スペイン・アンダルシア州の病院におけるケアの人間化の評価 (HUMANCUIDA)
2023年12月14日 更新者：REGINA ALLANDE CUSSO、University of Seville
複雑な利用者ユニットおよび病院の救急ユニットにおけるアンダルシアの公衆衛生システムにおけるケアの人間化の評価と開発：虚弱性、有害事象の予防、および健康転帰に対する看護師と患者の関係の影響への注意
医療の人間化に関連する関係的、構造的、組織的側面の患者インタビューによる観察的評価。 これらのデータは、痛み、睡眠の質、不安レベル、有害事象（褥瘡、転倒、死亡）、受けたケアの満足度、医療専門家とのコミュニケーションプロセスの経験などの健康結果に関連します。
看護師や医療技術者の仕事の人間工学変数 (ストレス、燃え尽き症候群、労働条件、比率) に関するデータも収集され、収集される健康成果にも関連します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Regina Allande-Cussó, Dr.
- 電話番号：+34954551475
- メール：rallande@us.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- 電話番号：+34954551475
- メール：aporcel@us.es
研究場所
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Sevilla、スペイン、41013
- Hospital Virgen del Rocío
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コンタクト：
- Regina Allande-Cussó, Dr.
- メール：rallande@us.es
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コンタクト：
- Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- メール：aporcel@us.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプリング期間中に参加病院の内科および救急病棟に入院したすべての患者
説明
包含基準:
- すべての患者は、サンプリング時間中に参加病院の内科および救急病棟に入院しました。
除外基準:
- サンプリング時に血行力学的不安定性または緊急事態を呈している患者
- 認知障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サンプル1
2024 年 1 月 1 日から 6 月 30 日までに収集されたデータ
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介入は適用されません: データは、参加病院に入院した患者から指定されたサンプリング期間にのみ収集されます。
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サンプル2
2025 年 1 月 1 日から 6 月 30 日までに収集されたデータ
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介入は適用されません: データは、参加病院に入院した患者から指定されたサンプリング期間にのみ収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康成果
時間枠：12ヶ月
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研究変数として特定された健康成果で得られたレベル：ゴルベルグスケールで測定された不安。睡眠の質、Athens Sleep Scaleで測定。ティルブルフ指数で測定される虚弱状態。 Visual Analogue Pain Scale で測定された痛みのレベル。 INCIARE スケールで測定される介護依存度のレベル。死亡率、転倒、静脈カテーテル感染症、褥瘡の変数は、アドホックに作成された項目で質問されます。
また、前述の尺度で得られた結果と、組織の状況およびセンターの構造の変数との関連性についても研究します。看護師と患者の関係。NIC_CA スケールで測定。仕事のストレス、看護ストレススケールで測定。 PES-NWI スケールで測定された労働条件。離職意向と看護師と患者の比率の変数は、その場で設計された質問で測定されます。
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12ヶ月
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有害事象
時間枠：12ヶ月
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有害事象（転倒、死亡率、静脈カテーテル感染による圧迫損傷、アドホックに作成された項目で質問）の発生と残りの研究変数との関係（以下の方法で評価）の回帰モデルに基づく予測モデルの設計結果に使用されるスケール 1)。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Regina Allande-Cussó, Dr.、Andalusian Health Service and University of Seville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月14日
最初の投稿 (実際)
2023年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI22/00373
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
収集されたデータは個人的なものであり、共有または公開されることはありません。
これらのデータは、倫理意見を承認した倫理委員会の仕様に従って、研究チームによって 10 年間保管されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入は適用されませんの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHわからない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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Thermo Fisher Scientific, Inc積極的、募集していない