- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06175923
MDS 진행에서 BMP 경로의 역할 (BMP-MDS)
골수이형성증후군 진행 및 급성 골수성 백혈병으로의 전환에서 BMP 경로의 역할
골수이형성증후군(MDS)은 급성 골수성 백혈병(AML)으로 진행될 수 있는 혈액암입니다. MDS의 유지, 저항 및 진화에 미세 환경이 관여하는 것이 점점 더 많이 설명되고 있습니다.
BMP(Bone Morphogenetic Protein) 경로는 골수 간질 세포와의 상호 작용을 통해 조혈 줄기 세포 구획의 자가 재생 및 조혈 조절을 비롯한 다양한 기능에 관여합니다. 연구자들은 특히 TWIST1, ΔNp73, NANOG의 활성화를 통해 만성 골수성 백혈병(CML) 및 AML에 관여한다는 것을 입증했습니다. 이는 특정 암 줄기세포의 정지 상태와 저항성을 증가시키는 원인이 됩니다.
대규모 데이터베이스 분석을 기반으로 한 예비 결과는 BMP 경로도 MDS 초기에 변경된다는 것을 시사합니다. 이 연구는 MDS에서 이 경로의 변경과 AML로의 전환에 대한 관련성을 탐구합니다.
적절하다면 BMP 경로는 AML로의 전환을 막기 위한 매우 유망한 치료 표적이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maël MD Heiblig
- 전화번호: +33 0478864340
- 이메일: Mael.heiblig@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69229
- Hospices Civils De Lyon
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연락하다:
- Maël MD HEIBLIG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 급성 골수성 백혈병으로 진행될 위험이 있는 치료되지 않은 골수이형성증후군 성인 환자.
- 신규 AML 성인 환자
설명
포함 기준:
- 세계보건기구(WHO)가 정의한 기준에 따라 골수이형성증후군 또는 골수이형성증후군이 의심되는 성인 환자 또는
- 초기 치료 시 신규 급성 골수성 백혈병이 의심되는 성인 환자
제외 기준:
- 만성 골수단구성 백혈병을 포함한 프론티어 MDS/골수증식증후군
- MDS 및 AML은 이미 하이드록시카바마이드, 아자시티딘, 집중 화학요법을 포함한 세포독성 치료로 이익을 얻었습니다.
- 연구에 포함되는 것을 반대하는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 법적 보호조치 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MDS 환자
세계보건기구(WHO)가 정의한 기준에 따라 골수이형성증후군 또는 골수이형성증후군이 의심되는 성인 환자:
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환자 치료(진단, 추적 관찰, AML/MDS 혈액병증 의심)의 일환으로 골수를 채취하는 경우, 1개 또는 2개의 EDTA 골수관을 추가로 채취합니다.
특정 혈액학적 데이터(NFP, 유전적 및 분자적 특성)는 익명화된 형태로 수집되며 측정된 BMP 경로 변경과 상호 연관됩니다.
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AML 환자
초기 관리 시 신규 급성 골수성 백혈병이 의심되는 성인 환자
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환자 치료(진단, 추적 관찰, AML/MDS 혈액병증 의심)의 일환으로 골수를 채취하는 경우, 1개 또는 2개의 EDTA 골수관을 추가로 채취합니다.
특정 혈액학적 데이터(NFP, 유전적 및 분자적 특성)는 익명화된 형태로 수집되며 측정된 BMP 경로 변경과 상호 연관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMP 경로의 기술 분석: 골수 혈장 BMP2/BMP4 수준
기간: 진단 시, 6개월, 5세
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단백질, 전사체 및 기능적 수준에서 MDS 환자의 골수 유래 세포의 BMP 경로에 대한 설명 분석: 관심 있는 사이토카인 BMP2 및 BMP4의 농도를 연구하기 위한 골수 혈장 |
진단 시, 6개월, 5세
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BMP 경로의 기술적 분석: 골수 단핵 세포 분획
기간: 진단 시, 6개월, 5세
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단백질, 전사체 및 기능적 수준에서 MDS 환자의 골수 유래 세포의 BMP 경로에 대한 설명 분석: 수질 혈액 단핵 세포: RT-QPCR 및 유세포 분석에 의한 막 수용체 BMPRIA 및 BMPRIB 발현, 사이토카인 BMP2 및 BMP4(RT-QPCR)의 발현, 웨스턴 블롯 및/또는 유세포 분석에 의한 SMAD 중간체의 인산화 정도, BMP 발현 RT-QPCR에 의한 경로 표적 유전자 |
진단 시, 6개월, 5세
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BMP 경로의 기술적 분석: - 계대 0 이후 골수 중간엽 줄기세포 수 및 분화능 - 기능적 수준
기간: 진단 시, 6개월, 5세
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기능적 수준에서 MDS 환자의 골수 유래 세포의 BMP 경로에 대한 기술 분석: 수질 MSC는 기능적 측면(배양, 콜로니 형성 단위 테스트, 콜로니를 시작하는 장기 배양)에서 배양 및 연구됩니다. |
진단 시, 6개월, 5세
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BMP 경로의 기술 분석: - 계대 0 이후 골수 중간엽 줄기세포 수 및 분화 능력 - 전사체 수준
기간: 진단 시, 6개월, 5세
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전사체 수준에서 MDS 환자의 골수 유래 세포의 BMP 경로에 대한 기술 분석: 수질 MSC는 전사체 각도(수용체, BMP 사이토카인, 표적 유전자 등의 발현)에서 배양되고 연구됩니다. |
진단 시, 6개월, 5세
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BMP 경로의 기술적 분석: - 계대 0 이후 골수 중간엽 줄기세포 수 및 분화능 - 단백질 수준
기간: 진단 시, 6개월, 5세
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단백질 수준에서 MDS 환자의 골수 유래 세포의 BMP 경로에 대한 설명 분석: 수질 MSC는 배양되어 단백질 각도(상층액에 존재하는 사이토카인)에서 연구됩니다. |
진단 시, 6개월, 5세
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL22_0491
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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