Téléréadaptation chez les patients atteints de bronchectasie
6 juin 2024 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi
Enquête sur l'efficacité de la rééducation pulmonaire avec la méthode de télérééducation chez les patients atteints de bronchectasie
Il s'agit de déterminer l'efficacité de la rééducation pulmonaire par méthode de télérééducation chez les patients atteints de bronchectasie.
Les cas répondant aux critères d'inclusion seront randomisés et divisés en deux groupes, les groupes seront nommés Groupe d'exercices de téléréadaptation (TRGr) et Groupe témoin (CGr).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients diagnostiqués avec une bronchectasie par HRCT par un spécialiste des maladies thoraciques et référés à une rééducation pulmonaire en déterminant la gravité de la bronchectasie avec le score de Reiff modifié et le score de l'indice de gravité des bronchectasies seront inclus dans l'étude.
Les cas répondant aux critères d'inclusion seront randomisés et divisés en deux groupes, les groupes seront nommés Groupe d'exercices de téléréadaptation (TRGr) et Groupe témoin (KGr). TRGr bénéficiera d'exercices en ligne, synchronisés 3 jours par semaine, accompagnés d'un kinésithérapeute, par visioconférence sur le smartphone du groupe. Quant au groupe KGr, une brochure d'information sur la rééducation pulmonaire sera remise après l'évaluation initiale. Il leur sera demandé de faire les exercices de la brochure. La période d'exercice sera de 8 semaines pour les deux groupes. Les traitements médicaux standard pour les deux groupes se poursuivront.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Turquie, 34668
- Saglik Bilimleri University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Diagnostic de bronchectasie par HRCT
- État clinique stable au moment de l'admission sans infection ni exacerbation au cours des 3 semaines précédentes
- Savoir utiliser les appareils technologiques
Critère d'exclusion:
- Des antécédents de syncope liée à l'effort ou de toute comorbidité (telle que des déficits orthopédiques ou neurologiques graves ou une maladie cardiaque instable) qui empêche l'entraînement physique
- Patients atteints de maladies systémiques autres que la bronchectasie qui affectent également les poumons, telles que le lupus érythémateux disséminé, une infection, une maladie pulmonaire interstitielle, un cancer du poumon, une insuffisance cardiaque et rénale, qui entraîneront un essoufflement.
- Avoir des problèmes d’équilibre qui les empêchent de faire des exercices
- Participation à un programme de réadaptation pulmonaire au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
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KGr sera une brochure d'information sur la rééducation pulmonaire qui sera remise après l'évaluation initiale.
Il leur sera demandé de faire les exercices de la brochure.
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Expérimental: Groupe d'exercices de téléréadaptation
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TRGr bénéficiera d'exercices en ligne, synchronisés 3 jours par semaine, accompagnés d'un kinésithérapeute, par visioconférence sur le smartphone du groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La capacité d'exercice
Délai: Changement par rapport à la distance de marche supplémentaire de la navette à 8 semaines
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La capacité d'exercice sera évaluée par le test de marche incrémental en navette.
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Changement par rapport à la distance de marche supplémentaire de la navette à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Changement par rapport à la CVF initiale à 8 semaines
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La capacité vitale forcée sera évaluée par le spiromètre.
Le test de la fonction pulmonaire sera effectué à l'aide de l'appareil de spirométrie Pony Fx et conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS)
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Changement par rapport à la CVF initiale à 8 semaines
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Perception de la dyspnée
Délai: Changement par rapport à la perception initiale de la dyspnée à 8 semaines
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La perception de la dyspnée sera évaluée par l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale.
L'échelle de dyspnée mMRC est mieux utilisée pour établir une déficience fonctionnelle de base due à une dyspnée attribuable à une maladie respiratoire ; le suivi du mMRC au fil du temps ou avec des interventions thérapeutiques est d'une utilité clinique moins certaine. La sévérité de la dyspnée est évaluée sur une échelle de 0 à 4. "O" signifie aucune perception de dyspnée, "4" signifie une perception de dyspnée sévère.
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Changement par rapport à la perception initiale de la dyspnée à 8 semaines
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Force des muscles respiratoires
Délai: Changement par rapport à la force musculaire respiratoire de base à 8 semaines
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La force des muscles respiratoires sera évaluée par l'appareil de mesure de la pression intra-orale. La mesure de la pression buccale a été réalisée avec le Cosmed Pony Fx.
Le patient a placé un embout buccal en caoutchouc avec des brides sur l'appareil, a fermement scellé ses lèvres autour de l'embout buccal, a expiré/inhalé lentement et complètement, puis a essayé d'inspirer aussi fort que possible.
Le patient a été autorisé à se reposer pendant environ une minute et la manœuvre a été répétée cinq fois.
Une rétroaction verbale ou visuelle était fournie après chaque manœuvre.
L'objectif est que la variabilité entre les mesures soit inférieure à 10 cm H2O.
La valeur maximale a été obtenue.
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Changement par rapport à la force musculaire respiratoire de base à 8 semaines
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Force musculaire périphérique
Délai: Changement par rapport à la force musculaire périphérique de base à 8 semaines
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La force musculaire périphérique sera évaluée par le dynamomètre à main
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Changement par rapport à la force musculaire périphérique de base à 8 semaines
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Score du questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ)
Délai: Changement par rapport au score SGRQ de base à 8 semaines
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La qualité de vie sera évaluée par le questionnaire respiratoire Saint George.
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Changement par rapport au score SGRQ de base à 8 semaines
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Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: Changement par rapport au VEMS initial à 8 semaines
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Le volume expiratoire forcé en une seconde sera évalué par le spiromètre.
Le test de la fonction pulmonaire sera effectué à l'aide de l'appareil de spirométrie Pony Fx et conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS)
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Changement par rapport au VEMS initial à 8 semaines
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Échelle de Borg modifiée
Délai: Changement par rapport au score de base de l'échelle de Borg modifiée à 8 semaines
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L'effort et le repos définissent le niveau de dyspnée.
Il se compose de dix items qui décrivent la gravité de la dyspnée selon son degré.
Un minimum de 1 et un maximum de 10 points peuvent être obtenus.
1, pas d'essoufflement.
10, essoufflement maximal.
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Changement par rapport au score de base de l'échelle de Borg modifiée à 8 semaines
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Questionnaire sur la toux de Leicester (LCQ)
Délai: Changement par rapport au score LCQ de base à 8 semaines
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La toux sera évaluée par le Leicester Cough Questionnaire.
Il comprend des sous-paramètres physiques, psychologiques et sociaux et chaque élément est noté entre 1 et 7.
Des scores élevés indiquent que la toux est moins affectée, tandis que des scores faibles indiquent que la toux est plus affectée.
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Changement par rapport au score LCQ de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra Pehlivan, Assoc.Prof.Dr., Advisor
- Chaise d'étude: Busra Ocal, Master Degree Student, STUDENT
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Première publication (Réel)
18 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BronsTeleReh-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .