支气管扩张患者的远程康复
2024年6月6日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi
远程康复法对支气管扩张患者肺康复的效果探讨
旨在确定远程康复方法对支气管扩张患者进行肺康复的有效性。
符合纳入标准的病例将被随机分为两组，分别称为远程康复运动组（TRGr）和对照组（CGr）。
研究概览
详细说明
由胸部疾病专家通过 HRCT 诊断为支气管扩张症并通过使用改良 Reiff 评分和支气管扩张严重指数评分确定支气管扩张严重程度而转诊至肺康复的患者将被纳入该研究。
符合纳入标准的病例将被随机分为两组，分别称为远程康复运动组（TRGr）和对照组（KGr）。 TRGr 将通过团体智能手机上的视频会议在理疗师的陪同下进行每周 3 天同步的在线锻炼。 对于KGr组，初步评估后将发放肺康复信息手册。 他们将被要求做小册子上的练习。 两组的锻炼时间均为8周。 两组患者的标准医疗治疗将继续进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Uskudar
-
Istanbul、Uskudar、火鸡、34668
- Saglik Bilimleri University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- HRCT 诊断为支气管扩张症
- 入院时临床状态稳定，前 3 周无感染或病情加重
- 知道如何使用技术设备
排除标准：
- 有与运动相关的晕厥病史或任何妨碍运动训练的合并症（例如严重的骨科或神经功能缺陷或不稳定的心脏病）
- 患有支气管扩张以外也影响肺部的全身性疾病的患者，如系统性红斑狼疮、感染、间质性肺病、肺癌、心肾衰竭，都会导致呼吸短促
- 存在平衡问题，妨碍他们进行锻炼
- 过去 12 个月内参加过肺康复计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制组
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KGr 将在初步评估后提供肺康复信息手册。
他们将被要求做小册子上的练习。
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实验性的：远程康复训练组
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TRGr 将通过团体智能手机上的视频会议在理疗师的陪同下进行每周 3 天同步的在线锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动能力
大体时间：8 周时相对于基线增量穿梭步行距离的变化
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运动能力将通过增量穿梭步行测试来评估。
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8 周时相对于基线增量穿梭步行距离的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：8 周时基线 FVC 的变化
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肺活量计将评估用力肺活量。
肺功能测试将使用 Pony Fx 肺量计设备，并根据美国胸科学会 (ATS) 指南进行
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8 周时基线 FVC 的变化
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呼吸困难的感觉
大体时间：8 周时基线呼吸困难感知的变化
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呼吸困难的感知将通过改良医学研究委员会呼吸困难量表来评估。
mMRC 呼吸困难量表最适用于确定因呼吸系统疾病引起的呼吸困难导致的基线功能障碍；随着时间的推移或通过治疗干预来跟踪 mMRC 的临床效用不太确定。呼吸困难的严重程度按 0 到 4 的等级进行分级。“O”表示没有呼吸困难感，“4”表示严重的呼吸困难感。
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8 周时基线呼吸困难感知的变化
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呼吸肌力量
大体时间：8 周时基线呼吸肌力量的变化
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呼吸肌强度将通过口腔内压测量装置进行评估。口腔压力测量是使用 Cosmed Pony Fx 进行的。
患者将带法兰的橡胶吸嘴放在设备上，将嘴唇紧紧地封在吸嘴周围，缓慢而完全地呼气/吸气，然后尽可能用力吸气。
让患者休息大约一分钟，然后重复该动作五次。
每次操作后都会提供口头或视觉反馈。
目标是测量之间的变异性小于 10 cm H2O。
获得了最大值。
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8 周时基线呼吸肌力量的变化
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外周肌力量
大体时间：8 周时外周肌肉力量基线的变化
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外周肌肉力量将通过手持式测力计进行评估
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8 周时外周肌肉力量基线的变化
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分
大体时间：8 周时 SGRQ 分数相对于基线的变化
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生活质量将通过圣乔治呼吸问卷进行评估。SGRQ 的范围从 0（生活质量没有受损）到 100（生活质量受损最严重）
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8 周时 SGRQ 分数相对于基线的变化
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一秒用力呼气容积（FEV1）
大体时间：8 周时基线 FEV1 的变化
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一秒钟内的用力呼气量将通过肺活量计进行评估。
肺功能测试将使用 Pony Fx 肺量计设备，并根据美国胸科学会 (ATS) 指南进行
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8 周时基线 FEV1 的变化
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改良博格量表
大体时间：8 周时改良博格量表评分较基线的变化
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用力和休息决定了呼吸困难的程度。
它由十个项目组成，根据呼吸困难的程度描述其严重程度。
最少可获得 1 分，最多可获得 10 分。
1、无呼吸困难。
10、极度呼吸急促。
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8 周时改良博格量表评分较基线的变化
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莱斯特咳嗽问卷 (LCQ)
大体时间：8 周时相对于基线 LCQ 评分的变化
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咳嗽将通过莱斯特咳嗽问卷进行评估。
它包括身体、心理和社交子参数，每个项目的得分在1-7之间。
高分表示咳嗽受影响较小，而低分表示咳嗽受影响较大。
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8 周时相对于基线 LCQ 评分的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Esra Pehlivan, Assoc.Prof.Dr.、Advisor
- 学习椅：Busra Ocal, Master Degree Student、Student
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (实际的)
2024年3月16日
研究完成 (实际的)
2024年6月4日
研究注册日期
首次提交
2023年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月8日
首次发布 (实际的)
2023年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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远程康复锻炼计划的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
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The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中