Telerehabilitacja u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli
6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi
Badanie skuteczności rehabilitacji pulmonologicznej metodą telerehabilitacji u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli
Ma na celu określenie skuteczności rehabilitacji pulmonologicznej metodą telerehabilitacji u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli.
Przypadki spełniające kryteria włączenia zostaną randomizowane i podzielone na dwie grupy, grupy te zostaną nazwane Grupą Ćwiczeń Telerehabilitacyjnych (TRGr) i Grupą Kontrolną (CGr).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zdiagnozowano rozstrzenie oskrzeli metodą HRCT przez specjalistę chorób klatki piersiowej i skierowano na rehabilitację pulmonologiczną poprzez określenie stopnia rozstrzeni oskrzeli za pomocą Modified Reiff Score i Bronchiectasis Severity Index Score.
Przypadki spełniające kryteria włączenia zostaną randomizowane i podzielone na dwie grupy, grupy te zostaną nazwane Grupą Ćwiczeń Telerehabilitacyjnych (TRGr) i Grupą Kontrolną (KGr). TRGr otrzyma ćwiczenia online, synchronizowane 3 dni w tygodniu, pod okiem fizjoterapeuty, za pośrednictwem wideokonferencji na grupowym smartfonie. W przypadku grupy KGr po wstępnej ocenie zostanie przekazana broszura informacyjna dotycząca rehabilitacji pulmonologicznej. Zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń zawartych w broszurze. Okres ćwiczeń będzie wynosił 8 tygodni dla obu grup. Standardowe leczenie obu grup będzie kontynuowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Indyk, 34668
- Saglik Bilimleri University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Zdiagnozowano rozstrzenie oskrzeli metodą HRCT
- W chwili przyjęcia stan kliniczny stabilny, bez infekcji i zaostrzeń w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Wiedzieć, jak korzystać z urządzeń technologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Omdlenie związane z wysiłkiem w wywiadzie lub jakakolwiek choroba współistniejąca (taka jak poważne deficyty ortopedyczne lub neurologiczne albo niestabilna choroba serca), która wyklucza trening fizyczny
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi innymi niż rozstrzenie oskrzeli, które atakują również płuca, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, zakażenie, śródmiąższowa choroba płuc, rak płuc, niewydolność serca i nerek, które powodują duszność
- Mają problemy z równowagą, które uniemożliwiają im wykonywanie ćwiczeń
- Udział w programie rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
|
KGr, po wstępnej ocenie zostanie wydana broszura informacyjna dotycząca rehabilitacji pulmonologicznej.
Zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń zawartych w broszurze.
|
|
Eksperymentalny: Zespół ćwiczeń telerehabilitacyjnych
|
TRGr otrzyma ćwiczenia online, synchronizowane 3 dni w tygodniu, pod okiem fizjoterapeuty, za pośrednictwem wideokonferencji na grupowym smartfonie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolności wysiłkowe
Ramy czasowe: Zmiana początkowego przyrostowego dystansu chodu wahadłowego po 8 tygodniach
|
Wydolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą przyrostowego testu chodu wahadłowego.
|
Zmiana początkowego przyrostowego dystansu chodu wahadłowego po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej FVC po 8 tygodniach
|
Natężoną pojemność życiową oceni spirometr.
Badanie funkcji płuc zostanie przeprowadzone przy użyciu spirometru Pony Fx, zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS)
|
Zmiana od wartości wyjściowej FVC po 8 tygodniach
|
|
Odczuwanie duszności
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego odczuwania duszności po 8 tygodniach
|
Odczuwanie duszności zostanie ocenione za pomocą skali Dyspnea Modified Medical Research Council.
Skala duszności mMRC najlepiej nadaje się do ustalenia wyjściowego upośledzenia czynnościowego spowodowanego dusznością związaną z chorobami układu oddechowego; śledzenie mMRC w czasie lub z interwencjami terapeutycznymi ma mniej pewną użyteczność kliniczną. Nasilenie duszności ocenia się w skali od 0 do 4. „O” oznacza brak odczuwania duszności, „4” oznacza odczuwanie ciężkiej duszności.
|
Zmiana od początkowego odczuwania duszności po 8 tygodniach
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni oddechowych po 8 tygodniach
|
Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego. Pomiar ciśnienia w jamie ustnej przeprowadzono za pomocą Cosmed Pony Fx.
Pacjent umieszczał na aparacie gumowy ustnik z kołnierzami, mocno zaciskał usta wokół ustnika, powoli i całkowicie wydychał/wdychał powietrze, a następnie próbował wykonać jak najmocniejszy wdech.
Pacjentowi pozwolono odpocząć przez około minutę, a manewr powtórzono pięć razy.
Po każdym manewrze przekazywano słowną lub wizualną informację zwrotną.
Celem jest, aby zmienność między pomiarami była mniejsza niż 10 cm H2O.
Uzyskano maksymalną wartość.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni oddechowych po 8 tygodniach
|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni obwodowych po 8 tygodniach
|
Siła mięśni obwodowych zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni obwodowych po 8 tygodniach
|
|
Wynik Kwestionariusza Oddechowego Świętego Jerzego (SGRQ).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku SGRQ po 8 tygodniach
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Saint George Respiratory Questionnaire. SGRQ mieści się w zakresie od 0 (brak pogorszenia jakości życia) do 100 (najwyższe upośledzenie jakości życia)
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku SGRQ po 8 tygodniach
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej FEV1 po 8 tygodniach
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy zostanie oceniona przez spirometr.
Badanie funkcji płuc zostanie przeprowadzone przy użyciu spirometru Pony Fx, zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS)
|
Zmiana od wartości początkowej FEV1 po 8 tygodniach
|
|
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w zmodyfikowanej skali Borga w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
|
Wysiłek i odpoczynek określają poziom duszności.
Składa się z dziesięciu pozycji, które opisują nasilenie duszności w zależności od jej stopnia.
Można uzyskać minimum 1 i maksymalnie 10 punktów.
1, brak duszności.
10, maksymalna duszność.
|
Zmiana wyniku w zmodyfikowanej skali Borga w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
|
|
Pytanie dotyczące kaszlu w Leicester (LCQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku LCQ po 8 tygodniach
|
Kaszel zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza kaszlu Leicester.
Obejmuje podparametry fizyczne, psychologiczne i społeczne, a każdy element jest oceniany w skali od 1 do 7.
Wysokie wyniki wskazują, że kaszel jest mniej nasilony, podczas gdy niski wynik wskazuje, że kaszel jest bardziej nasilony.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku LCQ po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esra Pehlivan, Assoc.Prof.Dr., Advisor
- Krzesło do nauki: Busra Ocal, Master Degree Student, STUDENT
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BronsTeleReh-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .