Etäkuntoutus potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus
torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Saglik Bilimleri Universitesi
Keuhkojen kuntoutuksen tehokkuuden tutkiminen telerehabilitaatiomenetelmällä potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus
Sen tarkoituksena on määrittää keuhkojen kuntoutuksen tehokkuus telerehabilitaatiomenetelmällä bronkiektaasipotilailla.
Osallistumiskriteerit täyttävät tapaukset satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään, ryhmät nimetään Telerehabilitation Exercise Groupiksi (TRGr) ja Control Groupiksi (CGr).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille rintasairauksien asiantuntija on diagnosoinut keuhkoputkentulehdusta ja joille on suunnattu keuhkojen kuntoutus määrittämällä keuhkoputkentulehdusten vaikeusaste Modified Reiff Score - ja Bronchiectasia Severity Index Score -pisteillä.
Osallistumiskriteerit täyttävät tapaukset satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään, ryhmät nimetään Telerehabilitation Exercise Groupiksi (TRGr) ja Kontrolliryhmäksi (KGr). TRGr:lle annetaan 3 päivänä viikossa synkronoituja online-harjoituksia fysioterapeutin seurassa ryhmäälypuhelimen videoneuvottelun kautta. Mitä tulee KGr-ryhmään, keuhkokuntoutustiedote annetaan alustavan arvioinnin jälkeen. Heitä pyydetään tekemään esitteen harjoitukset. Harjoitusjakso on molemmilla ryhmillä 8 viikkoa. Molempien ryhmien normaalit lääkehoidot jatkuvat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki, 34668
- Saglik Bilimleri University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- HRCT:llä diagnosoitu bronkiektaasi
- Vakaa kliininen tila vastaanottohetkellä ilman infektiota tai pahenemista edellisten 3 viikon aikana
- Osaat käyttää teknisiä laitteita
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on ollut ponnisteluihin liittyvää pyörtymistä tai muita samanaikaisia sairauksia (kuten vakavat ortopediset tai neurologiset vajeet tai epävakaa sydänsairaus), joka estää harjoittelun
- Potilaat, joilla on muita systeemisiä sairauksia kuin bronkiektaasi, jotka vaikuttavat myös keuhkoihin, kuten systeeminen lupus erythematosus, infektio, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkosyöpä, sydämen ja munuaisten vajaatoiminta, joka aiheuttaa hengenahdistusta
- Heillä on tasapainoongelmia, jotka estävät heitä tekemästä harjoituksia
- Osallistuminen keuhkojen kuntoutusohjelmaan viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausryhmä
|
KGr on keuhkojen kuntoutuksen esite, joka annetaan alustavan arvioinnin jälkeen.
Heitä pyydetään tekemään esitteen harjoitukset.
|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutusharjoitusryhmä
|
TRGr:lle annetaan 3 päivänä viikossa synkronoituja online-harjoituksia fysioterapeutin seurassa ryhmäälypuhelimen videoneuvottelun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos perustason asteittaisesta sukkulan kävelyetäisyydestä 8 viikon kohdalla
|
Liikuntakykyä arvioidaan asteittaisella sukkulakävelytestillä.
|
Muutos perustason asteittaisesta sukkulan kävelyetäisyydestä 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason FVC:stä 8 viikon kohdalla
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti arvioidaan spirometrillä.
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan Pony Fx -spirometrialaitteella ja American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
|
Muutos lähtötason FVC:stä 8 viikon kohdalla
|
|
Hengenahdin käsitys
Aikaikkuna: Muutos hengenahdistushavainnosta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
Hengenahdistushavainto arvioidaan Modified Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla.
mMRC-dyspnea-asteikkoa käytetään parhaiten hengityssairaudesta johtuvan hengenahdistuksen aiheuttaman toiminnan heikkenemisen perustamiseen; mMRC:n seuraamisella ajan kuluessa tai terapeuttisilla toimenpiteillä on vähemmän varmaa kliinistä hyötyä. Hengenahduksen vakavuus on arvioitu asteikolla 0-4. "O" tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ei havaita, "4" tarkoittaa vaikeaa hengenahdistusta.
|
Muutos hengenahdistushavainnosta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Muutos lähtötason hengityslihasten voimakkuudesta 8 viikon kohdalla
|
Hengityslihasten voimaa arvioidaan suunsisäisen paineen mittauslaitteella. Suupainemittaus suoritettiin Cosmed Pony Fx -laitteella.
Potilas asetti laipallisen kumisen suukappaleen laitteeseen, sulki huulensa tiukasti suukappaleen ympärille, hengitti ulos/hengitti sisään hitaasti ja kokonaan ja yritti sitten hengittää sisään mahdollisimman lujasti.
Potilaan annettiin levätä noin minuutin ajan ja toimenpide toistettiin viisi kertaa.
Jokaisen liikkeen jälkeen annettiin sanallista tai visuaalista palautetta.
Tavoitteena on, että mittausten välinen vaihtelu on alle 10 cm H2O.
Maksimiarvo saatiin.
|
Muutos lähtötason hengityslihasten voimakkuudesta 8 viikon kohdalla
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos perifeerisen lihasvoiman perustasosta 8 viikon kohdalla
|
Ääreislihasten voimaa mitataan käsidynamometrillä
|
Muutos perifeerisen lihasvoiman perustasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) -pisteet
Aikaikkuna: Muutos SGRQ-pisteiden lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Elämänlaatua arvioidaan Saint Georgen hengityskyselylomakkeella. SGRQ vaihtelee 0:sta (ei elämänlaadun heikkenemistä) 100:aan (korkein elämänlaadun heikkeneminen)
|
Muutos SGRQ-pisteiden lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta FEV1 8 viikon kohdalla
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa mitataan spirometrillä.
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan Pony Fx -spirometrialaitteella ja American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
|
Muutos lähtötilanteesta FEV1 8 viikon kohdalla
|
|
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Modifioidun Borg-asteikon pisteet 8 viikon kohdalla
|
Rasitus ja lepo määrittelevät hengenahdistuksen tason.
Se koostuu kymmenestä osasta, jotka kuvaavat hengenahdistuksen vakavuutta sen asteen mukaan.
Vähintään 1 ja enintään 10 pistettä voidaan saada.
1, ei hengenahdistusta.
10, suurin hengenahdistus.
|
Muutos lähtötasosta Modifioidun Borg-asteikon pisteet 8 viikon kohdalla
|
|
Leicester Cough Questıonnaıre (LCQ)
Aikaikkuna: Muutos LCQ-pisteiden lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yskä arvioidaan Leicester Cough Questionnaire -kyselylomakkeella.
Se sisältää fyysisiä, psykologisia ja sosiaalisia alaparametreja ja jokainen kohta pisteytetään 1-7.
Korkeat pisteet osoittavat, että yskä vaikuttaa vähemmän, kun taas alhaiset pisteet osoittavat, että yskä vaikuttaa enemmän.
|
Muutos LCQ-pisteiden lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra Pehlivan, Assoc.Prof.Dr., Advisor
- Opintojen puheenjohtaja: Busra Ocal, Master Degree Student, STUDENT
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BronsTeleReh-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .