기관지 확장증 환자의 원격 재활
2024년 6월 6일 업데이트: Saglik Bilimleri Universitesi
기관지확장증 환자의 원격재활 방법을 이용한 폐재활의 효율성 조사
기관지 확장증 환자를 대상으로 원격재활 방법을 통한 폐재활의 유효성을 판단하기 위함이다.
포함 기준을 충족하는 사례는 무작위로 추출되어 두 그룹으로 나뉘며, 그룹은 원격재활훈련 그룹(TRGr)과 제어 그룹(CGr)으로 명명됩니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 질환 전문의가 HRCT로 기관지 확장증을 진단하고 수정된 Reiff 점수 및 기관지 확장증 심각도 지수 점수를 사용하여 기관지 확장증의 중증도를 결정하여 폐 재활을 의뢰한 환자가 연구에 포함됩니다.
포함 기준을 충족하는 사례는 무작위로 추출되어 두 그룹으로 나뉘며, 그룹은 원격재활훈련 그룹(TRGr)과 제어 그룹(KGr)으로 명명됩니다. TRGr은 그룹 스마트폰을 통한 화상회의를 통해 물리치료사와 함께 일주일에 3일 동기화된 온라인 운동을 받게 됩니다. KGr 그룹의 경우 초기 평가 후 폐재활 정보 브로셔를 제공합니다. 그들은 브로셔에 있는 연습을 하도록 요청받을 것입니다. 운동기간은 두 그룹 모두 8주이다. 두 그룹 모두에 대한 표준 의료 치료는 계속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, 칠면조, 34668
- Saglik Bilimleri University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- HRCT에서 기관지 확장증으로 진단됨
- 입원 당시 지난 3주 동안 감염이나 악화 없이 안정적인 임상 상태
- 기술 장치를 사용하는 방법을 알아보세요.
제외 기준:
- 운동 훈련을 방해하는 노력 관련 실신 또는 동반 질환(심각한 정형외과적 또는 신경학적 결손 또는 불안정한 심장 질환 등)의 병력
- 기관지확장증 외에 폐에도 영향을 미치는 전신성홍반루푸스, 감염, 간질성폐질환, 폐암, 심부전 및 신부전 등 숨가쁨을 유발하는 전신질환이 있는 환자
- 운동을 방해하는 균형 문제가 있음
- 지난 12개월 이내에 폐 재활 프로그램에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
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KGr은 초기 평가 후에 폐 재활 정보 브로셔를 제공할 것입니다.
그들은 브로셔에 있는 연습을 하도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 원격재활운동그룹
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TRGr은 그룹 스마트폰을 통한 화상회의를 통해 물리치료사와 함께 일주일에 3일 동기화된 온라인 운동을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 8주차에 기준선 증분 셔틀 보행 거리로부터의 변화
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운동 능력은 점진적 셔틀 보행 테스트를 통해 평가됩니다.
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8주차에 기준선 증분 셔틀 보행 거리로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 폐활량(FVC)
기간: 8주에 기준선 FVC에서 변경
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강제 폐활량은 폐활량계에 의해 평가됩니다.
폐기능 검사는 Pony Fx 폐활량 측정 장치를 사용하고 ATS(American Thoracic Society) 지침에 따라 수행합니다.
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8주에 기준선 FVC에서 변경
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호흡곤란의 인지
기간: 8주째 기준선 호흡곤란 인식에서 변화
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호흡곤란의 인식은 Modified Medical Research Council Dyspnea scale로 평가합니다.
mMRC 호흡곤란 척도는 호흡기 질환으로 인한 호흡곤란으로 인한 기본 기능 손상을 확인하는 데 가장 잘 사용됩니다. 시간이 지남에 따라 또는 치료적 개입으로 mMRC를 추적하는 것은 덜 확실한 임상적 유용성이 있습니다. 호흡곤란의 심각도는 0에서 4까지의 척도로 평가됩니다. "O"는 호흡곤란 인식이 없음을 의미하고, "4"는 심각한 호흡곤란 인식을 의미합니다.
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8주째 기준선 호흡곤란 인식에서 변화
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호흡 근력
기간: 8주째 기준선 호흡근 근력의 변화
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호흡근력은 구강내압 측정기로 평가하게 됩니다. 구강압력 측정은 Cosmed Pony Fx로 진행하였습니다.
환자는 플랜지가 있는 고무 마우스피스를 장치에 놓고 입술을 마우스피스 주위로 단단히 막고 천천히 완전히 숨을 내쉬고/들이마신 다음 가능한 세게 숨을 들이마셨습니다.
환자는 약 1분 동안 휴식을 취한 후 5회 반복하였다.
각 조작 후에 구두 또는 시각적 피드백이 제공되었습니다.
목표는 측정 간의 변동성이 10 cm H2O 미만이 되도록 하는 것입니다.
최대 값을 얻었습니다.
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8주째 기준선 호흡근 근력의 변화
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말초 근력
기간: 8주에 기준선 말초 근력에서 변화
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말초 근력은 휴대용 동력계로 평가됩니다.
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8주에 기준선 말초 근력에서 변화
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세인트 조지 호흡기 질문지(SGRQ) 점수
기간: 8주째 기준선 SGRQ 점수로부터의 변화
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삶의 질은 Saint George Respiratory Questionnaire에 의해 평가됩니다. SGRQ의 범위는 0(삶의 질 손상 없음)에서 100(가장 높은 삶의 질 손상)입니다.
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8주째 기준선 SGRQ 점수로부터의 변화
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 8주에 베이스라인 FEV1에서 변경
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1초간 강제 호기량은 폐활량계에 의해 평가됩니다.
폐기능 검사는 Pony Fx 폐활량 측정 장치를 사용하고 ATS(American Thoracic Society) 지침에 따라 수행합니다.
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8주에 베이스라인 FEV1에서 변경
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수정된 보그 스케일
기간: 8주차 기준 Modified Borg Scale 점수의 변화
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운동과 휴식은 호흡 곤란의 수준을 정의합니다.
호흡곤란의 정도에 따라 중증도를 기술하는 10개 항목으로 구성되어 있다.
최소 1점에서 최대 10점까지 획득 가능합니다.
1, 호흡곤란이 없다.
10, 최대 호흡 곤란.
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8주차 기준 Modified Borg Scale 점수의 변화
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레스터 기침 질문(LCQ)
기간: 8주차 기준 LCQ 점수 대비 변화
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기침은 레스터 기침 설문지로 평가됩니다.
여기에는 신체적, 심리적, 사회적 하위 매개변수가 포함되며 각 항목은 1~7점 사이에서 점수가 매겨집니다.
점수가 높으면 기침이 덜 영향을 받는 것을 나타내고, 점수가 낮으면 기침이 더 영향을 받는다는 것을 나타냅니다.
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8주차 기준 LCQ 점수 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esra Pehlivan, Assoc.Prof.Dr., Advisor
- 연구 의자: Busra Ocal, Master Degree Student, STUDENT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .