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Valutazione dell'umanizzazione dell'assistenza negli ospedali in Andalusia-Spagna (HUMANCUIDA)

7 maggio 2024 aggiornato da: REGINA ALLANDE CUSSO, University of Seville

Valutazione e sviluppo dell'umanizzazione dell'assistenza sanitaria nel sistema sanitario pubblico andaluso nelle unità di utenza complessa e nei pronto soccorso ospedalieri: attenzione alla fragilità, prevenzione degli eventi avversi e impatto della relazione infermiere-paziente sugli esiti sanitari

Valutazione osservativa attraverso interviste ai pazienti degli aspetti relazionali, strutturali e organizzativi legati all'umanizzazione dell'assistenza sanitaria. Questi dati saranno correlati a risultati sulla salute come dolore, qualità del sonno, livelli di ansia, eventi avversi (lesioni da pressione, cadute e mortalità), soddisfazione per le cure ricevute ed esperienza nei processi di comunicazione con gli operatori sanitari.

Verranno inoltre raccolti dati sulle variabili ergonomiche del lavoro (stress, burnout, condizioni di lavoro, rapporti) di infermieri e tecnici sanitari, che saranno correlati anche agli esiti sanitari raccolti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Regina Allande-Cussó, Dr.
  • Numero di telefono: +34954551475
  • Email: rallande@us.es

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
  • Numero di telefono: +34954551475
  • Email: aporcel@us.es

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Sevilla, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • Hospital Virgen del Rocío
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati nei reparti di medicina interna e di pronto soccorso degli ospedali partecipanti durante il periodo di campionamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati nei reparti di medicina interna e di pronto soccorso degli ospedali partecipanti durante il periodo di campionamento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che presentavano instabilità emodinamica o emergenze al momento del campionamento
  • Pazienti con deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Campione 1
Dati raccolti dal 1 gennaio al 30 giugno 2024
Altro: Nessun intervento applicato
Nessun intervento applicato: i dati verranno raccolti solo nei periodi di campionamento indicati dai pazienti ricoverati negli ospedali partecipanti.
Campione 2
Dati raccolti dal 1 gennaio al 30 giugno 2025
Altro: Nessun intervento applicato
Nessun intervento applicato: i dati verranno raccolti solo nei periodi di campionamento indicati dai pazienti ricoverati negli ospedali partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati sulla salute
Lasso di tempo: 12 mesi
Livelli ottenuti negli esiti di salute identificati come variabili di studio: ansia, misurata con la scala di Golberg; qualità del sonno, misurata con la scala del sonno di Atene; stato di fragilità, misurato con l'indice di Tilburg; livello di dolore, misurato con la Visual Analogue Pain Scale; livello di dipendenza assistenziale, misurato con la scala INICIARE; e le variabili di mortalità, cadute, infezioni del catetere venoso e lesioni da pressione, che verranno interrogate con item creati ad-hoc. Si studierà inoltre l'associazione tra i risultati ottenuti con le scale sopra citate e le variabili del contesto organizzativo e della struttura del centro: leadership manageriale, misurata con la Leadership Scale; relazione infermiere-paziente, misurata con la scala NIC_CA; stress lavorativo, misurato con la Nursing Stress Scale; condizioni di lavoro, misurate con la Scala PES-NWI; e le variabili intenzione di turnover e rapporto infermieri-pazienti, misurate con domande progettate ad hoc.
12 mesi
Eventi avversi
Lasso di tempo: 12 mesi
Disegno di un modello predittivo basato su modelli di regressione del verificarsi di eventi avversi (cadute, mortalità, infezione da catetere venoso, lesioni da pressione, che verranno interrogati con item creati ad-hoc) e la loro relazione con il resto delle variabili di studio (valutate con le scale utilizzate per il risultato 1).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Seville

Collaboratori

Andalusian Health Service

Investigatori

  • Investigatore principale: Regina Allande-Cussó, Dr., Andalusian Health Service and University of Seville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI22/00373

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti sono personali e non verranno diffusi né diffusi. Tali dati saranno conservati dal gruppo di ricerca per 10 anni, seguendo le indicazioni del Comitato Etico che ha approvato il Parere Etico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Nessun intervento applicato

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