Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Teleriabilitazione in pazienti con bronchiectasie

6 giugno 2024 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

Studio dell'efficacia della riabilitazione polmonare con il metodo della teleriabilitazione in pazienti con bronchiectasie

Lo scopo è determinare l'efficacia della riabilitazione polmonare mediante il metodo della teleriabilitazione nei pazienti con bronchiectasie. I casi che soddisfano i criteri di inclusione saranno randomizzati e divisi in due gruppi, i gruppi saranno denominati Gruppo di esercizi di teleriabilitazione (TRGr) e Gruppo di controllo (CGr).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio i pazienti con diagnosi di bronchiectasie mediante HRCT da uno specialista in malattie del torace e indirizzati alla riabilitazione polmonare determinando la gravità delle bronchiectasie con il punteggio Reiff modificato e il punteggio dell'indice di gravità delle bronchiectasie.

I casi che soddisfano i criteri di inclusione saranno randomizzati e divisi in due gruppi, i gruppi saranno denominati Gruppo di esercizi di teleriabilitazione (TRGr) e Gruppo di controllo (KGr). A TRGr verranno somministrati esercizi online, sincronizzati 3 giorni a settimana, accompagnati da un fisioterapista, tramite videoconferenza sullo smartphone del gruppo. Per quanto riguarda il gruppo KGr, dopo la valutazione iniziale verrà consegnato un opuscolo informativo sulla riabilitazione polmonare. Verrà chiesto loro di svolgere gli esercizi riportati sulla brochure. Il periodo di esercitazione sarà di 8 settimane per entrambi i gruppi. I trattamenti medici standard per entrambi i gruppi continueranno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tacchino, 34668
        • Saglik Bilimleri University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su
  • Diagnosi di bronchiectasie mediante HRCT
  • Stato clinico stabile al momento del ricovero senza infezione o esacerbazione nelle 3 settimane precedenti
  • Saper utilizzare i dispositivi tecnologici

Criteri di esclusione:

  • Una storia di sincope correlata allo sforzo o qualsiasi comorbilità (come gravi deficit ortopedici o neurologici o malattie cardiache instabili) che precludono l'allenamento fisico
  • Pazienti con malattie sistemiche diverse dalle bronchiectasie che colpiscono anche i polmoni, come lupus eritematoso sistemico, infezioni, malattia polmonare interstiziale, cancro ai polmoni, insufficienza cardiaca e renale, che causano mancanza di respiro
  • Avere problemi di equilibrio che impediscono loro di fare esercizi
  • Partecipazione a un programma di riabilitazione polmonare negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Altro: Programma di controllo
KGr sarà fornita una brochure informativa sulla riabilitazione polmonare dopo la valutazione iniziale. Verrà chiesto loro di svolgere gli esercizi riportati sulla brochure.
Sperimentale: Gruppo di esercizi di teleriabilitazione
Altro: Programma di esercizi di teleriabilitazione
A TRGr verranno somministrati esercizi online, sincronizzati 3 giorni a settimana, accompagnati da un fisioterapista, tramite videoconferenza sullo smartphone del gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La capacità di esercizio
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla distanza incrementale a piedi con la navetta al basale a 8 settimane
La capacità di esercizio sarà valutata mediante il test incrementale del cammino con la navetta.
Variazione rispetto alla distanza incrementale a piedi con la navetta al basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Variazione dalla FVC basale a 8 settimane
La capacità vitale forzata sarà valutata dallo spirometro. Il test di funzionalità polmonare verrà eseguito utilizzando il dispositivo per spirometria Pony Fx e secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS)
Variazione dalla FVC basale a 8 settimane
Percezione di dispnea
Lasso di tempo: Variazione dalla percezione della dispnea al basale a 8 settimane
La percezione della dispnea sarà valutata dalla scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata. La scala della dispnea mMRC è utilizzata al meglio per stabilire la compromissione funzionale di base dovuta a dispnea attribuibile a malattia respiratoria; monitorare l'mMRC nel tempo o con interventi terapeutici è di utilità clinica meno certa. La gravità della dispnea è valutata su una scala da 0 a 4. "O" significa nessuna percezione di dispnea, "4" significa percezione di dispnea grave.
Variazione dalla percezione della dispnea al basale a 8 settimane
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 8 settimane
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata dal dispositivo di misurazione della pressione intraorale. La misurazione della pressione della bocca è stata eseguita con il Cosmed Pony Fx. Il paziente ha posizionato un boccaglio di gomma con flange sul dispositivo, ha sigillato saldamente le labbra attorno al boccaglio, ha espirato/inspirato lentamente e completamente, quindi ha cercato di inspirare il più forte possibile. Al paziente è stato lasciato riposare per circa un minuto e la manovra è stata ripetuta cinque volte. Dopo ogni manovra è stato fornito un feedback verbale o visivo. L'obiettivo è che la variabilità tra le misurazioni sia inferiore a 10 cm H2O. Il valore massimo è stato ottenuto.
Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 8 settimane
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli periferici a 8 settimane
La forza dei muscoli periferici sarà valutata dal dinamometro portatile
Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli periferici a 8 settimane
Punteggio Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio SGRQ basale a 8 settimane
La qualità della vita sarà valutata dal Saint George Respiratory Questionnaire. Il SGRQ varia da 0 (nessuna compromissione della qualità della vita) a 100 (massima compromissione della qualità della vita)
Variazione rispetto al punteggio SGRQ basale a 8 settimane
Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Variazione dal FEV1 basale a 8 settimane
Il volume espiratorio forzato in un secondo sarà valutato dallo spirometro. Il test di funzionalità polmonare verrà eseguito utilizzando il dispositivo per spirometria Pony Fx e secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS)
Variazione dal FEV1 basale a 8 settimane
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale della scala di Borg modificata a 8 settimane
Lo sforzo e il riposo definiscono il livello di dispnea. Si compone di dieci item che descrivono la gravità della dispnea in base al suo grado. Si potrà ottenere un minimo di 1 ed un massimo di 10 punti. 1, nessuna mancanza di respiro. 10, massima mancanza di respiro.
Variazione rispetto al punteggio basale della scala di Borg modificata a 8 settimane
Questionario sulla tosse di Leicester (LCQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio LCQ basale a 8 settimane
La tosse sarà valutata mediante il Leicester Cough Questionnaire. Comprende sottoparametri fisici, psicologici e sociali e ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7. Punteggi alti indicano che la tosse è meno colpita, mentre punteggi bassi indicano che la tosse è più colpita.
Variazione rispetto al punteggio LCQ basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Esra Pehlivan, Assoc.Prof.Dr., Advisor
  • Cattedra di studio: Busra Ocal, Master Degree Student, Student

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BronsTeleReh-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di esercizi di teleriabilitazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi