- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06174844
Ocena humanizacji opieki w szpitalach w Andaluzji-Hiszpanii (HUMANCUIDA)
Ocena i rozwój humanizacji opieki w andaluzyjskim systemie zdrowia publicznego na oddziałach złożonych i szpitalnych oddziałach ratunkowych: dbałość o zespół słabości, zapobieganie zdarzeniom niepożądanym oraz wpływ relacji pielęgniarka-pacjent na wyniki zdrowotne
Ocena obserwacyjna poprzez wywiady z pacjentami dotycząca aspektów relacyjnych, strukturalnych i organizacyjnych związanych z humanizacją opieki zdrowotnej. Dane te będą powiązane z wynikami zdrowotnymi, takimi jak ból, jakość snu, poziom lęku, zdarzenia niepożądane (odleżyny, upadki i śmiertelność), zadowolenie z otrzymanej opieki oraz doświadczenie w procesach komunikacji z pracownikami służby zdrowia.
Gromadzone będą również dane dotyczące zmiennych ergonomii pracy (stres, wypalenie zawodowe, warunki pracy, wskaźniki) pielęgniarek i techników medycznych, które będą również powiązane z zebranymi wynikami zdrowotnymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Regina Allande-Cussó, Dr.
- Numer telefonu: +34954551475
- E-mail: rallande@us.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- Numer telefonu: +34954551475
- E-mail: aporcel@us.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hospital Virgen del Rocío
-
Kontakt:
- Regina Allande-Cussó, Dr.
- E-mail: rallande@us.es
-
Kontakt:
- Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- E-mail: aporcel@us.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci na oddziały chorób wewnętrznych i oddziały ratunkowe uczestniczących szpitali w czasie pobierania próbek.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zgłaszający się z niestabilnością hemodynamiczną lub stanami nagłymi w momencie pobierania próbki
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Próbka 1
Dane zebrane od 1 stycznia do 30 czerwca 2024 r
|
Nie zastosowano interwencji: dane będą zbierane wyłącznie we wskazanych okresach pobierania próbek od pacjentów przyjętych do szpitali uczestniczących w badaniu.
|
|
Próbka 2
Dane zebrane od 1 stycznia do 30 czerwca 2025 roku
|
Nie zastosowano interwencji: dane będą zbierane wyłącznie we wskazanych okresach pobierania próbek od pacjentów przyjętych do szpitali uczestniczących w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zdrowotne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziomy uzyskiwanych efektów zdrowotnych zidentyfikowanych jako zmienne badania: lęk mierzony skalą Golberga; jakość snu mierzona za pomocą Ateńskiej Skali Snu; stan słabości mierzony wskaźnikiem Tilburga; poziom bólu mierzony za pomocą Wizualnej Skali Bólu; poziom zależności od opieki mierzony skalą INICIARE; oraz zmienne dotyczące śmiertelności, upadków, infekcji cewnika żylnego i urazów uciskowych, które będą zadawane w przypadku pozycji tworzonych ad hoc.
Będziemy także badać związek wyników uzyskanych za pomocą powyższych skal ze zmiennymi kontekstu organizacyjnego i struktury centrum: przywództwem menedżerskim mierzonym Skalą Przywództwa; relacja pielęgniarka-pacjent mierzona skalą NIC_CA; stres w pracy mierzony Skalą Stresu Pielęgniarskiego; warunki pracy mierzone Skalą PES-NWI; oraz zmienne dotyczące zamiaru rotacji i stosunku pielęgniarki do pacjenta, mierzone za pomocą pytań zaprojektowanych ad hoc.
|
12 miesięcy
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zaprojektowanie modelu predykcyjnego w oparciu o modele regresji występowania zdarzeń niepożądanych (upadki, śmiertelność, urazy ciśnieniowe w wyniku infekcji cewnika żylnego, które będą zadawane przy pozycjach tworzonych ad hoc) i ich związku z pozostałymi zmiennymi badania (ocenianymi za pomocą skale użyte do wyniku 1).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Regina Allande-Cussó, Dr., Andalusian Health Service and University of Seville
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI22/00373
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nie zastosowano żadnej interwencji
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHNieznanyBól | Opieka paliatywna | Wirtualna rzeczywistośćNiemcy
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Hemex HealthRekrutacyjny
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony