Телереабилитация больных бронхоэктазами
6 июня 2024 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi
Исследование эффективности легочной реабилитации методом телереабилитации у больных бронхоэктазами
Цель – определить эффективность легочной реабилитации методом телереабилитации у больных бронхоэктазами.
Случаи, соответствующие критериям включения, будут рандомизированы и разделены на две группы: группа телереабилитации (TRGr) и контрольная группа (CGr).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты, у которых бронхоэктатическая болезнь диагностирована с помощью КТВР специалистом по заболеваниям органов грудной клетки и направлены на легочную реабилитацию путем определения тяжести бронхоэктазов с помощью модифицированной шкалы Рейффа и индекса тяжести бронхоэктазов.
Случаи, соответствующие критериям включения, будут рандомизированы и разделены на две группы: группа телереабилитации (TRGr) и контрольная группа (KGr). TRGr будет выполнять онлайн-упражнения, синхронизированные 3 дня в неделю, в сопровождении физиотерапевта посредством видеоконференции на групповом смартфоне. Что касается группы KGr, после первоначальной оценки им будет предоставлена информационная брошюра по легочной реабилитации. Им будет предложено выполнить упражнения из брошюры. Период упражнений составит 8 недель для обеих групп. Стандартное медицинское лечение для обеих групп будет продолжено.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Турция, 34668
- Saglik Bilimleri University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- От 18 лет и старше
- По данным КТВР поставлен диагноз бронхоэктатическая болезнь.
- Стабильное клиническое состояние на момент поступления без инфекции или обострения в течение предшествующих 3 недель.
- Уметь пользоваться технологическими устройствами
Критерий исключения:
- Обмороки, связанные с нагрузкой, или любые сопутствующие заболевания (например, тяжелые ортопедические или неврологические нарушения или нестабильное заболевание сердца), которые препятствуют тренировкам.
- Пациенты с системными заболеваниями, отличными от бронхоэктазов, которые также поражают легкие, такими как системная красная волчанка, инфекция, интерстициальное заболевание легких, рак легких, сердечная и почечная недостаточность, которые вызывают одышку.
- Имеют проблемы с балансом, которые мешают им выполнять упражнения.
- Участие в программе легочной реабилитации в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
|
KGr — информационная брошюра по легочной реабилитации, которая будет предоставлена после первоначальной оценки.
Им будет предложено выполнить упражнения из брошюры.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений по телереабилитации
|
TRGr будет выполнять онлайн-упражнения, синхронизированные 3 дня в неделю, в сопровождении физиотерапевта посредством видеоконференции на групповом смартфоне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: Изменение дистанции челночной ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью теста на челночную ходьбу.
|
Изменение дистанции челночной ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ФЖЕЛ через 8 недель
|
Форсированную жизненную емкость легких оценивают с помощью спирометра.
Тест функции легких будет выполняться с использованием спирометрического устройства Pony Fx и в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ФЖЕЛ через 8 недель
|
|
Восприятие одышки
Временное ограничение: Изменение восприятия одышки по сравнению с исходным через 8 недель
|
Восприятие одышки будет оцениваться по модифицированной шкале одышки Совета медицинских исследований.
Шкала одышки mMRC лучше всего подходит для установления исходных функциональных нарушений из-за одышки, связанной с респираторным заболеванием; отслеживание mMRC с течением времени или с помощью терапевтических вмешательств имеет меньшую клиническую ценность. Тяжесть одышки оценивается по шкале от 0 до 4. «О» означает отсутствие ощущения одышки, «4» означает сильное ощущение одышки.
|
Изменение восприятия одышки по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы дыхательных мышц через 8 недель
|
Силу дыхательных мышц оценивают с помощью устройства для измерения внутриротового давления. Измерение ротового давления проводили с помощью Cosmed Pony Fx.
Пациент помещал резиновый мундштук с фланцами на устройство, плотно прижимал губы к мундштуку, медленно и полностью выдыхал/вдыхал, а затем пытался вдохнуть как можно сильнее.
Пациенту давали отдохнуть около минуты, и маневр повторяли пять раз.
После каждого маневра обеспечивалась словесная или визуальная обратная связь.
Цель состоит в том, чтобы расхождение между измерениями составляло менее 10 см H2O.
Получилось максимальное значение.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы дыхательных мышц через 8 недель
|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Изменение силы периферических мышц по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Силу периферических мышц оценивают с помощью ручного динамометра.
|
Изменение силы периферических мышц по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Оценка респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем SGRQ через 8 недель
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью респираторного опросника Святого Георгия. SGRQ варьируется от 0 (отсутствие ухудшения качества жизни) до 100 (наивысшее ухудшение качества жизни).
|
Изменение по сравнению с исходным показателем SGRQ через 8 недель
|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 через 8 недель
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду будет оцениваться спирометром.
Тест функции легких будет выполняться с использованием спирометрического устройства Pony Fx и в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 через 8 недель
|
|
Модифицированная шкала боргов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем по модифицированной шкале Борга через 8 недель
|
Нагрузка и отдых определяют уровень одышки.
Он состоит из десяти пунктов, описывающих тяжесть одышки в зависимости от ее степени.
Можно получить минимум 1 и максимум 10 баллов.
1, одышки нет.
10 — максимальная одышка.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем по модифицированной шкале Борга через 8 недель
|
|
Опросник Лестерского кашля (LCQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем LCQ через 8 недель
|
Кашель будет оцениваться с помощью Лестерского опросника по кашлю.
Он включает в себя физические, психологические и социальные субпараметры, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7.
Высокие баллы указывают на то, что кашель страдает меньше, а низкие баллы указывают на то, что кашель страдает сильнее.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем LCQ через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esra Pehlivan, Assoc.Prof.Dr., Advisor
- Учебный стул: Busra Ocal, Master Degree Student, STUDENT
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BronsTeleReh-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .