유방 종괴 특성화를 위한 3차원 초음파 영상 및 분광학
2023년 12월 20일 업데이트: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre
유방 종괴 특성화를 위한 3차원 초음파 영상 및 분광학 조사
이 연구의 목적은 분광학을 포함한 정량적 초음파 기술이 의심되는 유방암의 특성을 파악하기 위한 비침습적 바이오마커로 사용될 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.
주요 목표는 핵심 생검 표본에 대한 조직병리학 보고서, 수술 보고서 또는 방사선학 보고서를 기반으로 식별된 대로 의심되는 유방암을 특성화하기 위해 비침습적으로 사용할 수 있는 최적의 정량적 초음파 매개변수 세트를 선택하고 식별하는 것입니다.
구체적으로, 1차 평가변수로서 핵심 생검 표본에 대한 병리학 보고서, 수술 보고서 또는 방사선학 보고서에서 결정된 대로 정량적 초음파 매개변수를 조직병리학적 특성과 연관시킬 것입니다.
본 연구의 2차 평가변수에는 초음파 기반 유방암 특성 분석 결과와 2년 및 5년 임상 결과의 상관관계가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 초음파 영상 및 분광학을 사용하여 의심되는 유방암을 특성화하는 인간 피험자를 대상으로 한 관찰/조기 검증 연구입니다.
환자는 초음파로 영상을 촬영하고, 획득된 데이터는 생성된 파라메트릭 영상에 대한 조직 분석과 함께 정량적 초음파 기술을 사용하여 분석됩니다.
이러한 유방 덩어리에 대한 정량적 초음파 데이터 분석 결과는 핵심 생검 표본에 대한 병리학 보고서, 수술 보고서 또는 방사선 보고서의 조직병리학적 특성과 비교되고 연관됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gregory J Czarnota, PhD, MD
- 전화번호: (416) 480-5329
- 이메일: Gregory.Czarnota@sunnybrook.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암이 의심되는 여성 또는 남성.
설명
포함 기준:
- 유방암이 의심되는 여성 또는 남성
- 환자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 등록 전 4주 이내에 화학요법, 방사선요법 또는 대수술을 받은 환자 또는 등록 전 4주 이상 투여한 약물로 인한 부작용에서 회복되지 않은 환자.
- 기타 조사 대리인을 접수합니다.
- 불안정하거나 환자의 안전과 연구 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유방암이 의심되는 환자
본 연구를 위해 유방암이 의심되는 환자를 모집하고 검사할 것입니다.
초음파 데이터 분석 결과는 일상적인 핵심 생검 표본에 대한 조직병리학 보고서, 수술 보고서 또는 방사선학 보고서와 비교되고 연관됩니다.
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초음파 영상 및 분광학은 3차원 데이터 수집으로 구성됩니다.
각 종양 이미지와 인접한 정상 조직의 관심 영역이 분석을 위해 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암으로 의심되는 조직의 조직병리학적 특성과 정량적 초음파 매개변수의 상관관계.
기간: 최대 2년
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1차 평가변수로서, 생성된 파라메트릭 이미지에 대한 조직 분석과 함께 분광 기술을 사용하여 얻은 초음파 후방 산란 매개변수의 변화를 핵심 생검 표본에 대한 병리학 보고서, 수술 보고서 또는 방사선학 보고서의 조직병리학적 특성과 연관시킵니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 기반 유방암 특성 분석 결과를 임상 결과와 연관시킵니다.
기간: 최대 5년
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본 연구의 2차 평가변수에는 초음파 기반 유방암 특성 분석 결과와 2년 및 5년 임상 결과의 상관관계가 포함됩니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory J Czarnota, PhD, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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