Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace u pacientů s bronchiektáziemi

6. června 2024 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi

Zkoumání účinnosti plicní rehabilitace metodou telerehabilitace u pacientů s bronchiektázií

Jde o zjištění účinnosti plicní rehabilitace telerehabilitační metodou u pacientů s bronchiektáziemi. Případy splňující kritéria zařazení budou randomizovány a rozděleny do dvou skupin, skupiny budou pojmenovány jako skupina pro telerehabilitační cvičení (TRGr) a kontrolní skupina (CGr).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti pacienti s diagnózou bronchiektázie pomocí HRCT specialistou na onemocnění hrudníku a odeslaní na plicní rehabilitaci stanovením závažnosti bronchiektázie pomocí modifikovaného Reiffova skóre a skóre indexu závažnosti bronchiektázie.

Případy splňující kritéria zařazení budou randomizovány a rozděleny do dvou skupin, skupiny budou pojmenovány jako skupina pro telerehabilitační cvičení (TRGr) a kontrolní skupina (KGr). TRGr bude mít online cvičení synchronizovaná 3 dny v týdnu za doprovodu fyzioterapeuta prostřednictvím videokonference na skupinovém smartphonu. Pokud jde o skupinu KGr, po úvodním vyhodnocení bude předána informační brožura plicní rehabilitace. Budou požádáni, aby provedli cvičení uvedená v brožuře. Doba cvičení bude pro obě skupiny 8 týdnů. Standardní lékařské ošetření pro obě skupiny bude pokračovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Krocan, 34668
        • Saglik Bilimleri University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 a více let
  • Diagnostikována bronchiektázie pomocí HRCT
  • Stabilní klinický stav v době přijetí bez infekce nebo exacerbace v předchozích 3 týdnech
  • Umět používat technologická zařízení

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza synkopy související s námahou nebo jakékoli komorbidity (jako jsou závažné ortopedické nebo neurologické deficity nebo nestabilní srdeční onemocnění), které znemožňují cvičební trénink
  • Pacienti se systémovými onemocněními jinými než bronchiektázie, která také postihují plíce, jako je systémový lupus erythematodes, infekce, intersticiální plicní onemocnění, rakovina plic, selhání srdce a ledvin, které způsobí dušnost
  • Problémy s rovnováhou, které jim brání ve cvičení
  • Účast na programu plicní rehabilitace během posledních 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Jiný: Řídicí program
KGr bude informační brožura o plicní rehabilitaci, která bude vydána po úvodním vyhodnocení. Budou požádáni, aby provedli cvičení uvedená v brožuře.
Experimentální: Telerehabilitační cvičební skupina
Jiný: Telerehabilitační cvičební program
TRGr bude mít online cvičení synchronizovaná 3 dny v týdnu za doprovodu fyzioterapeuta prostřednictvím videokonference na skupinovém smartphonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: Změna od výchozí přírůstkové vzdálenosti chůze kyvadlovou dopravou po 8 týdnech
Kapacita cvičení bude posouzena inkrementálním testem kyvadlové chůze.
Změna od výchozí přírůstkové vzdálenosti chůze kyvadlovou dopravou po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty FVC po 8 týdnech
Vynucená vitální kapacita bude hodnocena spirometrem. Plicní funkční test bude proveden pomocí spirometrického zařízení Pony Fx a podle pokynů American Thoracic Society (ATS).
Změna od výchozí hodnoty FVC po 8 týdnech
Vnímání dušnosti
Časové okno: Změna od výchozího vnímání dušnosti po 8 týdnech
Vnímání dušnosti bude hodnoceno stupnicí dušnosti Modified Medical Research Council. Škála mMRC Dyspnea Scale se nejlépe používá ke stanovení základního funkčního poškození způsobeného dušností, kterou lze připsat respiračnímu onemocnění; sledování mMRC v průběhu času nebo pomocí terapeutických intervencí má menší klinickou užitečnost. Závažnost dušnosti se hodnotí na stupnici od 0 do 4. „O“ znamená žádné vnímání dušnosti, „4“ znamená vnímání těžké dušnosti.
Změna od výchozího vnímání dušnosti po 8 týdnech
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Změna od výchozí síly dýchacích svalů po 8 týdnech
Síla dýchacích svalů bude vyhodnocena přístrojem na měření intraorálního tlaku. Měření tlaku v ústech bylo provedeno přístrojem Cosmed Pony Fx. Pacient umístil na přístroj gumový náústek s přírubami, pevně utěsnil rty kolem náústku, pomalu a úplně vydechoval/vdechoval a poté se snažil co nejtvrději nadechnout. Pacient nechal asi minutu odpočívat a manévr se pětkrát opakoval. Po každém manévru byla poskytnuta verbální nebo vizuální zpětná vazba. Cílem je, aby variabilita mezi měřeními byla menší než 10 cm H2O. Byla získána maximální hodnota.
Změna od výchozí síly dýchacích svalů po 8 týdnech
Síla periferních svalů
Časové okno: Změna od výchozí síly periferních svalů po 8 týdnech
Síla periferních svalů bude hodnocena ručním dynamometrem
Změna od výchozí síly periferních svalů po 8 týdnech
Skóre Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Časové okno: Změna od výchozího skóre SGRQ po 8 týdnech
Kvalita života bude hodnocena dotazníkem Saint George Respiratory Questionnaire. SGRQ se pohybuje od 0 (žádné zhoršení kvality života) do 100 (nejvyšší zhoršení kvality života).
Změna od výchozího skóre SGRQ po 8 týdnech
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty FEV1 po 8 týdnech
Objem usilovného výdechu za jednu sekundu bude vyhodnocen spirometrem. Plicní funkční test bude proveden pomocí spirometrického zařízení Pony Fx a podle pokynů American Thoracic Society (ATS).
Změna od výchozí hodnoty FEV1 po 8 týdnech
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: Změna od výchozího skóre Modifikované Borgské škály po 8 týdnech
Námaha a klid určují úroveň dušnosti. Skládá se z deseti položek, které popisují závažnost dušnosti podle jejího stupně. Lze získat minimálně 1 a maximálně 10 bodů. 1, žádná dušnost. 10, maximální dušnost.
Změna od výchozího skóre Modifikované Borgské škály po 8 týdnech
Leicester Cough Questıonnaıre (LCQ)
Časové okno: Změna od výchozího skóre LCQ po 8 týdnech
Kašel bude hodnocen dotazníkem Leicester Cough Questionnaire. Zahrnuje fyzické, psychologické a sociální dílčí parametry a každá položka je hodnocena mezi 1-7. Vysoké skóre ukazuje, že kašel je ovlivněn méně, zatímco nízké skóre znamená, že kašel je ovlivněn více.
Změna od výchozího skóre LCQ po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Pehlivan, Assoc.Prof.Dr., Advisor
  • Studijní židle: Busra Ocal, Master Degree Student, Student

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BronsTeleReh-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telerehabilitační cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit