Évaluation de l'humanisation des soins dans les hôpitaux d'Andalousie-Espagne (HUMANCUIDA)
7 mai 2024 mis à jour par: REGINA ALLANDE CUSSO, University of Seville
Évaluation et développement de l'HUMANisation des SOINS dans le système de santé publique andalou dans les unités d'utilisateurs complexes et les unités d'urgence hospitalières : attention à la fragilité, prévention des événements indésirables et impact de la relation infirmière-patient sur les résultats de santé
Évaluation observationnelle à travers des entretiens avec des patients des aspects relationnels, structurels et organisationnels liés à l'humanisation des soins de santé. Ces données seront liées aux résultats de santé tels que la douleur, la qualité du sommeil, les niveaux d'anxiété, les événements indésirables (escarres, chutes et mortalité), la satisfaction à l'égard des soins reçus et l'expérience des processus de communication avec les professionnels de la santé.
Des données seront également collectées sur les variables d'ergonomie du travail (stress, épuisement professionnel, conditions de travail, ratios) des infirmières et des techniciens de santé, qui seront également liées aux résultats de santé collectés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Regina Allande-Cussó, Dr.
- Numéro de téléphone: +34954551475
- E-mail: rallande@us.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- Numéro de téléphone: +34954551475
- E-mail: aporcel@us.es
Lieux d'étude
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Sevilla, Espagne, 41013
- Recrutement
- Hospital Virgen del Rocío
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Contact:
- Regina Allande-Cussó, Dr.
- E-mail: rallande@us.es
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Contact:
- Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- E-mail: aporcel@us.es
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients admis dans les unités de médecine interne et d'urgence des hôpitaux participants pendant la période d'échantillonnage
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis dans les unités de médecine interne et d'urgence des hôpitaux participants pendant la période d'échantillonnage.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une instabilité hémodynamique ou des urgences au moment du prélèvement
- Patients présentant des troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Échantillon 1
Données collectées du 1er janvier au 30 juin 2024
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Aucune intervention appliquée : les données ne seront collectées que dans les périodes d'échantillonnage indiquées auprès des patients admis dans les hôpitaux participants.
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Échantillon 2
Données collectées du 1er janvier au 30 juin 2025
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Aucune intervention appliquée : les données ne seront collectées que dans les périodes d'échantillonnage indiquées auprès des patients admis dans les hôpitaux participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats sur la santé
Délai: 12 mois
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Niveaux obtenus dans les résultats de santé identifiés comme variables d'étude : anxiété, mesurée avec l'échelle de Golberg ; la qualité du sommeil, mesurée avec l'Athens Sleep Scale ; état de fragilité, mesuré avec l'indice de Tilburg ; niveau de douleur, mesuré avec l'échelle visuelle analogique de la douleur ; niveau de dépendance aux soins, mesuré avec l'échelle INICIARE ; et les variables de mortalité, de chutes, d'infection du cathéter veineux et d'escarres, qui seront posées avec des éléments créés ad hoc.
Nous étudierons également l'association entre les résultats obtenus avec les échelles susmentionnées et les variables du contexte organisationnel et de la structure du centre : leadership de gestion, mesuré avec la Leadership Scale ; relation infirmière-patient, mesurée avec l'échelle NIC_CA ; le stress au travail, mesuré avec l'échelle de stress infirmier ; les conditions de travail, mesurées avec l'échelle PES-NWI ; et les variables d'intention de roulement et de ratio infirmière-patient, mesurées à l'aide de questions conçues ad hoc.
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12 mois
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Événements indésirables
Délai: 12 mois
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Conception d'un modèle prédictif basé sur des modèles de régression de la survenue d'événements indésirables (chutes, mortalité, infections de cathéter veineux, escarres, qui seront posées avec des items créés ad hoc) et leur relation avec le reste des variables de l'étude (évaluées avec les échelles utilisées pour le résultat 1).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Regina Allande-Cussó, Dr., Andalusian Health Service and University of Seville
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Première publication (Réel)
18 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI22/00373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données collectées sont personnelles et ne seront ni partagées ni publiées.
Ces données seront conservées par l'équipe de recherche pendant 10 ans, suivant les spécifications du Comité d'Éthique qui a approuvé l'Avis éthique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .