Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BMP-polun rooli MDS:n etenemisessä (BMP-MDS)

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

BMP-polun rooli myelodysplastisten oireyhtymien etenemisessä ja siirtymisessä akuuttiin myeloidiseen leukemiaan

Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) ovat hematologisia syöpiä, jotka voivat edetä akuuttiin myelogeeniseen leukemiaan (AML). Mikroympäristön osallistumista MDS:n ylläpitoon, vastustuskykyyn ja kehittymiseen kuvataan yhä enemmän.

Bone Morphogenetic Protein (BMP) -reitti osallistuu lukuisiin toimintoihin, mukaan lukien hematopoieettisen kantasoluosaston itsensä uudistumiseen ja hematopoieesin säätelyyn vuorovaikutuksen kautta luuytimen stroomasolujen kanssa. Tutkijat ovat osoittaneet sen osallisuuden krooniseen myelooiseen leukemiaan (CML) ja AML:ään, erityisesti TWIST1:n, ΔNp73:n, NANOG:n aktivoinnin kautta; se on vastuussa tiettyjen syövän kantasolujen lisääntyneestä lepotilasta ja niiden vastustuskyvystä.

Alustavat tulokset, jotka perustuvat suurten tietokantojen analyysiin, viittaavat siihen, että BMP-reitti muuttuu myös MDS:n varhaisessa vaiheessa. Tämä tutkimus tutkii tämän reitin muutosta MDS:ssä ja sen osallistumista AML:n muuttumiseen.

Tarvittaessa BMP-reitti voisi olla erittäin lupaava terapeuttinen kohde AML:ksi muuttumisen torjumiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69229
        • Hospices Civils de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maël MD HEIBLIG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Aikuiset potilaat, joilla on hoitamattomia myelodysplastisia oireyhtymiä, joilla on riski etenemisestä akuuttiin myelooiseen leukemiaan.
  • Aikuiset potilaat, joilla on de novo AML

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä tai epäillään myelodysplastista oireyhtymää Maailman terveysjärjestön määrittelemien kriteerien mukaisesti tai
  • Aikuinen potilas, jolla epäillään de novo akuuttia myelooista leukemiaa hoidon alussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Frontier MDS/myeloproliferatiiviset oireyhtymät, mukaan lukien krooninen myelomonosyyttinen leukemia
  • MDS ja AML, jotka ovat jo hyötyneet sytotoksisesta hoidosta, mukaan lukien hydroksikarbamidi, atsasytidiini, intensiivinen kemoterapia
  • Potilaat vastustavat osallistumistaan ​​tutkimukseen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, joilla on oikeusturva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MDS-potilaat

Aikuiset potilaat, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä tai epäillään myelodysplastista oireyhtymää Maailman terveysjärjestön määrittelemien kriteerien mukaisesti:

  • yksi tai useampi sytopenia,
  • ja/tai yhden tai useamman linjan dysplasia,
  • ja/tai luuytimen blastoosi
  • ja/tai sideroblastit ydinkruunuissa
  • ja/tai MDS:lle ominaisia ​​geneettisiä/sytogeneettisiä poikkeavuuksia.
  • Mikä tahansa R-IPSS-vaihe (Revised International Prognostic Scoring System)
  • Ei aiempia sytotoksisia hoitoja (hydroksikarbamidi, atsasytidiini)
Biologinen: EDTA (etyleenidiamiinitetraetikkahapon dinatriumsuolan) kerääminen luuydinputkista rutiinihoidon aikana
Kun luuydintä kerätään osana potilaan hoitoa (diagnoosi, seuranta, epäilty AML/MDS-hemopatia), kerätään yksi tai kaksi ylimääräistä EDTA-ydinputkea. Tietyt hematologiset tiedot (NFP, geneettiset ja molekyyliominaisuudet) kerätään anonymisoidussa muodossa ja korreloidaan mitattujen BMP-reitin muutosten kanssa.
AML-potilaat
Aikuiset potilaat, joilla epäillään de novo akuuttia myelooista leukemiaa alkuhoidon aikana
Biologinen: EDTA (etyleenidiamiinitetraetikkahapon dinatriumsuolan) kerääminen luuydinputkista rutiinihoidon aikana
Kun luuydintä kerätään osana potilaan hoitoa (diagnoosi, seuranta, epäilty AML/MDS-hemopatia), kerätään yksi tai kaksi ylimääräistä EDTA-ydinputkea. Tietyt hematologiset tiedot (NFP, geneettiset ja molekyyliominaisuudet) kerätään anonymisoidussa muodossa ja korreloidaan mitattujen BMP-reitin muutosten kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMP-reitin kuvaava analyysi: Luuytimen plasman BMP2/BMP4-tasot
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä, 6 kuukauden iässä, 5 vuoden iässä

Kuvaava analyysi BMP-reitistä MDS-potilaiden luuytimestä johdetuissa soluissa proteiini-, transkripti- ja toiminnallisella tasolla:

Ydinplasma tutkimaan kiinnostavien sytokiinien BMP2 ja BMP4 pitoisuutta
diagnoosin yhteydessä, 6 kuukauden iässä, 5 vuoden iässä
BMP-reitin kuvaava analyysi: Luuytimen mononukleaarinen solufraktio
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä, 6 kuukauden iässä, 5 vuoden iässä

Kuvaava analyysi BMP-reitistä MDS-potilaiden luuytimestä johdetuissa soluissa proteiini-, transkripti- ja toiminnallisella tasolla:

Medullaarisen veren mononukleaarisolut: kalvoreseptorien BMPRIA ja BMPRIB ilmentyminen RT-QPCR:llä ja virtaussytometrillä, sytokiinien BMP2 ja BMP4 (RT-QPCR) ilmentyminen, SMAD-välituotteiden fosforylaatioaste Western blot - ja/tai virtaussytometrialla, BMP:n ilmentyminen polun kohdegeenit RT-QPCR:llä
diagnoosin yhteydessä, 6 kuukauden iässä, 5 vuoden iässä
BMP-reitin kuvaava analyysi: - Luuytimen mesenkymaalisten kantasolujen lukumäärä ja erilaistumiskyky siirrostuksen jälkeen 0 - Toiminnallinen taso
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä, 6 kuukauden iässä, 5 vuoden iässä

Kuvaava analyysi BMP-reitistä MDS-potilaiden luuytimestä johdetuissa soluissa toiminnallisella tasolla:

Medullaarisia MSC:itä viljellään ja tutkitaan toiminnallisesta näkökulmasta (viljely, pesäkkeitä muodostavien yksiköiden testit, pitkäaikainen viljelyn aloittava pesäke)
diagnoosin yhteydessä, 6 kuukauden iässä, 5 vuoden iässä
BMP-reitin kuvaava analyysi: - Luuytimen mesenkymaalisten kantasolujen lukumäärä ja erilaistumiskyky siirrostuksen jälkeen 0 - Transkriptominen taso
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä, 6 kuukauden iässä, 5 vuoden iässä

Kuvaava analyysi BMP-reitistä MDS-potilaiden luuytimestä peräisin olevissa soluissa transkriptiotasolla:

Medullaarisia MSC:itä viljellään ja tutkitaan transkriptoimiskulmasta (reseptorien ilmentyminen, BMP-sytokiinit, kohdegeenit jne.).
diagnoosin yhteydessä, 6 kuukauden iässä, 5 vuoden iässä
BMP-reitin kuvaava analyysi: - Luuytimen mesenkymaalisten kantasolujen lukumäärä ja erilaistumiskyky siirrostuksen jälkeen 0 - Proteiinitaso
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä, 6 kuukauden iässä, 5 vuoden iässä

Kuvaava analyysi BMP-reitistä MDS-potilaiden luuytimestä johdetuissa soluissa proteiinitasolla:

Medullaarisia MSC:itä viljellään ja tutkitaan proteiinikulmasta (supernatantissa läsnä olevat sytokiinit).
diagnoosin yhteydessä, 6 kuukauden iässä, 5 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. tammikuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL22_0491

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa