- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06174844
Posouzení humanizace péče v nemocnicích v Andalusii-Španělsku (HUMANCUIDA)
Hodnocení a rozvoj HUMANIZACE PÉČE v andaluském systému veřejného zdraví na jednotkách komplexních uživatelů a pohotovostních odděleních nemocnic: Pozor na křehkost, prevence nežádoucích jevů a vliv vztahu sestra-pacient na zdravotní výsledky
Observační hodnocení vztahových, strukturálních a organizačních aspektů souvisejících s humanizací zdravotní péče prostřednictvím rozhovorů s pacienty. Tyto údaje se budou týkat zdravotních výsledků, jako je bolest, kvalita spánku, úrovně úzkosti, nežádoucí příhody (úrazy pod tlakem, pády a úmrtnost), spokojenost s poskytnutou péčí a zkušenosti s komunikačními procesy se zdravotníky.
Dále budou sbírány údaje o proměnných pracovní ergonomie (stres, syndrom vyhoření, pracovní podmínky, poměry) sester a zdravotních techniků, které budou rovněž souviset se shromážděnými zdravotními výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Regina Allande-Cussó, Dr.
- Telefonní číslo: +34954551475
- E-mail: rallande@us.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- Telefonní číslo: +34954551475
- E-mail: aporcel@us.es
Studijní místa
-
-
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Nábor
- Hospital Virgen del Rocio
-
Kontakt:
- Regina Allande-Cussó, Dr.
- E-mail: rallande@us.es
-
Kontakt:
- Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- E-mail: aporcel@us.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijatí na interní a urgentní oddělení zúčastněných nemocnic v době odběru vzorků.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hemodynamickou nestabilitou nebo akutními stavy v době odběru vzorků
- Pacienti s kognitivní poruchou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Ukázka 1
Údaje shromážděné od 1. ledna do 30. června 2024
|
Nebyla použita žádná intervence: údaje budou shromažďovány pouze v uvedených obdobích odběru vzorků od pacientů přijatých do zúčastněných nemocnic.
|
Ukázka 2
Údaje shromážděné od 1. ledna do 30. června 2025
|
Nebyla použita žádná intervence: údaje budou shromažďovány pouze v uvedených obdobích odběru vzorků od pacientů přijatých do zúčastněných nemocnic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zdravotní výsledky
Časové okno: 12 měsíců
|
Úrovně získané ve zdravotních výsledcích identifikovaných jako proměnné studie: úzkost, měřená pomocí Golbergovy škály; kvalita spánku měřená aténskou spánkovou škálou; stav křehkosti, měřený pomocí Tilburgova indexu; úroveň bolesti, měřená pomocí vizuální analogové škály bolesti; úroveň závislosti na péči měřená stupnicí INICIARE; a proměnné úmrtnost, pády, infekce žilním katétrem a tlaková poranění, které budou dotazovány u položek vytvořených ad-hoc.
Budeme také studovat souvislost mezi výsledky získanými pomocí výše uvedených škál a proměnnými organizačního kontextu a struktury centra: vedení managementu, měřeno pomocí škály vedení; vztah sestra-pacient, měřeno pomocí škály NIC_CA; pracovní stres, měřený pomocí škály Nursing Stress Scale; pracovní podmínky měřené pomocí stupnice PES-NWI; a proměnné záměru fluktuace a poměru sestra-pacient, měřené otázkami navrženými ad hoc.
|
12 měsíců
|
Nežádoucí události
Časové okno: 12 měsíců
|
Návrh prediktivního modelu založeného na regresních modelech výskytu nežádoucích jevů (pády, mortalita, infekce žilním katetrem tlaková poranění, které budou dotazovány u položek vytvořených ad-hoc) a jejich vztahu ke zbytku proměnných studie (posuzováno pomocí stupnice použité pro výsledek 1).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Regina Allande-Cussó, Dr., Andalusian Health Service and University of Seville
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI22/00373
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Nebyl použit žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování