Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering hos patienter med bronkiektasi

6 juni 2024 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi

Undersökning av effektiviteten av lungrehabilitering med telerehabiliteringsmetod hos patienter med bronkiektasi

Det är för att bestämma effektiviteten av lungrehabilitering genom telerehabiliteringsmetod hos bronkiektasipatienter. De fall som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras och delas in i två grupper, grupperna kommer att benämnas Telerehabilitation Exercise Group (TRGr) och Control Group (CGr).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som diagnostiserats med bronkiektasis genom HRCT av en specialist på bröstsjukdomar och hänvisas till lungrehabilitering genom att bestämma svårighetsgraden av bronkiektasis med Modified Reiff Score och Bronchiectasis Severity Index Score kommer att inkluderas i studien.

De fall som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras och delas upp i två grupper, grupperna kommer att benämnas Telerehabilitation Exercise Group (TRGr) och Control Group (KGr). TRGr kommer att ges onlineövningar, synkroniserade 3 dagar i veckan, tillsammans med en sjukgymnast, via videokonferens på gruppens smartphone. När det gäller KGr-gruppen kommer en informationsbroschyr för lungrehabilitering att ges till efter den första utvärderingen. De kommer att bli ombedda att göra övningarna i broschyren. Träningstiden kommer att vara 8 veckor för båda grupperna. Standardmedicinska behandlingar för båda grupperna kommer att fortsätta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkon, 34668
        • Saglik Bilimleri University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och uppåt
  • Diagnostiserats med bronkiektasi av HRCT
  • Stabilt kliniskt tillstånd vid tidpunkten för inläggning utan infektion eller exacerbation under de senaste 3 veckorna
  • Vet hur man använder teknisk utrustning

Exklusions kriterier:

  • En historia av ansträngningsrelaterad synkope eller någon samsjuklighet (såsom allvarliga ortopediska eller neurologiska brister eller instabil hjärtsjukdom) som utesluter träning
  • Patienter med andra systemiska sjukdomar än bronkiektasi som också påverkar lungorna, såsom systemisk lupus erythematosus, infektion, interstitiell lungsjukdom, lungcancer, hjärt- och njursvikt, vilket kommer att orsaka andnöd
  • Har balansproblem som hindrar dem från att göra övningar
  • Deltagande i ett lungrehabiliteringsprogram under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Övrig: Styrprogram
KGr kommer att vara en informationsbroschyr för lungrehabilitering som kommer att ges efter den första utvärderingen. De kommer att bli ombedda att göra övningarna i broschyren.
Experimentell: Träningsgrupp för telerehabilitering
Övrig: Träningsprogram för telerehabilitering
TRGr kommer att ges onlineövningar, synkroniserade 3 dagar i veckan, tillsammans med en sjukgymnast, via videokonferens på gruppens smartphone.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningskapaciteten
Tidsram: Ändra från baslinjens inkrementella skyttelgångsavstånd vid 8 veckor
Träningskapaciteten kommer att bedömas genom det inkrementella skyttelgångstestet.
Ändra från baslinjens inkrementella skyttelgångsavstånd vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Ändring från baslinje FVC vid 8 veckor
Forcerad vitalkapacitet kommer att bedömas av spirometern. Lungfunktionstest kommer att utföras med hjälp av Pony Fx-spirometrianordningen, och enligt riktlinjerna från American Thoracic Society (ATS)
Ändring från baslinje FVC vid 8 veckor
Uppfattning om dyspné
Tidsram: Förändring från baslinjeuppfattningen av dyspné efter 8 veckor
Uppfattningen av dyspné kommer att utvärderas enligt Modified Medical Research Council Dyspné-skala. mMRC Dyspnéskalan används bäst för att fastställa funktionsnedsättning vid baslinjen på grund av dyspné som kan tillskrivas luftvägssjukdom; att spåra mMRC över tid eller med terapeutiska ingrepp är av mindre säker klinisk användbarhet. Svårighetsgraden av dyspné bedöms på en skala från 0 till 4. "O" betyder ingen dyspnéuppfattning, "4" betyder allvarlig dyspnéuppfattning.
Förändring från baslinjeuppfattningen av dyspné efter 8 veckor
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjens andningsmuskelstyrka vid 8 veckor
Andningsmuskelstyrkan kommer att utvärderas av den intraorala tryckmätningsanordningen. Muntrycksmätningen utfördes med Cosmed Pony Fx. Patienten placerade ett gummimunstycke med flänsar på enheten, förseglade läpparna ordentligt runt munstycket, andades ut/andades in långsamt och fullständigt och försökte sedan andas in så hårt som möjligt. Patienten fick vila i ungefär en minut och manövern upprepades fem gånger. Verbal eller visuell feedback gavs efter varje manöver. Målet är att variationen mellan måtten är mindre än 10 cm H2O. Det maximala värdet erhölls.
Ändring från baslinjens andningsmuskelstyrka vid 8 veckor
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Ändring från baslinje perifer muskelstyrka vid 8 veckor
Perifer muskelstyrka kommer att bedömas av den handhållna dynamometern
Ändring från baslinje perifer muskelstyrka vid 8 veckor
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) poäng
Tidsram: Ändring från baslinje SGRQ-poäng vid 8 veckor
Livskvaliteten kommer att bedömas av Saint George Respiratory Questionnaire. SGRQ varierar från 0 (ingen försämring av livskvalitet) till 100 (högsta försämringen av livskvalitet)
Ändring från baslinje SGRQ-poäng vid 8 veckor
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: Ändring från baslinje FEV1 vid 8 veckor
Forcerad utandningsvolym på en sekund kommer att bedömas av spirometern. Lungfunktionstest kommer att utföras med hjälp av Pony Fx-spirometrianordningen, och enligt riktlinjerna från American Thoracic Society (ATS)
Ändring från baslinje FEV1 vid 8 veckor
Modifierad Borg Skala
Tidsram: Förändring från baslinjen Modified Borg Scale-poäng vid 8 veckor
Ansträngning och vila definierar nivån av dyspné. Den består av tio artiklar som beskriver svårighetsgraden av dyspné efter dess grad. Minst 1 och max 10 poäng kan erhållas. 1, ingen andnöd. 10, maximal andnöd.
Förändring från baslinjen Modified Borg Scale-poäng vid 8 veckor
Leicester Cough Questıonnaıre (LCQ)
Tidsram: Ändring från baslinje LCQ-poäng vid 8 veckor
Hostan kommer att bedömas av Leicester Cough Questionnaire. Den inkluderar fysiska, psykologiska och sociala delparametrar och varje objekt får poäng mellan 1-7. Höga poäng indikerar att hostan påverkas mindre, medan låga poäng indikerar att hostan är mer påverkad.
Ändring från baslinje LCQ-poäng vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Utredare

  • Huvudutredare: Esra Pehlivan, Assoc.Prof.Dr., Advisor
  • Studiestol: Busra Ocal, Master Degree Student, Student

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

4 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Faktisk)

18 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BronsTeleReh-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träningsprogram för telerehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera