Vurdering av humanisering av omsorg på sykehus i Andalusia-Spania (HUMANCUIDA)
7. mai 2024 oppdatert av: REGINA ALLANDE CUSSO, University of Seville
Evaluering og utvikling av HUMANisering av CARE i det andalusiske folkehelsesystemet i komplekse brukerenheter og akuttavdelinger på sykehus: oppmerksomhet på skrøpelighet, forebygging av uønskede hendelser og virkningen av forholdet mellom sykepleier og pasient på helseutfall
Observasjonsvurdering gjennom pasientintervjuer av relasjonelle, strukturelle og organisatoriske aspekter knyttet til humanisering av helsevesenet. Disse dataene vil være relatert til helseutfall som smerte, søvnkvalitet, angstnivåer, uønskede hendelser (trykkskader, fall og dødelighet), tilfredshet med behandlingen mottatt og erfaring med kommunikasjonsprosesser med helsepersonell.
Det vil også bli samlet inn data om arbeidsergonomivariabler (stress, utbrenthet, arbeidsforhold, forhold) til sykepleiere og helseteknikere, som også vil være relatert til helseresultatene som samles inn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Regina Allande-Cussó, Dr.
- Telefonnummer: +34954551475
- E-post: rallande@us.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- Telefonnummer: +34954551475
- E-post: aporcel@us.es
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spania, 41013
- Rekruttering
- Hospital Virgen del Rocio
-
Ta kontakt med:
- Regina Allande-Cussó, Dr.
- E-post: rallande@us.es
-
Ta kontakt med:
- Ana-María Porcel-Gálvez, Prof.
- E-post: aporcel@us.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt på indremedisinske og akuttmottak ved de deltakende sykehusene i prøvetakingstiden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på indremedisinske og akuttmottak ved de deltakende sykehusene i prøvetakingstiden.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hemodynamisk ustabilitet eller nødsituasjoner ved prøvetaking
- Pasienter med kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksempel 1
Data samlet inn fra 1. januar til 30. juni 2024
|
Ingen intervensjon brukt: data vil kun bli samlet inn i de angitte prøveperiodene fra pasienter innlagt på de deltakende sykehusene.
|
|
Eksempel 2
Data samlet inn fra 1. januar til 30. juni 2025
|
Ingen intervensjon brukt: data vil kun bli samlet inn i de angitte prøveperiodene fra pasienter innlagt på de deltakende sykehusene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseresultater
Tidsramme: 12 måneder
|
Nivåer oppnådd i helseutfallene identifisert som studievariabler: angst, målt med Golberg-skalaen; søvnkvalitet, målt med Athens søvnskala; skrøpelighetsstatus, målt med Tilburg-indeksen; smertenivå, målt med Visual Analogue Pain Scale; nivå av omsorgsavhengighet, målt med INICIARE-skalaen; og variablene dødelighet, fall, venekateterinfeksjon og trykkskader, som vil bli spurt med elementer opprettet ad hoc.
Vi vil også studere sammenhengen mellom resultatene oppnådd med de nevnte skalaene og variablene for organisatorisk kontekst og struktur i senteret: ledelsesledelse, målt med Leadership Scale; sykepleier-pasient forhold, målt med NIC_CA-skalaen; arbeidsstress, målt med Nursing Stress Scale; arbeidsforhold, målt med PES-NWI-skalaen; og variablene omsetningsintensjon og sykepleier-pasientforhold, målt med spørsmål utformet ad hoc.
|
12 måneder
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Design av en prediktiv modell basert på regresjonsmodeller for forekomst av uønskede hendelser (fall, dødelighet, venekateterinfeksjonstrykkskader, som vil bli spurt med elementer opprettet ad-hoc) og deres forhold til resten av studievariablene (vurdert med skalaene brukt for utfall 1).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Regina Allande-Cussó, Dr., Andalusian Health Service and University of Seville
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI22/00373
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De innsamlede dataene er personlige og vil ikke bli delt eller offentliggjort.
Disse dataene vil bli lagret av forskerteamet i 10 år, i henhold til spesifikasjonene fra den etiske komiteen som godkjente den etiske uttalelsen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .