Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ścieżki BMP w progresji MDS (BMP-MDS)

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Rola szlaku BMP w progresji zespołów mielodysplastycznych i przejściu do ostrej białaczki szpikowej

Zespoły mielodysplastyczne (MDS) to nowotwory hematologiczne, które mogą rozwinąć się w ostrą białaczkę szpikową (AML). Coraz częściej opisuje się udział mikrośrodowiska w utrzymaniu, odporności i ewolucji MDS.

Szlak białka morfogenetycznego kości (BMP) bierze udział w wielu funkcjach, w tym w samoodnawianiu przedziału krwiotwórczych komórek macierzystych i regulacji hematopoezy poprzez interakcję z komórkami zrębowymi szpiku kostnego. Badacze wykazali jego udział w przewlekłej białaczce szpikowej (CML) i AML, w szczególności poprzez aktywację TWIST1, ΔNp73, NANOG; odpowiada za wzmożony stan spoczynku niektórych nowotworowych komórek macierzystych i ich odporność.

Wstępne wyniki oparte na analizie dużych baz danych sugerują, że szlak BMP ulega również zmianom na wczesnym etapie MDS. W tym badaniu zbadano zmianę tego szlaku w MDS i jego udział w transformacji w AML.

W stosownych przypadkach szlak BMP mógłby stanowić bardzo obiecujący cel terapeutyczny w walce z transformacją w AML.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69229
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Maël MD HEIBLIG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Dorośli pacjenci z nieleczonymi zespołami mielodysplastycznymi, zagrożeni progresją do ostrej białaczki szpikowej.
  • Dorośli pacjenci z AML de novo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z zespołem mielodysplastycznym lub podejrzeniem zespołu mielodysplastycznego zgodnie z kryteriami określonymi przez Światową Organizację Zdrowia Or
  • Dorosły pacjent z podejrzeniem ostrej białaczki szpikowej de novo podczas początkowego leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Granice MDS/zespoły mieloproliferacyjne, w tym przewlekła białaczka mielomonocytowa
  • MDS i AML, które już skorzystały z leczenia cytotoksycznego, w tym hydroksymocznika, azacytydyny, intensywnej chemioterapii
  • Pacjenci sprzeciwiający się włączeniu ich do badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci objęci środkiem ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z MDS

Dorośli pacjenci z zespołem mielodysplastycznym lub podejrzeniem zespołu mielodysplastycznego według kryteriów określonych przez Światową Organizację Zdrowia:

  • jedna lub więcej cytopenii,
  • i/lub dysplazja jednej lub więcej linii,
  • i/lub blastozę szpiku kostnego
  • i/lub syderoblasty w koronach rdzeniowych
  • i/lub nieprawidłowości genetyczne/cytogenetyczne charakterystyczne dla MDS.
  • Niezależnie od etapu R-IPSS (zmieniony międzynarodowy system prognostyczny)
  • Brak historii leczenia cytotoksycznego (hydroksykarbamid, azacytydyna)
Biologiczny: Pobieranie probówek szpiku z EDTA (sól disodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego) podczas rutynowej pielęgnacji
Jeżeli szpik kostny jest pobierany w ramach opieki nad pacjentem (diagnoza, obserwacja, podejrzenie hemopatii AML/MDS), pobierana jest jedna lub dwie dodatkowe probówki szpiku z EDTA. Niektóre dane hematologiczne (NFP, cechy genetyczne i molekularne) będą gromadzone w formie zanonimizowanej i korelowane ze zmierzonymi zmianami szlaku BMP.
Pacjenci z AML
Dorośli pacjenci z podejrzeniem ostrej białaczki szpikowej de novo podczas początkowego leczenia
Biologiczny: Pobieranie probówek szpiku z EDTA (sól disodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego) podczas rutynowej pielęgnacji
Jeżeli szpik kostny jest pobierany w ramach opieki nad pacjentem (diagnoza, obserwacja, podejrzenie hemopatii AML/MDS), pobierana jest jedna lub dwie dodatkowe probówki szpiku z EDTA. Niektóre dane hematologiczne (NFP, cechy genetyczne i molekularne) będą gromadzone w formie zanonimizowanej i korelowane ze zmierzonymi zmianami szlaku BMP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza opisowa szlaku BMP: Poziomy BMP2/BMP4 w osoczu szpiku kostnego
Ramy czasowe: w chwili rozpoznania, po 6 miesiącach, po 5 latach

Analiza opisowa szlaku BMP w komórkach pochodzących ze szpiku kostnego od pacjentów z MDS na poziomie białka, transkryptomii i funkcjonalności:

Osocze szpiku do badania stężenia interesujących cytokin BMP2 i BMP4
w chwili rozpoznania, po 6 miesiącach, po 5 latach
Analiza opisowa szlaku BMP: Frakcja komórek jednojądrzastych szpiku kostnego
Ramy czasowe: w chwili rozpoznania, po 6 miesiącach, po 5 latach

Analiza opisowa szlaku BMP w komórkach pochodzących ze szpiku kostnego od pacjentów z MDS na poziomie białka, transkryptomii i funkcjonalności:

Komórki jednojądrzaste krwi rdzeniastej: ekspresja receptorów błonowych BMPRIA i BMPRIB metodą RT-QPCR i cytometrii przepływowej, ekspresja cytokin BMP2 i BMP4 (RT-QPCR), stopień fosforylacji związków pośrednich SMAD metodą Western blot i/lub cytometrii przepływowej, ekspresja BMP geny docelowe szlaku metodą RT-QPCR
w chwili rozpoznania, po 6 miesiącach, po 5 latach
Analiza opisowa szlaku BMP: - Liczba mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego i ich zdolność różnicowania po pasażu 0 - Poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: w chwili rozpoznania, po 6 miesiącach, po 5 latach

Analiza opisowa szlaku BMP w komórkach pochodzących ze szpiku kostnego od pacjentów z MDS na poziomie funkcjonalnym:

Szpikowe MSC będą hodowane i badane pod kątem funkcjonalnym (hodowla, testy jednostek tworzących kolonie, długoterminowa kolonia inicjująca hodowlę)
w chwili rozpoznania, po 6 miesiącach, po 5 latach
Analiza opisowa szlaku BMP: - Liczba mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego i ich zdolność różnicowania po pasażu 0 - Poziom transkryptomiczny
Ramy czasowe: w chwili rozpoznania, po 6 miesiącach, po 5 latach

Analiza opisowa szlaku BMP w komórkach pochodzących ze szpiku kostnego od pacjentów z MDS na poziomie transkryptomicznym:

Szpikowe MSC będą hodowane i badane pod kątem transkryptomicznym (ekspresja receptorów, cytokin BMP, genów docelowych itp.).
w chwili rozpoznania, po 6 miesiącach, po 5 latach
Analiza opisowa szlaku BMP: - Liczba mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego i ich zdolność różnicowania po pasażu 0 - Poziom białka
Ramy czasowe: w chwili rozpoznania, po 6 miesiącach, po 5 latach

Analiza opisowa szlaku BMP w komórkach pochodzących ze szpiku kostnego od pacjentów z MDS na poziomie białka:

Szpikowe MSC będą hodowane i badane pod kątem białek (cytokiny obecne w supernatancie).
w chwili rozpoznania, po 6 miesiącach, po 5 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

27 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 stycznia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0491

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj