골반 1.5:3cm 신결석이 있는 비만 환자에서 PCNL과 RIRS의 수술 후 결과 (PCNL VS RIRS)
골반 1.5:3cm 신결석이 있는 비만 환자에 대한 경피적 신쇄석술과 역행성 신장내 수술의 안전성과 유효성
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 182명의 환자의 적격성을 평가했습니다. 62명의 환자가 제외되었으며 그 중 48명은 우리의 포함 기준을 충족하지 않았고 14명의 환자는 CONSORT 흐름도에 자세히 설명된 대로 연구 참여를 거부했습니다.
우리의 포함 및 제외 기준을 충족한 후, 120명의 환자에게 연구에 대해 철저히 설명했고, 참여에 대해 기분이 좋아진 후 그들로부터 서면 동의서를 받았습니다. 폐쇄 봉투 기술을 사용하여 환자를 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 나누었습니다.
- A군: 60명의 환자에서 경피적 신쇄석술을 시행하였고, 3명의 환자는 추적관찰에서 소실되었으며, 1명의 환자는 요도협착으로 인해 제외되었다. 그래서 연구진은 56명의 환자를 분석했습니다.
- 그룹 B: 60명의 환자가 역행성 신장내 수술을 받았고, 1명의 환자는 추적관찰에서 소실되었으며, 1명의 환자는 좁은 요관으로 인해 유산되었고 DJ가 적용되었습니다. 그래서 연구자들은 58명의 환자를 분석했다.
모든 참가자는 수술 전 평가를 받았습니다.
병력 수집, 임상 검사, 실험실 검사(소변 분석, 소변 배양 및 민감도, 혈액 요소, 크레아티닌 수치, 전체 혈구 수 및 응고 프로필), 영상 기법: 초음파 촬영, 신장-요관-방광(KUB)의 일반 방사선 사진 및 비조영 컴퓨터 단층촬영(CT).
다음 데이터가 기록되었습니다.
환자의 특성(연령 및 성별), 신장결석의 특성(크기 및 편측성), 마취 유도부터 시술 종료(PCNL 및 신장루술 삽입)까지의 시술 시간(분)에 대한 정보 RIRS에 요도 카테터 삽입) 및 출혈, 결석 이동 및 혈관 외 유출에 초점을 맞춘 수술 중 합병증이 있습니다.
수술 후 데이터 및 후속 조치:
결석 제거: 환자들은 수술 후 1주와 4주 동안 방사선 투과성 결석의 경우 조영제가 없는 나선형 CT를 사용하고 방사선 불투과성 결석의 경우 단순 KUB를 사용하여 방사선학적 평가를 받았습니다.
단 한 번의 치료 세션 후에 결석이 없거나 결석 잔존 < 3mm가 성공적인 결과로 간주되었습니다.
- 수술 후 발열 < 38도.
- 수술 후 출혈.
- 수술 당일부터 퇴원일까지의 입원 기간(일수)입니다.
- 진통제가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Helwan
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Cairo, Helwan, 이집트, 22435
- Helwan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량지수 ≥30의 비만 성인 환자
- 18세 이상
- 가장 큰 직경이 1.5~3cm인 한쪽 골반 신장 결석.
제외 기준:
- 단일 신장
- 신장 장애(혈청 크레아티닌 > 1.4 mg/dl)
- 조절되지 않는 동반질환(고혈압, 당뇨병, 심장질환, 흉부질환)이 있는 환자
- 활동성 요로 감염
- 요관 또는 방광 결석
- 해부학적 신장 이상(말굽 신장, 다낭성 신장 질환 등의 선천성 신장 기형)
- 심각한 골격 기형을 가진 사람
- 임산부
- 요관협착의 병력
- 교정 불가능한 출혈 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경피적 신절석술
60명의 환자에서 경피적 신쇄석술을 시행받았고, 3명의 환자는 추적관찰에서 소실되었으며, 1명의 환자는 요도협착으로 인해 제외되었다.
그래서 연구자들은 56명의 환자를 분석했다.
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7 Fr 요관 카테터를 동측 요관 구멍에 배치했습니다. 그런 다음 환자를 엎드린 자세로 눕혔습니다. 골반 시스템의 불투명화가 수행되었습니다. 천자는 투시경 유도 하에 후방 하부 꽃받침으로 전진된 22게이지 천자 바늘에 의해 이루어졌습니다. 성공적인 접근이 이루어진 후, 0.035인치 곡선 가이드 와이어가 천자 바늘을 통해 신장으로 전진되었습니다. 중앙 알케인 로드가 가이드 와이어 위로 통과되었습니다. 형광 투시 유도하에 최대 30 Fr의 직렬 Amplatz 확장기를 중앙 알칸 막대 및 유도 와이어 위로 전진시켰습니다. 그런 다음 30 Fr 길이의 Amplatz 보호관을 마지막 확장기 위로 전진시켰습니다. 26 Fr 강성 긴 신장경은 결석 조각화 및 검색에 사용됩니다. 석재 조각화는 공압 스위스 리토클라스트(Swiss Lithoclast)에 의해 이루어졌습니다. 파편 제거는 톱니 모양의 땅콩 결석 회수 집게를 사용하여 수행되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 역행 신장내 수술
60명의 환자가 역행성 신내 수술을 받았고, 1명의 환자는 추적관찰에서 소실되었으며, 1명의 환자는 좁은 요관으로 인해 유산되었고 DJ가 적용되었습니다.
그래서 연구진은 58명의 환자를 분석했습니다.
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요도방광경 검사를 수행한 후 투시경 안내 하에 22Fr 방광경의 작업 채널에 있는 0.035인치 직선 플로피 팁 가이드 와이어 위에 7F 개방형 요관 카테터를 삽입하여 요관에 접근했습니다. 테플론 요관 확장기는 원위 요관을 14FR까지 확장하는 데 사용됩니다. 요관 접근 외장 배치 12 또는 14 Fr. 그런 다음 일회용 디지털 유연성 요관경인 OTU를 사용한 다음 272m 홀뮴 레이저 섬유의 끝을 결석 표면에 배치하여 조각화합니다. 신장내 쇄석술은 272m 실리카 석영 레이저 섬유를 통해 30W 홀뮴:YAG 레이저(Sphinx Jr.)를 사용하여 수행되었습니다. 1.9 Fr 팁이 없는 니티놀 바스켓을 최종적으로 사용하여 큰 조각을 제거했습니다. 일반적으로 시술 마지막에는 Double-J(6 Fr) 스텐트를 적용하고, 요도 카테터를 적용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톤 프리 요금
기간: 한달
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단 한 번의 치료 세션 후에 결석이 없거나 결석이 3mm 미만인 경우 성공적인 결과로 간주되었습니다. 데이터는 수집, 편집, 코딩되어 IBM SPSS 버전 23 사회 과학 통계 패키지에 입력되었습니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 2주
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발열 >38, 수술 중 또는 수술 후 출혈, 골반 시스템 손상. 데이터를 수집, 편집, 코딩하여 사회 과학용 통계 패키지 IBM SPSS 버전 23에 입력했습니다.
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2주
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가동 시간
기간: 시술 중(5시간까지)
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마취 유도부터 시술 종료까지의 시술 시간(분). 데이터를 수집, 편집, 코딩하여 IBM SPSS 버전 23 사회 과학 통계 패키지에 입력했습니다.
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시술 중(5시간까지)
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병원 입원
기간: 시술 당일부터 퇴원일까지(2주)
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운영일부터 퇴원일까지(일수). 데이터는 수집, 편집, 코딩되어 IBM SPSS 버전 23 사회과학 통계 패키지에 입력되었습니다.
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시술 당일부터 퇴원일까지(2주)
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진통제 사용
기간: 시술 당일부터 퇴원일까지(2주)
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비스테로이드성 항염증제 형태의 진통제가 필요한 환자 수가 많습니다.
데이터는 수집, 편집, 코딩되어 IBM SPSS 버전 23 사회 과학 통계 패키지에 입력되었습니다.
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시술 당일부터 퇴원일까지(2주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 72 - 2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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