Telerehabilitación en pacientes con bronquiectasias
6 de junio de 2024 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
Investigación de la eficacia de la rehabilitación pulmonar con el método de telerehabilitación en pacientes con bronquiectasias
Se trata de determinar la eficacia de la rehabilitación pulmonar mediante el método de telerehabilitación en pacientes con bronquiectasias.
Los casos que cumplan con los criterios de inclusión serán aleatorizados y divididos en dos grupos, los grupos se denominarán Grupo de ejercicio de telerehabilitación (TRGr) y Grupo de control (CGr).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes diagnosticados con bronquiectasias mediante TCAR por un especialista en enfermedades del tórax y remitidos a rehabilitación pulmonar mediante la determinación de la gravedad de las bronquiectasias con la puntuación de Reiff modificada y la puntuación del índice de gravedad de las bronquiectasias se incluirán en el estudio.
Los casos que cumplan con los criterios de inclusión serán aleatorizados y divididos en dos grupos, los grupos se denominarán Grupo de ejercicio de telerehabilitación (TRGr) y Grupo de control (KGr). TRGr realizará ejercicios online, sincronizados 3 días a la semana, acompañado de un fisioterapeuta, mediante videoconferencia en el smartphone del grupo. En cuanto al grupo KGr, se entregará un folleto informativo sobre rehabilitación pulmonar después de la evaluación inicial. Se les pedirá que hagan los ejercicios del folleto. El período de ejercicio será de 8 semanas para ambos grupos. Se continuarán los tratamientos médicos estándar para ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Pavo, 34668
- Saglik Bilimleri University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Diagnosticado de bronquiectasias mediante TCAR
- Estado clínico estable al momento del ingreso sin infección ni exacerbación en las 3 semanas previas
- Saber utilizar los dispositivos tecnológicos.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de síncope relacionado con el esfuerzo o cualquier comorbilidad (como déficits ortopédicos o neurológicos graves o enfermedad cardíaca inestable) que impida el entrenamiento físico.
- Pacientes con enfermedades sistémicas distintas de las bronquiectasias que también afectan a los pulmones, como lupus eritematoso sistémico, infección, enfermedad pulmonar intersticial, cáncer de pulmón, insuficiencia cardíaca y renal, que provocarán dificultad para respirar.
- Tener problemas de equilibrio que les impidan hacer ejercicios.
- Participación en un programa de rehabilitación pulmonar en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
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KGr será un folleto informativo sobre rehabilitación pulmonar que se entregará después de la evaluación inicial.
Se les pedirá que hagan los ejercicios del folleto.
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Experimental: Grupo de ejercicios de telerehabilitación
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TRGr realizará ejercicios online, sincronizados 3 días a la semana, acompañado de un fisioterapeuta, mediante videoconferencia en el smartphone del grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la distancia incremental de caminata en lanzadera inicial a las 8 semanas
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La capacidad de ejercicio se evaluará mediante la prueba incremental de caminata en lanzadera.
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Cambio con respecto a la distancia incremental de caminata en lanzadera inicial a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: Cambio desde la CVF inicial a las 8 semanas
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La capacidad vital forzada será valorada por el espirómetro.
La prueba de función pulmonar se realizará utilizando el dispositivo de espirometría Pony Fx y de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS).
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Cambio desde la CVF inicial a las 8 semanas
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Percepción de disnea
Periodo de tiempo: Cambio desde la percepción inicial de disnea a las 8 semanas
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La percepción de la disnea se evaluará mediante la escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada.
La escala de disnea mMRC se utiliza mejor para establecer el deterioro funcional de referencia debido a la disnea atribuible a una enfermedad respiratoria; el seguimiento del mMRC a lo largo del tiempo o con intervenciones terapéuticas tiene una utilidad clínica menos segura. La gravedad de la disnea se clasifica en una escala de 0 a 4. "O" significa que no hay percepción de disnea, "4" significa percepción de disnea grave.
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Cambio desde la percepción inicial de disnea a las 8 semanas
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza de los músculos respiratorios basal a las 8 semanas
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La fuerza de los músculos respiratorios será evaluada por el dispositivo de medición de presión intraoral. La medición de la presión bucal se realizó con el Cosmed Pony Fx.
El paciente colocó una boquilla de goma con rebordes en el dispositivo, selló sus labios firmemente alrededor de la boquilla, exhaló/inhaló lenta y completamente, y luego trató de inhalar lo más fuerte posible.
Se dejó descansar al paciente durante aproximadamente un minuto y se repitió la maniobra cinco veces.
Se proporcionó retroalimentación verbal o visual después de cada maniobra.
El objetivo es que la variabilidad entre medidas sea inferior a 10 cm H2O.
Se obtuvo el valor máximo.
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Cambio con respecto a la fuerza de los músculos respiratorios basal a las 8 semanas
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza muscular periférica basal a las 8 semanas
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La fuerza de los músculos periféricos se evaluará con el dinamómetro manual.
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Cambio desde la fuerza muscular periférica basal a las 8 semanas
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Puntaje del Cuestionario Respiratorio de Saint George (SGRQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial del SGRQ a las 8 semanas
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La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario respiratorio de Saint George. El SGRQ varía de 0 (sin deterioro de la calidad de vida) a 100 (el mayor deterioro de la calidad de vida)
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Cambio desde la puntuación inicial del SGRQ a las 8 semanas
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Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Cambio desde el FEV1 inicial a las 8 semanas
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El volumen espiratorio forzado en un segundo será evaluado por el espirómetro.
La prueba de función pulmonar se realizará utilizando el dispositivo de espirometría Pony Fx y de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS).
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Cambio desde el FEV1 inicial a las 8 semanas
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Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la escala de Borg modificada a las 8 semanas
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El esfuerzo y el reposo definen el nivel de disnea.
Consta de diez ítems que describen la gravedad de la disnea según su grado.
Se podrá obtener un mínimo de 1 y un máximo de 10 puntos.
1, sin dificultad para respirar.
10, dificultad máxima para respirar.
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la escala de Borg modificada a las 8 semanas
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Preguntas sobre la tos de Leicester (LCQ)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación LCQ inicial a las 8 semanas
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La tos será evaluada mediante el Cuestionario de tos de Leicester.
Incluye subparámetros físicos, psicológicos y sociales y cada ítem se califica entre 1 y 7.
Las puntuaciones altas indican que la tos se ve menos afectada, mientras que las puntuaciones bajas indican que la tos se ve más afectada.
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Cambio con respecto a la puntuación LCQ inicial a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra Pehlivan, Assoc.Prof.Dr., Advisor
- Silla de estudio: Busra Ocal, Master Degree Student, STUDENT
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BronsTeleReh-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .