Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionel ultralydsbilleddannelse og spektroskopi til karakterisering af brystmasser

20. december 2023 opdateret af: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre

Undersøgelse af tredimensionel ultralydsbilleddannelse og spektroskopi til karakterisering af brystmasser

Formålet med undersøgelsen er at teste hypotesen om, at kvantitative ultralydsteknikker inklusive spektroskopi kan bruges som en ikke-invasiv biomarkør til karakterisering af formodet brystkræft. Hovedmålet er at udvælge og identificere et optimalt sæt af kvantitative ultralydsparametre, der kan bruges, non-invasivt, til at karakterisere formodede brystkræftformer, som identificeret baseret på histopatologiske rapporter om kernebiopsiprøver, operationsrapporter eller radiologirapporter. Specifikt, som et primært endepunkt, vil vi korrelere kvantitative ultralydsparametre til de histopatologiske egenskaber, som bestemt ud fra patologirapporter på kernebiopsiprøver, operationsrapporter eller radiologirapporter. Det sekundære endepunkt i denne undersøgelse vil omfatte korrelation af resultaterne af ultralydsbaseret brystkræftkarakterisering med 2 og 5-årige kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er en observationel/tidlig valideringsundersøgelse i mennesker, der vil bruge ultralydsbilleddannelse og spektroskopi til at karakterisere formodede brystkræftformer. Patienterne vil blive afbildet med ultralyd, og de indhentede data vil blive analyseret ved hjælp af kvantitative ultralydsteknikker, i forbindelse med teksturanalyse på genererede parametriske billeder. Resultater af kvantitativ ultralydsdataanalyse for disse brystknopper vil blive sammenlignet med og korreleret med deres histopatologiske karakteristika fra patologirapporter på kernebiopsiprøver, operationsrapporter eller radiologirapporter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder eller mænd med mistanke om brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder eller mænd med mistanke om brystkræft
  2. Patienter bør have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har fået kemoterapi, strålebehandling eller større operation inden for 4 uger før registreringen i undersøgelsen, eller patienter, der ikke er kommet sig over uønskede hændelser på grund af midler administreret mere end 4 uger før registreringen.
  2. Modtagelse af andre undersøgelsesmidler.
  3. Enhver tilstand, der er ustabil eller kan bringe patientens sikkerhed og deres overholdelse i undersøgelsen i fare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med mistanke om brystkræft
Patienter med mistanke om brystkræft vil blive rekrutteret og scannet til denne undersøgelse. Resultaterne af ultralydsdataanalyse vil blive sammenlignet og korreleret med histopatologiske rapporter om rutinemæssige kernebiopsiprøver, operationsrapporter eller radiologirapporter.
Enhed: Ultralydsbilleddannelse 3D og spektroskopi
Ultralydsbilleddannelse og spektroskopi vil bestå af indsamling af tredimensionelle data. Regioner af interesse i hvert af tumorbillederne og i det tilstødende normale væv vil blive udvalgt til analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af kvantitative ultralydsparametre til de histopatologiske egenskaber af formodet brystkræftvæv.
Tidsramme: Op til 2 år
Som et primært endepunkt korrelerer ændringer i ultralyds-backscatter-parametre opnået ved brug af spektroskopiske teknikker, i forbindelse med teksturanalyse på genererede parametriske billeder, til de histopatologiske karakteristika fra patologirapporter på kernebiopsiprøver, operationsrapporter eller radiologirapporter.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelering af resultaterne af ultralydsbaseret brystkræftkarakterisering til kliniske resultater.
Tidsramme: Op til 5 år
Det sekundære endepunkt i denne undersøgelse vil omfatte korrelation af resultaterne af ultralydsbaseret brystkræftkarakterisering med 2 og 5-årige kliniske resultater.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory J Czarnota, PhD, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5587

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ultralydsbilleddannelse 3D og spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner