Avaliação da humanização dos cuidados nos hospitais da Andaluzia-Espanha (HUMANCUIDA)
7 de maio de 2024 atualizado por: REGINA ALLANDE CUSSO, University of Seville
Avaliação e Desenvolvimento da HUMANIZAÇÃO do CUIDADO no Sistema de Saúde Pública da Andaluzia em Unidades Complexas de Utentes e Unidades de Urgência Hospitalar: Atenção à Fragilidade, Prevenção de Eventos Adversos e Impacto da Relação Enfermeiro-Paciente nos Resultados de Saúde
Avaliação observacional através de entrevistas com pacientes de aspectos relacionais, estruturais e organizacionais relacionados com a humanização dos cuidados de saúde. Esses dados estarão relacionados a desfechos de saúde como dor, qualidade do sono, níveis de ansiedade, eventos adversos (lesões por pressão, quedas e mortalidade), satisfação com o cuidado recebido e experiência em processos de comunicação com profissionais de saúde.
Serão também recolhidos dados sobre variáveis de ergonomia do trabalho (stress, burnout, condições de trabalho, rácios) de enfermeiros e técnicos de saúde, que também estarão relacionados com os resultados de saúde recolhidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Regina Allande-Cussó, Dr.
- Número de telefone: +34954551475
- E-mail: rallande@us.es
Estude backup de contato
- Nome: Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- Número de telefone: +34954551475
- E-mail: aporcel@us.es
Locais de estudo
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Sevilla, Espanha, 41013
- Recrutamento
- Hospital Virgen Del Rocio
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Contato:
- Regina Allande-Cussó, Dr.
- E-mail: rallande@us.es
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Contato:
- Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- E-mail: aporcel@us.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados nas unidades de medicina interna e emergência dos hospitais participantes durante o período de amostragem
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados nas unidades de medicina interna e emergência dos hospitais participantes durante o período de amostragem.
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentam instabilidade hemodinâmica ou emergências no momento da amostragem
- Pacientes com comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Amostra 1
Dados coletados de 1º de janeiro a 30 de junho de 2024
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Nenhuma intervenção aplicada: os dados serão coletados apenas nos períodos de amostragem indicados dos pacientes internados nos hospitais participantes.
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Amostra 2
Dados coletados de 1º de janeiro a 30 de junho de 2025
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Nenhuma intervenção aplicada: os dados serão coletados apenas nos períodos de amostragem indicados dos pacientes internados nos hospitais participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de saúde
Prazo: 12 meses
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Níveis obtidos nos desfechos de saúde identificados como variáveis do estudo: ansiedade, mensurada pela escala de Golberg; qualidade do sono, medida pela Escala de Sono de Atenas; estado de fragilidade, medido pelo Índice de Tilburg; nível de dor, medido com a Escala Visual Analógica de Dor; nível de dependência de cuidados, medido com a escala INICIARE; e as variáveis mortalidade, quedas, infecção de cateter venoso e lesões por pressão, que serão questionadas com itens criados ad-hoc.
Estudaremos também a associação entre os resultados obtidos com as referidas escalas e as variáveis de contexto organizacional e estrutura do centro: liderança de gestão, medida com a Escala de Liderança; relação enfermeiro-paciente, mensurada pela Escala NIC_CA; estresse no trabalho, mensurado pela Escala de Estresse em Enfermagem; condições de trabalho, medidas pela Escala PES-NWI; e as variáveis intenção de rotatividade e proporção enfermeiro-paciente, mensuradas com questões elaboradas ad hoc.
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12 meses
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Eventos adversos
Prazo: 12 meses
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Desenho de um modelo preditivo baseado em modelos de regressão da ocorrência de eventos adversos (quedas, mortalidade, lesão por pressão por infecção de cateter venoso, que serão questionados com itens criados ad-hoc) e sua relação com o restante das variáveis do estudo (avaliadas com as escalas utilizadas para o resultado 1).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Regina Allande-Cussó, Dr., Andalusian Health Service and University of Seville
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI22/00373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados recolhidos são pessoais e não serão partilhados ou publicitados.
Esses dados serão armazenados pela equipe de pesquisa por 10 anos, seguindo as especificações do Comitê de Ética que aprovou o Parecer Ético.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .