Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering hos patienter med bronkiektasi

6. juni 2024 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi

Undersøgelse af effektiviteten af ​​lungerehabilitering med telerehabiliteringsmetode hos patienter med bronkiektasi

Det er at bestemme effektiviteten af ​​pulmonal rehabilitering ved telerehabiliteringsmetode hos bronkiektasipatienter. De tilfælde, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret og opdelt i to grupper, grupperne vil blive navngivet som Telerehabiliteringsøvelsesgruppe (TRGr) og Kontrolgruppe (CGr).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med bronkiektasi ved HRCT af en specialist i brystsygdomme og henvist til pulmonal rehabilitering ved at bestemme sværhedsgraden af ​​bronkiektasi med Modified Reiff Score og Bronchiectasis Severity Index Score vil blive inkluderet i undersøgelsen.

De tilfælde, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret og opdelt i to grupper, grupperne vil blive navngivet som Telerehabiliteringsøvelsesgruppe (TRGr) og Kontrolgruppe (KGr). TRGr vil få online øvelser, synkroniseret 3 dage om ugen, ledsaget af en fysioterapeut, via videokonference på gruppens smartphone. Hvad angår KGr-gruppen, vil der blive givet en informationsbrochure til lungerehabilitering efter den indledende evaluering. De vil blive bedt om at lave øvelserne på brochuren. Træningsperioden vil være 8 uger for begge grupper. Standard medicinske behandlinger for begge grupper vil fortsætte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkun, 34668
        • Saglik Bilimleri University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Diagnosticeret med bronkiektasi ved HRCT
  • Stabil klinisk tilstand på indlæggelsestidspunktet uden infektion eller eksacerbation i de foregående 3 uger
  • Vide, hvordan man bruger teknologiske enheder

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med anstrengelsesrelateret synkope eller enhver komorbiditet (såsom alvorlige ortopædiske eller neurologiske mangler eller ustabil hjertesygdom), der udelukker træningstræning
  • Patienter med andre systemiske sygdomme end bronkiektasi, som også påvirker lungerne, såsom systemisk lupus erythematosus, infektion, interstitiel lungesygdom, lungekræft, hjerte- og nyresvigt, som vil forårsage åndenød
  • Har balanceproblemer, der forhindrer dem i at lave øvelser
  • Deltagelse i et lungerehabiliteringsprogram inden for de seneste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Andet: Kontrolprogram
KGr vil være en informationsbrochure om lungerehabilitering, der vil blive givet efter den indledende evaluering. De vil blive bedt om at lave øvelserne på brochuren.
Eksperimentel: Telerehabiliteringsøvelsesgruppe
Andet: Telerehabilitering træningsprogram
TRGr vil få online øvelser, synkroniseret 3 dage om ugen, ledsaget af en fysioterapeut, via videokonference på gruppens smartphone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapaciteten
Tidsramme: Skift fra baseline inkrementel shuttle-gåafstand efter 8 uger
Træningskapaciteten vil blive vurderet ved den inkrementelle shuttle-gangtest.
Skift fra baseline inkrementel shuttle-gåafstand efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Ændring fra baseline FVC ved 8 uger
Forceret vitalkapacitet vil blive vurderet af spirometeret. Lungefunktionstest udføres ved at bruge Pony Fx spirometrienheden og i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS)
Ændring fra baseline FVC ved 8 uger
Opfattelse af dyspnø
Tidsramme: Ændring fra baseline dyspnø opfattelse ved 8 uger
Perception af dyspnø vil blive evalueret efter Modified Medical Research Council Dyspnø-skala. mMRC Dyspnø-skalaen bruges bedst til at fastslå funktionsnedsættelse ved baseline på grund af dyspnø, der kan tilskrives luftvejssygdom; sporing af mMRC over tid eller med terapeutiske indgreb er af mindre sikker klinisk nytte. Dyspnøens sværhedsgrad vurderes på en skala fra 0 til 4. "O" betyder ingen dyspnøopfattelse, "4" betyder alvorlig dyspnøopfattelse.
Ændring fra baseline dyspnø opfattelse ved 8 uger
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline respiratorisk muskelstyrke efter 8 uger
Respiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret af det intraorale trykmåleapparat. Mundtryksmålingen blev udført med Cosmed Pony Fx. Patienten anbragte et gummimundstykke med flanger på apparatet, forseglede læberne fast omkring mundstykket, udåndede/inhalerede langsomt og fuldstændigt og forsøgte derefter at trække vejret så hårdt som muligt. Patienten fik lov til at hvile i cirka et minut, og manøvren blev gentaget fem gange. Verbal eller visuel feedback blev givet efter hver manøvre. Målet er, at variabiliteten mellem målene er mindre end 10 cm H2O. Den maksimale værdi blev opnået.
Ændring fra baseline respiratorisk muskelstyrke efter 8 uger
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline perifer muskelstyrke efter 8 uger
Perifer muskelstyrke vil blive vurderet af det håndholdte dynamometer
Ændring fra baseline perifer muskelstyrke efter 8 uger
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) score
Tidsramme: Ændring fra baseline SGRQ-score efter 8 uger
Livskvaliteten vil blive vurderet af Saint George Respiratory Questionnaire. SGRQ varierer fra 0 (ingen forringelse af livskvalitet) til 100 (højeste forringelse af livskvalitet)
Ændring fra baseline SGRQ-score efter 8 uger
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Ændring fra baseline FEV1 efter 8 uger
Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund vil blive vurderet af spirometeret. Lungefunktionstest udføres ved at bruge Pony Fx spirometrienheden og i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS)
Ændring fra baseline FEV1 efter 8 uger
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: Ændring fra baseline Modificeret Borg-skala-score efter 8 uger
Anstrengelse og hvile definerer niveauet af dyspnø. Den består af ti punkter, der beskriver sværhedsgraden af ​​dyspnø i henhold til dens grad. Der kan opnås minimum 1 og højst 10 point. 1, ingen åndenød. 10, maksimal åndenød.
Ændring fra baseline Modificeret Borg-skala-score efter 8 uger
Leicester Cough Questıonnaıre (LCQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline LCQ-score efter 8 uger
Hosten vil blive vurderet af Leicester Cough Questionnaire. Det inkluderer fysiske, psykologiske og sociale underparametre, og hvert punkt scores mellem 1-7. Høje scores indikerer, at hosten er mindre påvirket, mens lave scores indikerer, at hosten er mere påvirket.
Ændring fra baseline LCQ-score efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esra Pehlivan, Assoc.Prof.Dr., Advisor
  • Studiestol: Busra Ocal, Master Degree Student, Student

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BronsTeleReh-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkiektasi

Kliniske forsøg med Telerehabilitering træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner