Kolmiulotteinen ultraäänikuvaus ja spektroskopia rintamassan karakterisoimiseksi
keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre
Kolmiulotteisen ultraäänikuvauksen ja spektroskopian tutkiminen rintamassan karakterisoimiseksi
Tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että kvantitatiivisia ultraäänitekniikoita, mukaan lukien spektroskopiaa, voidaan käyttää ei-invasiivisena biomarkkerina epäiltyjen rintasyöpien karakterisoinnissa.
Päätavoitteena on valita ja tunnistaa optimaalinen joukko kvantitatiivisia ultraääniparametreja, joita voidaan käyttää ei-invasiivisesti epäiltyjen rintasyöpien karakterisoimiseen ydinbiopsianäytteiden histopatologisten raporttien, leikkausraporttien tai radiologiaraporttien perusteella.
Erityisesti ensisijaisena päätetapahtumana korreloimme kvantitatiiviset ultraääniparametrit histopatologisiin ominaisuuksiin, jotka on määritetty ydinbiopsianäytteiden patologisista raporteista, leikkausraporteista tai radiologiaraporteista.
Tämän tutkimuksen toissijaiseen päätepisteeseen kuuluu ultraäänipohjaisen rintasyövän karakterisoinnin tulosten korreloiminen 2 ja 5 vuoden kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on havainnollinen/varhainen validointitutkimus ihmisillä, jossa käytetään ultraäänikuvausta ja spektroskopiaa epäiltyjen rintasyöpien luonnehtimiseen.
Potilaat kuvataan ultraäänellä ja saadut tiedot analysoidaan kvantitatiivisilla ultraäänitekniikoilla yhdessä generoitujen parametristen kuvien tekstuurianalyysin kanssa.
Näiden rintojen kyhmyjen kvantitatiivisen ultraäänitietojen analyysin tuloksia verrataan ja korreloidaan niiden histopatologisiin ominaisuuksiin, jotka on saatu ydinbiopsianäytteiden patologiaraporteista, leikkausraporteista tai radiologiaraporteista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gregory J Czarnota, PhD, MD
- Puhelinnumero: (416) 480-5329
- Sähköposti: Gregory.Czarnota@sunnybrook.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset tai miehet, joilla epäillään rintasyöpää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset tai miehet, joilla epäillään rintasyöpää
- Potilailla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty kemoterapia, sädehoito tai suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai jotka eivät ole toipuneet haittavaikutuksista, jotka johtuvat yli 4 viikkoa ennen rekisteröintiä annetuista aineista.
- Muiden tutkimusaineiden vastaanottaminen.
- Mikä tahansa tila, joka on epävakaa tai voi vaarantaa potilaan turvallisuuden ja hänen suostumuksensa tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla epäillään rintasyöpää
Potilaat, joilla epäillään rintasyöpää, rekrytoidaan ja skannataan tähän tutkimukseen.
Ultraäänitietojen analyysin tuloksia verrataan ja korreloidaan histopatologisiin raportteihin rutiininomaisista ydinbiopsianäytteistä, leikkausraporteista tai radiologiaraporteista.
|
Ultraäänikuvaus ja spektroskopia koostuvat kolmiulotteisen tiedon keräämisestä.
Kiinnostavat alueet kussakin kasvainkuvassa ja viereisessä normaalikudoksessa valitaan analysoitavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivisten ultraääniparametrien korrelaatio epäiltyjen rintasyöpäkudosten histopatologisiin ominaisuuksiin.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Ensisijaisena päätetapahtumana korreloi spektroskooppisilla tekniikoilla saatujen ultraäänen takaisinsirontaparametrien muutokset generoitujen parametristen kuvien tekstuurianalyysin yhteydessä histopatologisiin ominaisuuksiin ydinbiopsianäytteiden patologiaraporteissa, leikkausraporteissa tai radiologiaraporteissa.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänipohjaisen rintasyövän karakterisoinnin tulosten korreloiminen kliinisiin tuloksiin.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Tämän tutkimuksen toissijaiseen päätepisteeseen kuuluu ultraäänipohjaisen rintasyövän karakterisoinnin tulosten korreloiminen 2 ja 5 vuoden kliinisiin tuloksiin.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory J Czarnota, PhD, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5587
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .