Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowe obrazowanie ultradźwiękowe i spektroskopia do charakteryzowania mas piersi

20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre

Badanie trójwymiarowego obrazowania ultradźwiękowego i spektroskopii w celu charakteryzowania mas piersi

Celem pracy jest sprawdzenie hipotezy, że ilościowe techniki ultradźwiękowe, w tym spektroskopia, mogą znaleźć zastosowanie jako nieinwazyjny biomarker w charakterystyce podejrzeń raka piersi. Głównym celem jest wybranie i identyfikacja optymalnego zestawu ilościowych parametrów ultrasonograficznych, które można zastosować w sposób nieinwazyjny do scharakteryzowania podejrzanych nowotworów piersi, zidentyfikowanych na podstawie raportów histopatologicznych próbek z biopsji grubopsyjnej, raportów chirurgicznych lub raportów radiologicznych. W szczególności, jako pierwszorzędowy punkt końcowy, skorelujemy ilościowe parametry ultrasonograficzne z właściwościami histopatologicznymi, określonymi na podstawie raportów patologicznych dotyczących próbek z biopsji rdzeniowej, raportów chirurgicznych lub raportów radiologicznych. Drugorzędowym punktem końcowym w tym badaniu będzie korelacja wyników ultrasonograficznej charakterystyki raka piersi z wynikami klinicznymi po 2 i 5 latach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten jest badaniem obserwacyjnym/wczesną walidacją na ludziach, w którym obrazowanie ultradźwiękowe i spektroskopia zostaną wykorzystane do scharakteryzowania podejrzeń raka piersi. Pacjenci będą obrazowani za pomocą ultradźwięków, a uzyskane dane będą analizowane przy użyciu ilościowych technik ultradźwiękowych w połączeniu z analizą tekstury wygenerowanych obrazów parametrycznych. Wyniki ilościowej analizy danych ultrasonograficznych dotyczących tych guzków piersi zostaną porównane i skorelowane z ich charakterystyką histopatologiczną na podstawie raportów patologicznych dotyczących próbek z biopsji grubopsyjnej, raportów chirurgicznych lub raportów radiologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety lub mężczyźni z podejrzeniem raka piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety lub mężczyźni z podejrzeniem raka piersi
  2. Pacjenci powinni mieć możliwość zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię, radioterapię lub poważną operację w ciągu 4 tygodni przed rejestracją do badania lub ci, którzy nie wyzdrowieli po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych lekami podanymi wcześniej niż 4 tygodnie przed rejestracją.
  2. Otrzymywanie innych agentów dochodzeniowych.
  3. Każdy stan, który jest niestabilny lub może zagrozić bezpieczeństwu pacjenta i jego przestrzeganiu zasad badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentka z podejrzeniem raka piersi
Do badania będą rekrutowane i badane pacjentki z podejrzeniem raka piersi. Wyniki analizy danych ultrasonograficznych zostaną porównane i skorelowane z raportami histopatologicznymi dotyczącymi rutynowych próbek z biopsji rdzeniowej, raportami chirurgicznymi lub raportami radiologicznymi.
Urządzenie: USG Obrazowanie 3D i Spektroskopia
Obrazowanie ultradźwiękowe i spektroskopia będą polegać na zbieraniu danych trójwymiarowych. Do analizy wybrane zostaną interesujące regiony na każdym obrazie nowotworu i w sąsiadującej normalnej tkance.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja ilościowych parametrów ultrasonograficznych z właściwościami histopatologicznymi tkanek podejrzanych o raka piersi.
Ramy czasowe: Do 2 lat
Jako pierwszorzędowy punkt końcowy należy powiązać zmiany parametrów rozproszenia wstecznego ultradźwięków uzyskane przy użyciu technik spektroskopowych, w połączeniu z analizą tekstury wygenerowanych obrazów parametrycznych, z charakterystyką histopatologiczną z raportów patologicznych na próbkach z biopsji rdzeniowej, raportów z zabiegów chirurgicznych lub raportów radiologicznych.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wyników ultrasonograficznej charakterystyki raka piersi z wynikami klinicznymi.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Drugorzędowym punktem końcowym w tym badaniu będzie korelacja wyników ultrasonograficznej charakterystyki raka piersi z wynikami klinicznymi po 2 i 5 latach.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory J Czarnota, PhD, MD, SunnyBrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5587

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na USG Obrazowanie 3D i Spektroskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj