humanizace péče v nemocnicích v Andalusii-Španělsku (HUMANCUIDA)

7. května 2024 aktualizováno: REGINA ALLANDE CUSSO, University of Seville

Hodnocení a rozvoj HUMANIZACE PÉČE v andaluském systému veřejného zdraví na jednotkách komplexních uživatelů a pohotovostních odděleních nemocnic: Pozor na křehkost, prevence nežádoucích jevů a vliv vztahu sestra-pacient na zdravotní výsledky

Observační hodnocení vztahových, strukturálních a organizačních aspektů souvisejících s humanizací zdravotní péče prostřednictvím rozhovorů s pacienty. Tyto údaje se budou týkat zdravotních výsledků, jako je bolest, kvalita spánku, úrovně úzkosti, nežádoucí příhody (úrazy pod tlakem, pády a úmrtnost), spokojenost s poskytnutou péčí a zkušenosti s komunikačními procesy se zdravotníky.

Dále budou sbírány údaje o proměnných pracovní ergonomie (stres, syndrom vyhoření, pracovní podmínky, poměry) sester a zdravotních techniků, které budou rovněž souviset se shromážděnými zdravotními výsledky.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Regina Allande-Cussó, Dr.
  • Telefonní číslo: +34954551475
  • E-mail: rallande@us.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
  • Telefonní číslo: +34954551475
  • E-mail: aporcel@us.es

Studijní místa

      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Hospital Virgen del Rocio
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí na interní a urgentní oddělení zúčastněných nemocnic v době odběru vzorků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijatí na interní a urgentní oddělení zúčastněných nemocnic v době odběru vzorků.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hemodynamickou nestabilitou nebo akutními stavy v době odběru vzorků
  • Pacienti s kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ukázka 1
Údaje shromážděné od 1. ledna do 30. června 2024
Nebyla použita žádná intervence: údaje budou shromažďovány pouze v uvedených obdobích odběru vzorků od pacientů přijatých do zúčastněných nemocnic.
Ukázka 2
Údaje shromážděné od 1. ledna do 30. června 2025
Nebyla použita žádná intervence: údaje budou shromažďovány pouze v uvedených obdobích odběru vzorků od pacientů přijatých do zúčastněných nemocnic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní výsledky
Časové okno: 12 měsíců
Úrovně získané ve zdravotních výsledcích identifikovaných jako proměnné studie: úzkost, měřená pomocí Golbergovy škály; kvalita spánku měřená aténskou spánkovou škálou; stav křehkosti, měřený pomocí Tilburgova indexu; úroveň bolesti, měřená pomocí vizuální analogové škály bolesti; úroveň závislosti na péči měřená stupnicí INICIARE; a proměnné úmrtnost, pády, infekce žilním katétrem a tlaková poranění, které budou dotazovány u položek vytvořených ad-hoc. Budeme také studovat souvislost mezi výsledky získanými pomocí výše uvedených škál a proměnnými organizačního kontextu a struktury centra: vedení managementu, měřeno pomocí škály vedení; vztah sestra-pacient, měřeno pomocí škály NIC_CA; pracovní stres, měřený pomocí škály Nursing Stress Scale; pracovní podmínky měřené pomocí stupnice PES-NWI; a proměnné záměru fluktuace a poměru sestra-pacient, měřené otázkami navrženými ad hoc.
12 měsíců
Nežádoucí události
Časové okno: 12 měsíců
Návrh prediktivního modelu založeného na regresních modelech výskytu nežádoucích jevů (pády, mortalita, infekce žilním katetrem tlaková poranění, které budou dotazovány u položek vytvořených ad-hoc) a jejich vztahu ke zbytku proměnných studie (posuzováno pomocí stupnice použité pro výsledek 1).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Regina Allande-Cussó, Dr., Andalusian Health Service and University of Seville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Shromážděné údaje jsou osobní a nebudou sdíleny ani zveřejněny. Tyto údaje budou výzkumným týmem uchovávány po dobu 10 let v souladu se specifikacemi Etické komise, která schválila etické stanovisko.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Nebyl použit žádný zásah

3
Předplatit