Telerehabilitatie bij patiënten met bronchiëctasie
6 juni 2024 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi
Onderzoek naar de efficiëntie van longrevalidatie met telerevalidatiemethode bij patiënten met bronchiëctasie
Het is bedoeld om de effectiviteit van longrehabilitatie via de telerevalidatiemethode bij patiënten met bronchiëctasieën te bepalen.
De gevallen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd en verdeeld in twee groepen, de groepen krijgen de naam Telerehabilitation Exercise Group (TRGr) en Control Group (CGr).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten bij wie door HRCT de diagnose bronchiëctasie is gesteld door een specialist op het gebied van borstziekten en die zijn doorverwezen naar longrehabilitatie door de ernst van de bronchiëctasie te bepalen met behulp van de Modified Reiff Score en de Bronchiëctasis Severity Index Score, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De gevallen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd en in twee groepen verdeeld. De groepen krijgen de naam Telerehabilitation Exercise Group (TRGr) en Control Group (KGr). TRGr krijgt 3 dagen per week online oefeningen gesynchroniseerd, begeleid door een fysiotherapeut, via videoconferentie op de groepssmartphone. Wat de KGr-groep betreft, zal na de eerste evaluatie een informatiebrochure over longrevalidatie worden verstrekt. Er wordt hen gevraagd de oefeningen uit de brochure te maken. Voor beide groepen bedraagt de oefenperiode 8 weken. De standaard medische behandelingen voor beide groepen zullen doorgaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkoen, 34668
- Saglik Bilimleri University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Gediagnosticeerd met bronchiëctasie door HRCT
- Stabiele klinische toestand op het moment van opname zonder infectie of exacerbatie in de voorgaande 3 weken
- Weet hoe u technologische apparaten moet gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van inspanningsgerelateerde syncope of enige comorbiditeit (zoals ernstige orthopedische of neurologische stoornissen of onstabiele hartziekten) die fysieke training uitsluiten
- Patiënten met andere systemische ziekten dan bronchiëctasieën die ook de longen aantasten, zoals systemische lupus erythematosus, infectie, interstitiële longziekte, longkanker, hart- en nierfalen, wat kortademigheid zal veroorzaken
- Balansproblemen hebben waardoor ze geen oefeningen kunnen doen
- Deelname aan een longrevalidatieprogramma in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
|
Na de eerste evaluatie zal er een informatiebrochure over longrevalidatie worden verstrekt.
Er wordt hen gevraagd de oefeningen uit de brochure te maken.
|
|
Experimenteel: Telerevalidatie oefengroep
|
TRGr krijgt 3 dagen per week online oefeningen gesynchroniseerd, begeleid door een fysiotherapeut, via videoconferentie op de groepssmartphone.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de incrementele shuttle-loopafstand na 8 weken
|
Het inspanningsvermogen wordt beoordeeld aan de hand van de incrementele shuttle-looptest.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de incrementele shuttle-loopafstand na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FVC na 8 weken
|
De geforceerde vitale capaciteit wordt beoordeeld door de spirometer.
De longfunctietest wordt uitgevoerd met behulp van het Pony Fx-spirometrie-apparaat en volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS)
|
Verandering ten opzichte van baseline FVC na 8 weken
|
|
Perceptie van kortademigheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de perceptie van kortademigheid bij aanvang na 8 weken
|
Perceptie van kortademigheid zal worden geëvalueerd door Modified Medical Research Council Dyspnoe-schaal.
De mMRC Dyspnoe-schaal kan het best worden gebruikt om functionele beperkingen bij baseline vast te stellen als gevolg van dyspnoe die is toe te schrijven aan luchtwegaandoeningen; het volgen van de mMRC in de loop van de tijd of met therapeutische interventies is van minder zeker klinisch nut. De ernst van kortademigheid wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. "O" betekent geen kortademigheid, "4" betekent ernstige kortademigheid.
|
Verandering ten opzichte van de perceptie van kortademigheid bij aanvang na 8 weken
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline respiratoire spierkracht na 8 weken
|
De ademhalingsspierkracht wordt geëvalueerd door het intraorale drukmeetapparaat. De monddrukmeting werd uitgevoerd met de Cosmed Pony Fx.
Patiënt plaatste een rubberen mondstuk met flenzen op het apparaat, verzegelde hun lippen stevig rond het mondstuk, ademde langzaam en volledig uit/in en probeerde vervolgens zo hard mogelijk in te ademen.
De patiënt mocht ongeveer een minuut rusten en de manoeuvre werd vijf keer herhaald.
Na elke manoeuvre werd verbale of visuele feedback gegeven.
Het doel is dat de variabiliteit tussen de metingen kleiner is dan 10 cm H2O.
De maximale waarde is behaald.
|
Verandering ten opzichte van baseline respiratoire spierkracht na 8 weken
|
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline perifere spierkracht na 8 weken
|
De perifere spierkracht wordt gemeten met de handdynamometer
|
Verandering ten opzichte van baseline perifere spierkracht na 8 weken
|
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SGRQ-score na 8 weken
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door de Saint George Respiratory Questionnaire. De SGRQ varieert van 0 (geen verslechtering van de kwaliteit van leven) tot 100 (hoogste verslechtering van de kwaliteit van leven).
|
Verandering ten opzichte van baseline SGRQ-score na 8 weken
|
|
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FEV1 na 8 weken
|
Het geforceerde expiratoire volume in één seconde wordt beoordeeld door de spirometer.
De longfunctietest wordt uitgevoerd met behulp van het Pony Fx-spirometrie-apparaat en volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS)
|
Verandering ten opzichte van baseline FEV1 na 8 weken
|
|
Gemodificeerde Borgschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Gemodificeerde Borgschaalscore na 8 weken
|
Inspanning en rust bepalen het niveau van kortademigheid.
Het bestaat uit tien items die de ernst van kortademigheid beschrijven, afhankelijk van de mate ervan.
Er kunnen minimaal 1 en maximaal 10 punten worden behaald.
1, geen kortademigheid.
10, maximale kortademigheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Gemodificeerde Borgschaalscore na 8 weken
|
|
Leicester Hoest Questıonnaire (LCQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de LCQ-score bij aanvang na 8 weken
|
De hoest wordt beoordeeld aan de hand van de Leicester Cough Questionnaire.
Het omvat fysieke, psychologische en sociale subparameters en elk item wordt gescoord tussen 1-7.
Hoge scores geven aan dat de hoest minder wordt beïnvloed, terwijl lage scores aangeven dat de hoest meer wordt beïnvloed.
|
Verandering ten opzichte van de LCQ-score bij aanvang na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra Pehlivan, Assoc.Prof.Dr., Advisor
- Studie stoel: Busra Ocal, Master Degree Student, STUDENT
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BronsTeleReh-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .