- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06174844
Vurdering af humaniseringen af pleje på hospitaler i Andalusien-Spanien (HUMANCUIDA)
Evaluering og udvikling af HUMANiseringen af CARE i det andalusiske folkesundhedssystem i komplekse brugerenheder og akutafdelinger på hospitaler: opmærksomhed på skrøbelighed, forebyggelse af uønskede hændelser og indvirkningen af sygeplejerske-patient-forholdet på sundhedsresultater
Observationsvurdering gennem patientinterview af relationelle, strukturelle og organisatoriske aspekter relateret til humanisering af sundhedsvæsenet. Disse data vil være relateret til helbredsresultater såsom smerte, søvnkvalitet, angstniveauer, uønskede hændelser (trykskader, fald og dødelighed), tilfredshed med den modtagne behandling og erfaring med kommunikationsprocesser med sundhedspersonale.
Der vil også blive indsamlet data om arbejdsergonomivariabler (stress, udbrændthed, arbejdsforhold, forhold) for sygeplejersker og sundhedsteknikere, som også vil være relateret til de indsamlede sundhedsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Regina Allande-Cussó, Dr.
- Telefonnummer: +34954551475
- E-mail: rallande@us.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- Telefonnummer: +34954551475
- E-mail: aporcel@us.es
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
-
Kontakt:
- Regina Allande-Cussó, Dr.
- E-mail: rallande@us.es
-
Kontakt:
- Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- E-mail: aporcel@us.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på intern medicin og akutafdelinger på de deltagende sygehuse i prøvetagningstiden.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hæmodynamisk ustabilitet eller nødsituationer på prøveudtagningstidspunktet
- Patienter med kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Prøve 1
Data indsamlet fra 1. januar til 30. juni 2024
|
Ingen intervention anvendt: data vil kun blive indsamlet i de angivne prøveudtagningsperioder fra patienter indlagt på de deltagende hospitaler.
|
Prøve 2
Data indsamlet fra 1. januar til 30. juni 2025
|
Ingen intervention anvendt: data vil kun blive indsamlet i de angivne prøveudtagningsperioder fra patienter indlagt på de deltagende hospitaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsresultater
Tidsramme: 12 måneder
|
Niveauer opnået i sundhedsresultaterne identificeret som undersøgelsesvariable: angst, målt med Golberg-skalaen; søvnkvalitet, målt med Athens søvnskala; skrøbelighedsstatus, målt med Tilburg-indekset; smerteniveau, målt med Visual Analog Pain Scale; niveau af plejeafhængighed, målt med INICIARE-skalaen; og variablerne dødelighed, fald, venekateterinfektion og trykskader, som vil blive spurgt med emner oprettet ad hoc.
Vi vil også studere sammenhængen mellem de opnåede resultater med de førnævnte skalaer og variablerne for centrets organisatoriske kontekst og struktur: ledelsesledelse, målt med Leadership Scale; sygeplejerske-patient forhold, målt med NIC_CA-skalaen; arbejdsstress, målt med Nursing Stress Scale; arbejdsforhold, målt med PES-NWI-skalaen; og variablerne for omsætningsintention og sygeplejerske-patient-forhold, målt med spørgsmål designet ad hoc.
|
12 måneder
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Design af en prædiktiv model baseret på regressionsmodeller for forekomsten af uønskede hændelser (fald, dødelighed, venøse kateter infektion trykskader, som vil blive spurgt med elementer oprettet ad hoc) og deres sammenhæng med resten af undersøgelsens variabler (vurderet med skalaerne brugt til resultat 1).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Regina Allande-Cussó, Dr., Andalusian Health Service and University of Seville
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI22/00373
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgreb anvendt
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHUkendtSmerte | Palliativ pleje | Virtual realityTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
Universitat Jaume IRekrutteringLangvarig sorgforstyrrelseSpanien
-
Elizabeth NedstrandAfsluttet
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...Afsluttet