Telerreabilitação em pacientes com bronquiectasia
6 de junho de 2024 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
Investigação da Eficiência da Reabilitação Pulmonar com Método de Telerreabilitação em Pacientes com Bronquiectasia
Tem como objetivo determinar a eficácia da reabilitação pulmonar pelo método de telerreabilitação em pacientes com bronquiectasia.
Os casos que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados e divididos em dois grupos, os grupos serão denominados Grupo de Exercícios de Telerreabilitação (TRGr) e Grupo Controle (CGr).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com diagnóstico de bronquiectasia por TCAR por um especialista em doenças torácicas e encaminhados para reabilitação pulmonar por meio da determinação da gravidade da bronquiectasia com o Reiff Modificado e o Pontuação do Índice de Gravidade de Bronquiectasia serão incluídos no estudo.
Os casos que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados e divididos em dois grupos, os grupos serão denominados Grupo de Exercícios de Telerreabilitação (TRGr) e Grupo Controle (KGr). Ao TRGr serão realizados exercícios online, sincronizados 3 dias por semana, acompanhados por fisioterapeuta, via videoconferência no smartphone do grupo. Já para o grupo KGr, será entregue um folheto informativo sobre reabilitação pulmonar após a avaliação inicial. Eles serão solicitados a fazer os exercícios do folheto. O período de exercício será de 8 semanas para ambos os grupos. Os tratamentos médicos padrão para ambos os grupos continuarão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Peru, 34668
- Saglik Bilimleri University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Diagnosticado com bronquiectasia por TCAR
- Estado clínico estável no momento da admissão, sem infecção ou exacerbação nas últimas 3 semanas
- Saiba como usar dispositivos tecnológicos
Critério de exclusão:
- História de síncope relacionada ao esforço ou qualquer comorbidade (como déficits ortopédicos ou neurológicos graves ou doença cardíaca instável) que impeça o treinamento físico
- Pacientes com outras doenças sistêmicas além da bronquiectasia que também afetam os pulmões, como lúpus eritematoso sistêmico, infecção, doença pulmonar intersticial, câncer de pulmão, insuficiência cardíaca e renal, que causará falta de ar
- Ter problemas de equilíbrio que os impedem de fazer exercícios
- Participação em programa de reabilitação pulmonar nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controle
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KGr será um folheto informativo sobre reabilitação pulmonar que será entregue após a avaliação inicial.
Eles serão solicitados a fazer os exercícios do folheto.
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Experimental: Grupo de exercícios de telerreabilitação
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Ao TRGr serão realizados exercícios online, sincronizados 3 dias por semana, acompanhados por fisioterapeuta, via videoconferência no smartphone do grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A capacidade de exercício
Prazo: Alteração da distância de caminhada incremental da linha de base em 8 semanas
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A capacidade de exercício será avaliada pelo teste de caminhada incremental.
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Alteração da distância de caminhada incremental da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Alteração da CVF basal em 8 semanas
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A capacidade vital forçada será avaliada pelo espirômetro.
O teste de função pulmonar será realizado usando o dispositivo de espirometria Pony Fx e de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS)
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Alteração da CVF basal em 8 semanas
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Percepção de dispneia
Prazo: Mudança da percepção de dispneia basal em 8 semanas
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A percepção da dispneia será avaliada pela escala de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada.
A escala de dispnéia mMRC é melhor usada para estabelecer o comprometimento funcional basal devido à dispnéia atribuível a doença respiratória; rastrear o mMRC ao longo do tempo ou com intervenções terapêuticas é de utilidade clínica menos certa. A gravidade da dispneia é classificada em uma escala de 0 a 4. "O" significa nenhuma percepção de dispneia, "4" significa percepção de dispneia grave.
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Mudança da percepção de dispneia basal em 8 semanas
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Força muscular respiratória
Prazo: Alteração da força muscular respiratória basal em 8 semanas
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A força muscular respiratória será avaliada pelo aparelho de medida de pressão intraoral. A medida da pressão de boca foi realizada com o Cosmed Pony Fx.
O paciente colocou um bocal de borracha com flanges no dispositivo, selou os lábios firmemente ao redor do bocal, exalou/inspirou lenta e completamente e depois tentou inspirar o mais forte possível.
O paciente foi deixado em repouso por cerca de um minuto e a manobra foi repetida cinco vezes.
Feedback verbal ou visual foi fornecido após cada manobra.
O objetivo é que a variabilidade entre as medições seja inferior a 10 cm H2O.
O valor máximo foi obtido.
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Alteração da força muscular respiratória basal em 8 semanas
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Força muscular periférica
Prazo: Alteração da força muscular periférica basal em 8 semanas
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A força muscular periférica será avaliada pelo dinamômetro portátil
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Alteração da força muscular periférica basal em 8 semanas
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Pontuação do Questionário Respiratório Saint George (SGRQ)
Prazo: Mudança da pontuação inicial do SGRQ em 8 semanas
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A qualidade de vida será avaliada pelo Questionário Respiratório Saint George. O SGRQ varia de 0 (sem comprometimento da qualidade de vida) a 100 (maior comprometimento da qualidade de vida)
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Mudança da pontuação inicial do SGRQ em 8 semanas
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: Alteração do VEF1 basal em 8 semanas
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O volume expiratório forçado no primeiro segundo será avaliado pelo espirômetro.
O teste de função pulmonar será realizado usando o dispositivo de espirometria Pony Fx e de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS)
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Alteração do VEF1 basal em 8 semanas
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Escala de Borg Modificada
Prazo: Alteração da pontuação inicial da Escala de Borg Modificada em 8 semanas
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O esforço e o repouso definem o nível de dispneia.
É composto por dez itens que descrevem a gravidade da dispneia de acordo com o seu grau.
Podem ser obtidos no mínimo 1 e no máximo 10 pontos.
1, sem falta de ar.
10, falta de ar máxima.
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Alteração da pontuação inicial da Escala de Borg Modificada em 8 semanas
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Questionário sobre tosse em Leicester (LCQ)
Prazo: Alteração da pontuação LCQ basal em 8 semanas
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A tosse será avaliada pelo Questionário de Tosse de Leicester.
Inclui subparâmetros físicos, psicológicos e sociais e cada item é pontuado entre 1-7.
Pontuações altas indicam que a tosse é menos afetada, enquanto pontuações baixas indicam que a tosse é mais afetada.
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Alteração da pontuação LCQ basal em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Esra Pehlivan, Assoc.Prof.Dr., Advisor
- Cadeira de estudo: Busra Ocal, Master Degree Student, STUDENT
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BronsTeleReh-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .