Telerehabilitering hos pasienter med bronkiektasi
6. juni 2024 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi
Undersøkelse av effektiviteten av lungerehabilitering med telerehabiliteringsmetode hos pasienter med bronkiektasi
Det er å bestemme effektiviteten av lungerehabilitering ved telerehabiliteringsmetode hos bronkiektasipasienter.
Sakene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert og delt inn i to grupper, gruppene vil bli navngitt som Telerehabilitering Treningsgruppe (TRGr) og Kontrollgruppe (CGr).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter diagnostisert med bronkiektasi ved HRCT av en spesialist på brystsykdommer og henvist til lungerehabilitering ved å bestemme alvorlighetsgraden av bronkiektasi med Modified Reiff Score og Bronchiectasis Severity Index Score vil bli inkludert i studien.
Sakene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert og delt inn i to grupper, gruppene vil bli navngitt som Telerehabilitering Treningsgruppe (TRGr) og Kontrollgruppe (KGr). TRGr vil få nettøvelser, synkronisert 3 dager i uken, ledsaget av fysioterapeut, via videokonferanse på gruppesmarttelefonen. Når det gjelder KGr-gruppen, vil det bli gitt en informasjonsbrosjyre om lungerehabilitering etter førstegangsevaluering. De vil bli bedt om å gjøre øvelsene på brosjyren. Treningsperioden vil være 8 uker for begge grupper. Standard medisinske behandlinger for begge grupper vil fortsette.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tyrkia, 34668
- Saglik Bilimleri University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og oppover
- Diagnostisert med bronkiektasi av HRCT
- Stabil klinisk tilstand ved innleggelse uten infeksjon eller forverring de siste 3 ukene
- Vet hvordan du bruker teknologiske enheter
Ekskluderingskriterier:
- En historie med innsatsrelatert synkope eller annen komorbiditet (som alvorlige ortopediske eller nevrologiske mangler eller ustabil hjertesykdom) som utelukker treningstrening
- Pasienter med andre systemiske sykdommer enn bronkiektasi som også påvirker lungene, som systemisk lupus erythematosus, infeksjon, interstitiell lungesykdom, lungekreft, hjerte- og nyresvikt, som vil forårsake kortpustethet
- Har balanseproblemer som hindrer dem i å gjøre øvelser
- Deltakelse i et lungerehabiliteringsprogram de siste 12 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
|
KGr vil være en informasjonsbrosjyre for lungerehabilitering som vil bli gitt etter førstegangsevaluering.
De vil bli bedt om å gjøre øvelsene på brosjyren.
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for telerehabilitering
|
TRGr vil få nettøvelser, synkronisert 3 dager i uken, ledsaget av fysioterapeut, via videokonferanse på gruppesmarttelefonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningskapasiteten
Tidsramme: Endring fra baseline inkrementell skyttelgangavstand ved 8 uker
|
Treningskapasiteten vil bli vurdert av den inkrementelle skyttelgangtesten.
|
Endring fra baseline inkrementell skyttelgangavstand ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Endring fra baseline FVC ved 8 uker
|
Tvunget vitalkapasitet vil bli vurdert av spirometeret.
Lungefunksjonstest vil utføres ved å bruke Pony Fx spirometri-enheten, og i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS)
|
Endring fra baseline FVC ved 8 uker
|
|
Oppfatning av dyspné
Tidsramme: Endring fra oppfatning av dyspné ved baseline ved 8 uker
|
Oppfatning av dyspné vil bli evaluert etter Modified Medical Research Council Dyspné-skala.
mMRC Dyspné-skalaen brukes best til å etablere funksjonssvikt ved baseline på grunn av dyspné som kan tilskrives luftveissykdom; sporing av mMRC over tid eller med terapeutiske intervensjoner er av mindre sikker klinisk nytte. Alvorlighetsgraden av dyspné er vurdert på en skala fra 0 til 4. "O" betyr ingen dyspné persepsjon, "4" betyr alvorlig dyspné persepsjon.
|
Endring fra oppfatning av dyspné ved baseline ved 8 uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline respiratorisk muskelstyrke ved 8 uker
|
Respiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert av den intraorale trykkmåleanordningen. Munntrykkmålingen ble utført med Cosmed Pony Fx.
Pasienten plasserte et gummimunnstykke med flenser på enheten, forseglet leppene godt rundt munnstykket, pustet ut/inhalerte sakte og fullstendig, og prøvde deretter å puste inn så hardt som mulig.
Pasienten fikk hvile i omtrent ett minutt og manøveren ble gjentatt fem ganger.
Verbal eller visuell tilbakemelding ble gitt etter hver manøver.
Målet er at variasjonen mellom målene er mindre enn 10 cm H2O.
Maksimal verdi ble oppnådd.
|
Endring fra baseline respiratorisk muskelstyrke ved 8 uker
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline perifer muskelstyrke ved 8 uker
|
Perifer muskelstyrke vil bli vurdert av det håndholdte dynamometeret
|
Endring fra baseline perifer muskelstyrke ved 8 uker
|
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline SGRQ-score ved 8 uker
|
Livskvaliteten vil bli vurdert av Saint George Respiratory Questionnaire. SGRQ varierer fra 0 (ingen svekkelse av livskvalitet) til 100 (høyest svekkelse av livskvalitet)
|
Endring fra baseline SGRQ-score ved 8 uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Endring fra baseline FEV1 ved 8 uker
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund vil bli vurdert av spirometeret.
Lungefunksjonstest vil utføres ved å bruke Pony Fx spirometri-enheten, og i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS)
|
Endring fra baseline FEV1 ved 8 uker
|
|
Modifisert Borg-skala
Tidsramme: Endring fra baseline Modified Borg Scale score ved 8 uker
|
Anstrengelse og hvile definerer nivået av dyspné.
Den består av ti elementer som beskriver alvorlighetsgraden av dyspné i henhold til graden.
Minimum 1 og maksimum 10 poeng kan oppnås.
1, ingen kortpustethet.
10, maksimal kortpustethet.
|
Endring fra baseline Modified Borg Scale score ved 8 uker
|
|
Leicester Cough Questıonnaıre (LCQ)
Tidsramme: Endring fra baseline LCQ-score ved 8 uker
|
Hosten vil bli vurdert av Leicester Cough Questionnaire.
Den inkluderer fysiske, psykologiske og sosiale underparametere, og hvert element scores mellom 1-7.
Høye skårer indikerer at hosten er mindre påvirket, mens lave skårer indikerer at hosten er mer påvirket.
|
Endring fra baseline LCQ-score ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esra Pehlivan, Assoc.Prof.Dr., Advisor
- Studiestol: Busra Ocal, Master Degree Student, STUDENT
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BronsTeleReh-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .